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Effetti del recupero funzionale sulla riabilitazione completa per l'assistenza post-acuta - Malattie cerebrovascolari

5 dicembre 2014 aggiornato da: MUJUNG KAO, Taipei City Hospital

Predittori di effetti e risultati sul recupero funzionale dopo la riabilitazione completa per l'assistenza post-acuta - Malattie cerebrovascolari

Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti ei predittori di esito sul recupero funzionale dopo una riabilitazione completa per le malattie cerebrovascolari post-acute.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori raccoglieranno 165 pazienti con ictus acuto che soffrono di ictus entro un mese e hanno un potenziale di riabilitazione. I partecipanti saranno divisi in gruppi lievi, moderati e gravi secondo la Modified Rankin Scale (MRS). I pazienti sono ricoverati per 6 settimane o si estendono a 12 settimane se necessario dopo la valutazione. Verranno eseguiti programmi di riabilitazione completi tra cui terapia fisica (PT), terapia occupazionale (OT) o logopedia (ST) per due ore ciascuno ogni giorno e 5 giorni alla settimana per 6-12 settimane. La valutazione iniziale verrà effettuata entro 3 giorni e la valutazione successiva verrà effettuata 6 settimane o 12 settimane dopo l'intervento riabilitativo da parte di medici e terapisti ben addestrati. Raccogliamo dati di base tra cui sesso, età, eziologia dell'ictus, lato colpito, condizione funzionale premorbosa, tempo di insorgenza, funzione iniziale al momento del ricovero, stadio di Brunnstrom, punteggio di comorbilità di Charlson e intensità della riabilitazione. Valutazione funzionale comprendente: Scala Rankin modificata (MRS); Indice Barthel; funzione di deglutizione e alimentazione, Mini Nutrition Assessment; Euro QoL-5D; Scala IADL di Lawton-Brody; Bilancia di Berg (BBS); Velocità dell'andatura; 6 minuti di test del cammino; Valutazione sensoriale di Nottingham rivista (RNSA); Mini esame dello stato mentale (MMSE); Registro delle attività motorie (MAL); Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM); valutazione dell'afasia L'analisi dei dati sarà effettuata mediante ANOVA a due vie, paired t test, regressione e analisi di varianti multiple.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

165

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111
        • Taipei City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con ictus che soffrono di ictus entro un mese e hanno un potenziale di riabilitazione
  • PT, OT o ST verranno eseguiti per due ore ciascuno ogni giorno e 5 giorni a settimana per 6-12 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Esordio oltre 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Comorbidità_Riabilitazione completa
L'indice di comorbilità di Charlson contiene 19 categorie di comorbilità e predice la mortalità a dieci anni per un paziente che può avere una serie di condizioni di comorbilità Ogni condizione è assegnata con un punteggio di 1,2,3 o 6 a seconda del rischio di morte associato con questa condizione. Per un medico, è utile sapere quanto aggressivamente trattare una condizione. Punteggi più alti indicano una maggiore comorbidità (i pazienti con un punteggio > 5 hanno essenzialmente un rischio del 100% di morire a un anno).
Altro: Riabilitazione integrale
Verranno eseguiti programmi di riabilitazione completi che includono PT, OT o ST per due ore ciascuno ogni giorno e 5 giorni alla settimana per 6-12 settimane. La valutazione iniziale verrà effettuata entro 3 giorni e la valutazione successiva verrà effettuata 6 settimane o 12 settimane dopo l'intervento riabilitativo da parte di medici e terapisti ben addestrati.
Altro: MRS_Riabilitazione completa
La Scala Rankin modificata (mRS) è una scala per misurare il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane delle persone che hanno subito un ictus o altre cause di disabilità neurologica. La scala va da 0 a 6, passando dalla perfetta salute senza sintomi fino alla morte.
Altro: Riabilitazione integrale
Verranno eseguiti programmi di riabilitazione completi che includono PT, OT o ST per due ore ciascuno ogni giorno e 5 giorni alla settimana per 6-12 settimane. La valutazione iniziale verrà effettuata entro 3 giorni e la valutazione successiva verrà effettuata 6 settimane o 12 settimane dopo l'intervento riabilitativo da parte di medici e terapisti ben addestrati.
Altro: MMSE_Riabilitazione completa
Il mini esame dello stato mentale (MMSE) è lo strumento più comunemente utilizzato per lo screening della funzione cognitiva. Questo esame non è adatto per fare una diagnosi ma può essere utilizzato per indicare la presenza di un deterioramento cognitivo, come in una persona con sospetta demenza o in seguito a un trauma cranico. L'esame è stato convalidato in un certo numero di popolazioni. I punteggi di 25-30 su 30 sono considerati normali; il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) classifica 21-24 come lieve, 10-20 come moderata e <10 come grave compromissione. Il MMSE potrebbe non essere una valutazione appropriata se il paziente ha difficoltà di apprendimento, linguistiche/comunicative o di altro tipo (per es., menomazioni sensoriali).
Altro: Riabilitazione integrale
Verranno eseguiti programmi di riabilitazione completi che includono PT, OT o ST per due ore ciascuno ogni giorno e 5 giorni alla settimana per 6-12 settimane. La valutazione iniziale verrà effettuata entro 3 giorni e la valutazione successiva verrà effettuata 6 settimane o 12 settimane dopo l'intervento riabilitativo da parte di medici e terapisti ben addestrati.
Altro: BSRS_Riabilitazione completa
La Brief Symptom Rating Scale è una scala di valutazione che un medico o un ricercatore può utilizzare per misurare sintomi psichiatrici come depressione, ansia, allucinazioni e comportamenti insoliti. Ogni sintomo è valutato da 1 a 7 e, a seconda della versione, viene valutato un totale di 18-24 sintomi. La scala è una delle scale più antiche e ampiamente utilizzate per misurare i sintomi psicotici ed è stata pubblicata per la prima volta nel 1962.
Altro: Riabilitazione integrale
Verranno eseguiti programmi di riabilitazione completi che includono PT, OT o ST per due ore ciascuno ogni giorno e 5 giorni alla settimana per 6-12 settimane. La valutazione iniziale verrà effettuata entro 3 giorni e la valutazione successiva verrà effettuata 6 settimane o 12 settimane dopo l'intervento riabilitativo da parte di medici e terapisti ben addestrati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento dell'indice di Barthel
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

8 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCHIRB-1030404

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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