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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02311036
급성기 이후 치료를 위한 종합재활에 대한 기능회복 효과 -뇌혈관질환
2014년 12월 5일 업데이트: MUJUNG KAO, Taipei City Hospital
급성기 후 치료를 위한 종합재활 후 기능회복에 미치는 영향 및 결과 예측인자 -뇌혈관질환
본 연구의 목적은 급성기 후 치료-뇌혈관 질환에 대한 종합 재활 후 기능 회복에 미치는 영향 및 결과 예측 인자를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수사관들은 한 달 안에 뇌졸중을 앓고 재활 가능성이 있는 165명의 급성 뇌졸중 환자를 수집할 예정이다.
참가자는 Modified Rankin Scale(MRS)에 따라 경증, 중등도 및 중증 그룹으로 나뉩니다.
환자는 6주 동안 입원하거나 평가 후 필요한 경우 12주까지 연장됩니다.
물리 치료(PT), 작업 치료(OT) 또는 언어 치료(ST)를 포함한 종합적인 재활 프로그램은 6-12주 동안 매일 2시간씩, 주 5일 동안 진행됩니다.
초기 평가는 3일 이내에 수행되며 다음 평가는 의사 및 잘 훈련된 치료사가 재활 개입 후 6주 또는 12주 후에 수행됩니다.
성별, 연령, 뇌졸중의 병인, 환측, 병전 기능 상태, 발병 시간, 입원 초기 기능, Brunnstrom 단계, Charlson Comorbidity Scoring 및 재활 강도를 포함한 기본 데이터를 수집합니다.
다음을 포함하는 기능적 평가: 수정된 순위 척도(MRS); 바델 지수; 삼킴 및 섭식 기능, 미니 영양 평가; 유로 QoL-5D; Lawton-Brody IADL 척도; 버그 균형 척도(BBS); 보행속도; 6분 걷기 테스트; 수정된 노팅엄 감각 평가(RNSA); 간이정신상태검사(MMSE); 운동 활동 로그(MAL); 캐나다 직업 성과 측정(COPM); 실어증 평가.
데이터 분석은 양방향 ANOVA, paired t 테스트, 회귀 및 다중 변이 분석으로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
165
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 111
- Taipei City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1개월 이내에 뇌졸중으로 고통받고 재활의 가능성이 있는 뇌졸중 환자
- PT, OT 또는 ST는 6-12주 동안 매일 2시간씩, 주당 5일 동안 수행됩니다.
제외 기준:
- 6개월 이상 발병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 동반질환_종합재활
Charlson Comorbidity Index는 19개의 동반이환 범주를 포함하며 다양한 동반이환 상태가 있을 수 있는 환자의 10년 사망률을 예측합니다. 이 조건으로.
의사에게는 상태를 얼마나 적극적으로 치료해야 하는지 아는 것이 도움이 됩니다.
점수가 높을수록 동반 질환이 더 크다는 것을 나타냅니다(점수가 > 5인 환자는 본질적으로 1년 내에 사망할 위험이 100%임).
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PT, OT 또는 ST를 포함한 종합적인 재활 프로그램은 6-12주 동안 매일 2시간씩 주 5일 동안 진행됩니다.
초기 평가는 3일 이내에 수행되며 다음 평가는 의사 및 잘 훈련된 치료사가 재활 개입 후 6주 또는 12주 후에 수행됩니다.
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다른: MRS_종합재활
MRS(Modified Rankin Scale)는 뇌졸중 또는 기타 신경 장애의 원인을 앓은 사람들의 일상 활동에서 장애 또는 의존도를 측정하기 위한 척도입니다.
척도는 0-6으로, 증상이 없는 완벽한 건강 상태부터 사망까지입니다.
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PT, OT 또는 ST를 포함한 종합적인 재활 프로그램은 6-12주 동안 매일 2시간씩 주 5일 동안 진행됩니다.
초기 평가는 3일 이내에 수행되며 다음 평가는 의사 및 잘 훈련된 치료사가 재활 개입 후 6주 또는 12주 후에 수행됩니다.
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다른: MMSE_종합재활
미니 정신 상태 검사(MMSE)는 인지 기능을 선별하는 데 가장 일반적으로 사용되는 도구입니다.
이 검사는 진단을 내리는 데 적합하지 않지만 치매가 의심되거나 두부 손상 후와 같은 인지 장애의 존재를 나타내는 데 사용할 수 있습니다.
시험은 많은 인구에서 검증되었습니다.
30점 중 25-30점은 정상으로 간주됩니다. NICE(National Institute for Health and Care Excellence)는 21-24를 경증, 10-20을 중등도, <10을 중증 장애로 분류합니다.
MMSE는 환자가 학습, 언어/의사소통 또는 기타 장애(예: 감각 장애)가 있는 경우 적절한 평가가 아닐 수 있습니다.
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PT, OT 또는 ST를 포함한 종합적인 재활 프로그램은 6-12주 동안 매일 2시간씩 주 5일 동안 진행됩니다.
초기 평가는 3일 이내에 수행되며 다음 평가는 의사 및 잘 훈련된 치료사가 재활 개입 후 6주 또는 12주 후에 수행됩니다.
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다른: BSRS_종합재활
간략한 증상 평가 척도는 임상의 또는 연구자가 우울증, 불안, 환각 및 비정상적인 행동과 같은 정신과적 증상을 측정하는 데 사용할 수 있는 평가 척도입니다.
각 증상은 1-7로 평가되며 버전에 따라 총 18-24개의 증상이 점수화됩니다.
이 척도는 정신병적 증상을 측정하기 위해 가장 오래되고 널리 사용되는 척도 중 하나이며 1962년에 처음 출판되었습니다.
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PT, OT 또는 ST를 포함한 종합적인 재활 프로그램은 6-12주 동안 매일 2시간씩 주 5일 동안 진행됩니다.
초기 평가는 3일 이내에 수행되며 다음 평가는 의사 및 잘 훈련된 치료사가 재활 개입 후 6주 또는 12주 후에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Barthel 지수 개선
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Rost NS, Smith EE, Chang Y, Snider RW, Chanderraj R, Schwab K, FitzMaurice E, Wendell L, Goldstein JN, Greenberg SM, Rosand J. Prediction of functional outcome in patients with primary intracerebral hemorrhage: the FUNC score. Stroke. 2008 Aug;39(8):2304-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.512202. Epub 2008 Jun 12.
- Extermann M. Measuring comorbidity in older cancer patients. Eur J Cancer. 2000 Mar;36(4):453-71. doi: 10.1016/s0959-8049(99)00319-6.
- de Groot V, Beckerman H, Lankhorst GJ, Bouter LM. How to measure comorbidity. a critical review of available methods. J Clin Epidemiol. 2003 Mar;56(3):221-9. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00585-1.
- Bar B, Hemphill JC 3rd. Charlson comorbidity index adjustment in intracerebral hemorrhage. Stroke. 2011 Oct;42(10):2944-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.617639. Epub 2011 Jul 28.
- Goldstein LB, Samsa GP, Matchar DB, Horner RD. Charlson Index comorbidity adjustment for ischemic stroke outcome studies. Stroke. 2004 Aug;35(8):1941-5. doi: 10.1161/01.STR.0000135225.80898.1c. Epub 2004 Jul 1.
- Seematter-Bagnoud L, Lecureux E, Rochat S, Monod S, Lenoble-Hoskovec C, Bula CJ. Predictors of functional recovery in patients admitted to geriatric postacute rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Dec;94(12):2373-2380. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.024. Epub 2013 Jul 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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