Efeitos da recuperação funcional na reabilitação abrangente para cuidados pós-agudos - doenças cerebrovasculares
5 de dezembro de 2014 atualizado por: MUJUNG KAO, Taipei City Hospital
Preditores de efeito e resultado na recuperação funcional após reabilitação abrangente para cuidados pós-agudos - doenças cerebrovasculares
O objetivo do estudo é investigar os efeitos e preditores de resultados na recuperação funcional após reabilitação abrangente para doenças cerebrovasculares pós-cuidados agudos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores irão coletar 165 pacientes com AVC agudo que sofrem de AVC dentro de um mês e têm potencial de reabilitação.
Os participantes serão divididos em grupos leve, moderado e grave de acordo com a Modified Rankin Scale (MRS).
Os pacientes são internados por 6 semanas ou se estendem para 12 semanas, se necessário, após avaliação.
Programas de reabilitação abrangentes, incluindo Fisioterapia (PT), Terapia Ocupacional (OT) ou Fonoaudiologia (ST), serão realizados por duas horas todos os dias e 5 dias por semana durante 6-12 semanas.
A avaliação inicial será feita dentro de 3 dias e a avaliação seguinte será feita 6 semanas ou 12 semanas após a intervenção de reabilitação pelo médico e terapeutas bem treinados.
Coletamos dados básicos, incluindo sexo, idade, etiologia do AVC, lado afetado, condição funcional pré-mórbida, tempo de início, função inicial na admissão, estágio de Brunnstrom, pontuação de comorbidade de Charlson e intensidade da reabilitação.
Avaliação funcional incluindo: Escala de Rankin Modificada (MRS); Índice de Barthel; função de deglutição e alimentação, Mini Avaliação Nutricional; Euro QoL-5D; Escala Lawton-Brody AIVD; Escala de Equilíbrio de Berg (BBS); Velocidade de marcha; teste de caminhada de 6 minutos; Avaliação sensorial de Nottingham revisada (RNSA); Mini-exame do estado mental (MMSE); Registro de Atividade Motora (MAL); Medição Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM); avaliação de afasia.
A análise dos dados será feita por ANOVA two-way, teste t pareado, regressão e análise de variantes múltiplas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
165
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 111
- Taipei City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com AVC que sofrem AVC dentro de um mês e têm potencial de reabilitação
- PT, OT ou ST serão feitos por duas horas todos os dias e 5 dias por semana durante 6-12 semanas.
Critério de exclusão:
- Início em 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Comorbidade_Reabilitação Abrangente
O Índice de Comorbidade de Charlson contém 19 categorias de comorbidade e prevê a mortalidade de dez anos para um paciente que pode ter uma variedade de condições comórbidas Cada condição é atribuída com uma pontuação de 1,2,3 ou 6, dependendo do risco de morte associado com esta condição.
Para um médico, é útil saber com que agressividade tratar uma condição.
Pontuações mais altas indicam maior comorbidade (pacientes com pontuação > 5 têm essencialmente 100% de risco de morrer em um ano).
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Programas de reabilitação abrangentes, incluindo PT, OT ou ST, serão realizados por duas horas todos os dias e 5 dias por semana, durante 6 a 12 semanas.
A avaliação inicial será feita dentro de 3 dias e a avaliação seguinte será feita 6 semanas ou 12 semanas após a intervenção de reabilitação pelo médico e terapeutas bem treinados.
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Outro: MRS_Reabilitação Integral
A Escala de Rankin modificada (mRS) é uma escala para medir o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram um acidente vascular cerebral ou outras causas de incapacidade neurológica.
A escala vai de 0 a 6, indo de saúde perfeita sem sintomas até a morte.
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Programas de reabilitação abrangentes, incluindo PT, OT ou ST, serão realizados por duas horas todos os dias e 5 dias por semana, durante 6 a 12 semanas.
A avaliação inicial será feita dentro de 3 dias e a avaliação seguinte será feita 6 semanas ou 12 semanas após a intervenção de reabilitação pelo médico e terapeutas bem treinados.
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Outro: MMSE_Reabilitação Abrangente
O mini exame do estado mental (MEEM) é o instrumento mais utilizado para triagem da função cognitiva.
Este exame não é adequado para fazer um diagnóstico, mas pode ser usado para indicar a presença de comprometimento cognitivo, como em uma pessoa com suspeita de demência ou após um traumatismo craniano.
O exame foi validado em várias populações.
Pontuações de 25 a 30 em 30 são consideradas normais; o National Institute for Health and Care Excellence (NICE) classifica 21-24 como leve, 10-20 como moderado e <10 como comprometimento grave.
O MMSE pode não ser uma avaliação apropriada se o paciente tiver deficiências de aprendizagem, linguísticas/comunicativas ou outras (por exemplo, deficiências sensoriais).
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Programas de reabilitação abrangentes, incluindo PT, OT ou ST, serão realizados por duas horas todos os dias e 5 dias por semana, durante 6 a 12 semanas.
A avaliação inicial será feita dentro de 3 dias e a avaliação seguinte será feita 6 semanas ou 12 semanas após a intervenção de reabilitação pelo médico e terapeutas bem treinados.
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Outro: BSRS_Reabilitação Abrangente
A Escala Breve de Avaliação de Sintomas é uma escala de classificação que um clínico ou pesquisador pode usar para medir sintomas psiquiátricos, como depressão, ansiedade, alucinações e comportamento incomum.
Cada sintoma é classificado de 1 a 7 e, dependendo da versão entre um total de 18 a 24 sintomas, são pontuados.
A escala é uma das escalas mais antigas e amplamente utilizadas para medir sintomas psicóticos e foi publicada pela primeira vez em 1962.
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Programas de reabilitação abrangentes, incluindo PT, OT ou ST, serão realizados por duas horas todos os dias e 5 dias por semana, durante 6 a 12 semanas.
A avaliação inicial será feita dentro de 3 dias e a avaliação seguinte será feita 6 semanas ou 12 semanas após a intervenção de reabilitação pelo médico e terapeutas bem treinados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Melhoria do Índice de Barthel
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Rost NS, Smith EE, Chang Y, Snider RW, Chanderraj R, Schwab K, FitzMaurice E, Wendell L, Goldstein JN, Greenberg SM, Rosand J. Prediction of functional outcome in patients with primary intracerebral hemorrhage: the FUNC score. Stroke. 2008 Aug;39(8):2304-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.512202. Epub 2008 Jun 12.
- Extermann M. Measuring comorbidity in older cancer patients. Eur J Cancer. 2000 Mar;36(4):453-71. doi: 10.1016/s0959-8049(99)00319-6.
- de Groot V, Beckerman H, Lankhorst GJ, Bouter LM. How to measure comorbidity. a critical review of available methods. J Clin Epidemiol. 2003 Mar;56(3):221-9. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00585-1.
- Bar B, Hemphill JC 3rd. Charlson comorbidity index adjustment in intracerebral hemorrhage. Stroke. 2011 Oct;42(10):2944-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.617639. Epub 2011 Jul 28.
- Goldstein LB, Samsa GP, Matchar DB, Horner RD. Charlson Index comorbidity adjustment for ischemic stroke outcome studies. Stroke. 2004 Aug;35(8):1941-5. doi: 10.1161/01.STR.0000135225.80898.1c. Epub 2004 Jul 1.
- Seematter-Bagnoud L, Lecureux E, Rochat S, Monod S, Lenoble-Hoskovec C, Bula CJ. Predictors of functional recovery in patients admitted to geriatric postacute rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Dec;94(12):2373-2380. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.024. Epub 2013 Jul 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCHIRB-1030404
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