Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty regeneracji funkcjonalnej na kompleksową rehabilitację w opiece po ostrym leczeniu - choroby naczyniowo-mózgowe

5 grudnia 2014 zaktualizowane przez: MUJUNG KAO, Taipei City Hospital

Wpływ i czynniki prognostyczne wyników dotyczące odzyskiwania funkcjonalnego po kompleksowej rehabilitacji w opiece po ostrym leczeniu - choroby naczyniowo-mózgowe

Celem pracy jest zbadanie wpływu i predyktorów wyniku na powrót do sprawności funkcjonalnej po kompleksowej rehabilitacji po przebytym ostrym leczeniu chorób naczyniowo-mózgowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zbiorą 165 pacjentów z ostrym udarem, którzy przebyli udar w ciągu jednego miesiąca i mają potencjał rehabilitacji. Uczestnicy zostaną podzieleni na grupy łagodne, umiarkowane i ciężkie według zmodyfikowanej skali Rankina (MRS). Pacjenci przyjmowani są na 6 tygodni lub w razie potrzeby przedłużają do 12 tygodni po ocenie. Kompleksowe programy rehabilitacyjne obejmujące fizykoterapię (PT), terapię zajęciową (OT) lub terapię mowy (ST) będą realizowane przez dwie godziny każdego dnia i 5 dni w tygodniu przez 6-12 tygodni. Wstępna ocena zostanie przeprowadzona w ciągu 3 dni, a następna ocena zostanie przeprowadzona po 6 lub 12 tygodniach od interwencji rehabilitacyjnej przez lekarza i dobrze wyszkolonych terapeutów. Gromadzimy podstawowe dane, w tym płeć, wiek, etiologię udaru, stronę dotkniętą udarem, przedchorobowy stan czynnościowy, czas wystąpienia, początkową funkcję przy przyjęciu, stadium Brunnstroma, Charlson Comorbidity Scoring oraz intensywność rehabilitacji. Ocena funkcjonalna obejmująca: Zmodyfikowaną Skalę Rankina (MRS); Indeks Bartela; funkcja połykania i karmienia, Mini Ocena Odżywienia; EuroQoL-5D; Skala IADL Lawtona-Brody'ego; Skala równowagi Berga (BBS); Szybkość chodu; 6-minutowy test marszu; Poprawiona ocena sensoryczna Nottingham (RNSA); Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE); dziennik aktywności motorycznej (MAL); Kanadyjski pomiar wydajności zawodowej (COPM); ocena afazji. Analiza danych zostanie przeprowadzona za pomocą dwukierunkowej analizy ANOVA, sparowanego testu t, regresji i analizy wielu wariantów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

165

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 111
        • Taipei City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów po udarze, którzy przebyli udar w ciągu jednego miesiąca i mają potencjał rehabilitacji
  • PT, OT lub ST będą wykonywane przez dwie godziny każdego dnia i 5 dni w tygodniu przez 6-12 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Początek powyżej 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Współchorobowość_Kompleksowa rehabilitacja
Charlson Comorbidity Index zawiera 19 kategorii chorób współistniejących i przewiduje dziesięcioletnią śmiertelność dla pacjenta, który może mieć szereg chorób współistniejących. z tym warunkiem. Dla lekarza pomocna jest wiedza, jak agresywnie leczyć stan. Wyższe wyniki wskazują na większą współchorobowość (pacjenci z wynikiem > 5 mają zasadniczo 100% ryzyko zgonu w ciągu jednego roku).
Inny: Kompleksowa rehabilitacja
Kompleksowe programy rehabilitacyjne obejmujące PT, OT lub ST będą wykonywane przez dwie godziny każdego dnia i 5 dni w tygodniu przez 6-12 tygodni. Wstępna ocena zostanie przeprowadzona w ciągu 3 dni, a następna ocena zostanie przeprowadzona po 6 lub 12 tygodniach od interwencji rehabilitacyjnej przez lekarza i dobrze wyszkolonych terapeutów.
Inny: MRS_Kompleksowa Rehabilitacja
Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) jest skalą służącą do pomiaru stopnia niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach osób, które przeszły udar mózgu lub inne przyczyny niepełnosprawności neurologicznej. Skala wynosi od 0 do 6, od doskonałego zdrowia bez objawów do śmierci.
Inny: Kompleksowa rehabilitacja
Kompleksowe programy rehabilitacyjne obejmujące PT, OT lub ST będą wykonywane przez dwie godziny każdego dnia i 5 dni w tygodniu przez 6-12 tygodni. Wstępna ocena zostanie przeprowadzona w ciągu 3 dni, a następna ocena zostanie przeprowadzona po 6 lub 12 tygodniach od interwencji rehabilitacyjnej przez lekarza i dobrze wyszkolonych terapeutów.
Inny: MMSE_Kompleksowa Rehabilitacja
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE) jest najczęściej stosowanym narzędziem do przesiewowej oceny funkcji poznawczych. Badanie to nie nadaje się do postawienia diagnozy, ale może być użyte do wskazania obecności zaburzeń funkcji poznawczych, np. u osoby z podejrzeniem otępienia lub po urazie głowy. Badanie zostało zwalidowane w wielu populacjach. Wyniki 25-30 na 30 są uważane za normalne; National Institute for Health and Care Excellence (NICE) klasyfikuje 21-24 jako łagodne upośledzenie, 10-20 jako umiarkowane i <10 jako ciężkie upośledzenie. MMSE może nie być odpowiednią oceną, jeśli pacjent ma trudności w nauce, językowe/komunikacyjne lub inne (np. zaburzenia sensoryczne).
Inny: Kompleksowa rehabilitacja
Kompleksowe programy rehabilitacyjne obejmujące PT, OT lub ST będą wykonywane przez dwie godziny każdego dnia i 5 dni w tygodniu przez 6-12 tygodni. Wstępna ocena zostanie przeprowadzona w ciągu 3 dni, a następna ocena zostanie przeprowadzona po 6 lub 12 tygodniach od interwencji rehabilitacyjnej przez lekarza i dobrze wyszkolonych terapeutów.
Inny: BSRS_Kompleksowa Rehabilitacja
Krótka Skala Oceny Objawów to skala oceny, której klinicysta lub badacz może użyć do pomiaru objawów psychiatrycznych, takich jak depresja, niepokój, halucynacje i nietypowe zachowania. Każdy objaw jest oceniany w skali od 1 do 7 iw zależności od wersji ocenianych jest od 18 do 24 symptomów. Skala jest jedną z najstarszych, szeroko stosowanych skal do pomiaru objawów psychotycznych i została po raz pierwszy opublikowana w 1962 roku.
Inny: Kompleksowa rehabilitacja
Kompleksowe programy rehabilitacyjne obejmujące PT, OT lub ST będą wykonywane przez dwie godziny każdego dnia i 5 dni w tygodniu przez 6-12 tygodni. Wstępna ocena zostanie przeprowadzona w ciągu 3 dni, a następna ocena zostanie przeprowadzona po 6 lub 12 tygodniach od interwencji rehabilitacyjnej przez lekarza i dobrze wyszkolonych terapeutów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa indeksu Barthel
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCHIRB-1030404

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj