Functionele hersteleffecten op uitgebreide revalidatie voor postacute zorg - cerebrovasculaire aandoeningen
5 december 2014 bijgewerkt door: MUJUNG KAO, Taipei City Hospital
Effect- en resultaatvoorspellers van functioneel herstel na uitgebreide revalidatie voor postacute zorg - cerebrovasculaire aandoeningen
Het doel van de studie is het onderzoeken van de effecten en uitkomstvoorspellers op functioneel herstel na uitgebreide revalidatie voor postacute zorg - cerebrovasculaire aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen 165 patiënten met een acute beroerte verzamelen die binnen een maand een beroerte krijgen en potentieel hebben voor revalidatie.
De deelnemers worden verdeeld in milde, matige en ernstige groepen volgens de Modified Rankin Scale (MRS).
De patiënten worden voor 6 weken opgenomen of indien nodig verlengd tot 12 weken na evaluatie.
Uitgebreide revalidatieprogramma's, waaronder fysiotherapie (PT), ergotherapie (OT) of logopedie (ST), worden elke dag gedurende twee uur en 5 dagen per week gedurende 6-12 weken uitgevoerd.
De eerste beoordeling vindt plaats binnen 3 dagen en de volgende beoordeling vindt plaats 6 weken of 12 weken na revalidatie-interventie door arts en goed opgeleide therapeuten.
We verzamelen basisgegevens, waaronder geslacht, leeftijd, etiologie van een beroerte, aangedane zijde, premorbide functionele toestand, begintijd, initiële functie bij opname, Brunnstrom-stadium, Charlson Comorbidity Scoring en intensiteit van revalidatie.
Functionele beoordeling inclusief: Modified Rankin Scale (MRS); Barthel-index; slik- en voedingsfunctie, Mini Nutrition Assessment; Euro KvL-5D; Lawton-Brody IADL-schaal; Berg Weegschaal (BBS); Loopsnelheid; 6 minuten looptest; Herziene sensorische beoordeling van Nottingham (RNSA); Mini-mentaal staatsonderzoek (MMSE); Motorische activiteitenlogboek (MAL); Canadese meting van beroepsprestaties (COPM); afasie evaluatie.
Data-analyse zal worden gedaan door middel van tweeweg-ANOVA, gepaarde t-test, regressie en meervoudige variantenanalyse.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
165
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111
- Taipei City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CVA-patiënten die binnen een maand een CVA krijgen en kans hebben op revalidatie
- PT, OT of ST worden elke dag gedurende twee uur en 5 dagen per week gedurende 6-12 weken gedaan.
Uitsluitingscriteria:
- Begin over 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Comorbiditeit_Uitgebreide revalidatie
De Charlson-comorbiditeitsindex bevat 19 categorieën van comorbiditeit en voorspelt de tienjaarsmortaliteit voor een patiënt die een reeks comorbide aandoeningen kan hebben. Elke aandoening krijgt een score van 1,2,3 of 6, afhankelijk van het risico op met deze voorwaarde.
Voor een arts is het nuttig om te weten hoe agressief een aandoening moet worden behandeld.
Hogere scores wijzen op meer comorbiditeit (patiënten met een score > 5 hebben in wezen een risico van 100% om na één jaar te overlijden).
|
Uitgebreide revalidatieprogramma's, waaronder PT, OT of ST, worden elke dag twee uur en 5 dagen per week gedurende 6-12 weken uitgevoerd.
De eerste beoordeling vindt plaats binnen 3 dagen en de volgende beoordeling vindt plaats 6 weken of 12 weken na revalidatie-interventie door arts en goed opgeleide therapeuten.
|
|
Ander: MRS_Uitgebreide revalidatie
De aangepaste Rankin-schaal (mRS) is een schaal voor het meten van de mate van handicap of afhankelijkheid in de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte of andere oorzaken van neurologische handicap hebben gehad.
De schaal loopt van 0-6, lopend van perfecte gezondheid zonder symptomen tot overlijden.
|
Uitgebreide revalidatieprogramma's, waaronder PT, OT of ST, worden elke dag twee uur en 5 dagen per week gedurende 6-12 weken uitgevoerd.
De eerste beoordeling vindt plaats binnen 3 dagen en de volgende beoordeling vindt plaats 6 weken of 12 weken na revalidatie-interventie door arts en goed opgeleide therapeuten.
|
|
Ander: MMSE_Uitgebreide revalidatie
Het mini mentale toestandsonderzoek (MMSE) is het meest gebruikte instrument voor het screenen van de cognitieve functie.
Dit onderzoek is niet geschikt voor het stellen van een diagnose, maar kan worden gebruikt om de aanwezigheid van cognitieve stoornissen aan te tonen, zoals bij een persoon met vermoedelijke dementie of na hoofdletsel.
Het onderzoek is gevalideerd in een aantal populaties.
Scores van 25-30 van de 30 worden als normaal beschouwd; het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) classificeert 21-24 als milde, 10-20 als matige en <10 als ernstige beperking.
De MMSE is mogelijk geen geschikte beoordeling als de patiënt leer-, taalkundige/communicatieve of andere handicaps heeft (bijv. zintuiglijke beperkingen).
|
Uitgebreide revalidatieprogramma's, waaronder PT, OT of ST, worden elke dag twee uur en 5 dagen per week gedurende 6-12 weken uitgevoerd.
De eerste beoordeling vindt plaats binnen 3 dagen en de volgende beoordeling vindt plaats 6 weken of 12 weken na revalidatie-interventie door arts en goed opgeleide therapeuten.
|
|
Ander: BSRS_Uitgebreide revalidatie
Brief Symptom Rating Scale is een beoordelingsschaal die een arts of onderzoeker kan gebruiken om psychiatrische symptomen zoals depressie, angst, hallucinaties en ongewoon gedrag te meten.
Elk symptoom krijgt een score van 1-7 en afhankelijk van de versie worden in totaal 18-24 symptomen gescoord.
De schaal is een van de oudste, meest gebruikte schalen om psychotische symptomen te meten en werd voor het eerst gepubliceerd in 1962.
|
Uitgebreide revalidatieprogramma's, waaronder PT, OT of ST, worden elke dag twee uur en 5 dagen per week gedurende 6-12 weken uitgevoerd.
De eerste beoordeling vindt plaats binnen 3 dagen en de volgende beoordeling vindt plaats 6 weken of 12 weken na revalidatie-interventie door arts en goed opgeleide therapeuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Barthel Index verbetering
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Rost NS, Smith EE, Chang Y, Snider RW, Chanderraj R, Schwab K, FitzMaurice E, Wendell L, Goldstein JN, Greenberg SM, Rosand J. Prediction of functional outcome in patients with primary intracerebral hemorrhage: the FUNC score. Stroke. 2008 Aug;39(8):2304-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.512202. Epub 2008 Jun 12.
- Extermann M. Measuring comorbidity in older cancer patients. Eur J Cancer. 2000 Mar;36(4):453-71. doi: 10.1016/s0959-8049(99)00319-6.
- de Groot V, Beckerman H, Lankhorst GJ, Bouter LM. How to measure comorbidity. a critical review of available methods. J Clin Epidemiol. 2003 Mar;56(3):221-9. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00585-1.
- Bar B, Hemphill JC 3rd. Charlson comorbidity index adjustment in intracerebral hemorrhage. Stroke. 2011 Oct;42(10):2944-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.617639. Epub 2011 Jul 28.
- Goldstein LB, Samsa GP, Matchar DB, Horner RD. Charlson Index comorbidity adjustment for ischemic stroke outcome studies. Stroke. 2004 Aug;35(8):1941-5. doi: 10.1161/01.STR.0000135225.80898.1c. Epub 2004 Jul 1.
- Seematter-Bagnoud L, Lecureux E, Rochat S, Monod S, Lenoble-Hoskovec C, Bula CJ. Predictors of functional recovery in patients admitted to geriatric postacute rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Dec;94(12):2373-2380. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.024. Epub 2013 Jul 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
8 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCHIRB-1030404
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .