Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonelle utvinningseffekter på omfattende rehabilitering for post-akutt omsorg - Cerebrovaskulære sykdommer

5. desember 2014 oppdatert av: MUJUNG KAO, Taipei City Hospital

Effekt- og resultatprediktorer på funksjonell utvinning etter omfattende rehabilitering for post-akutt omsorg - Cerebrovaskulære sykdommer

Hensikten med studien er å undersøke effekter og utfallsprediktorer på funksjonell utvinning etter omfattende rehabilitering for post-akutt omsorg -cerebrovaskulære sykdommer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil samle inn 165 akutte hjerneslagpasienter som lider av hjerneslag i løpet av en måned og har potensial for rehabilitering. Deltakerne vil bli delt inn i milde, moderate og alvorlige grupper etter Modified Rankin Scale (MRS). Pasientene legges inn i 6 uker eller utvides til 12 uker om nødvendig etter utredning. Omfattende rehabiliteringsprogrammer inkludert fysioterapi (PT), ergoterapi (OT) eller logopedi (ST) vil bli utført i to timer hver dag og 5 dager per uke i 6-12 uker. Innledende vurdering vil bli gjort innen 3 dager og følgende vurdering vil bli gjort 6 uker eller 12 uker etter rehabiliteringsintervensjon av lege og veltrente terapeuter. Vi samler inn grunnleggende data, inkludert kjønn, alder, etiologi av hjerneslag, affisert side, premorbid funksjonstilstand, starttidspunkt, innledende funksjon ved innleggelse, Brunnstrom-stadium, Charlson Comorbidity Scoring og intensiteten av rehabilitering. Funksjonell vurdering inkludert: Modified Rankin Scale (MRS); Barthel Index; svelge- og fôringsfunksjon, Mini Nutrition Assessment; Euro QoL-5D; Lawton-Brody IADL-skala; Berg Balanseskala (BBS); Ganghastighet; 6 minutters gangtest; Revidert Nottingham sensorisk vurdering (RNSA); Mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE); Motoraktivitetslogg(MAL); kanadisk yrkesmessig ytelsesmåling (COPM); afasi evaluering. Dataanalyse vil bli gjort ved toveis ANOVA, paret t-test, regresjon og multippel variantanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

165

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111
        • Taipei City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • slagpasienter som lider av hjerneslag innen en måned og har potensial for rehabilitering
  • PT, OT eller ST vil bli utført i to timer hver dag og 5 dager per uke i 6-12 uker.

Ekskluderingskriterier:

  • Debuterer over 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Comorbidity_Comprehensive Rehabilitering
Charlson Comorbidity Index inneholder 19 kategorier av komorbiditet og forutsier tiårsdødeligheten for en pasient som kan ha en rekke komorbide tilstander. Hver tilstand tildeles en skåre på 1,2,3 eller 6 avhengig av risikoen for å dø. med denne tilstanden. For en lege er det nyttig å vite hvor aggressivt å behandle en tilstand. Høyere skårer som indikerer større komorbiditet (pasienter med skår > 5 har i hovedsak 100 % risiko for å dø etter ett år).
Annen: Omfattende rehabilitering
Omfattende rehabiliteringsprogrammer inkludert PT, OT eller ST vil bli utført i to timer hver dag og 5 dager per uke i 6-12 uker. Innledende vurdering vil bli gjort innen 3 dager og følgende vurdering vil bli gjort 6 uker eller 12 uker etter rehabiliteringsintervensjon av lege og veltrente terapeuter.
Annen: MRS_Omfattende rehabilitering
Den modifiserte Rankin Scale (mRS) er en skala for å måle graden av funksjonshemming eller avhengighet i de daglige aktivitetene til personer som har fått hjerneslag eller andre årsaker til nevrologisk funksjonshemming. Skalaen går fra 0-6, fra perfekt helse uten symptomer til død.
Annen: Omfattende rehabilitering
Omfattende rehabiliteringsprogrammer inkludert PT, OT eller ST vil bli utført i to timer hver dag og 5 dager per uke i 6-12 uker. Innledende vurdering vil bli gjort innen 3 dager og følgende vurdering vil bli gjort 6 uker eller 12 uker etter rehabiliteringsintervensjon av lege og veltrente terapeuter.
Annen: MMSE_Omfattende rehabilitering
Mini mental tilstandsundersøkelse (MMSE) er det mest brukte instrumentet for screening av kognitiv funksjon. Denne undersøkelsen er ikke egnet for å stille en diagnose, men kan brukes til å indikere tilstedeværelse av kognitiv svikt, for eksempel hos en person med mistanke om demens eller etter en hodeskade. Undersøkelsen er validert i en rekke populasjoner. Poeng på 25-30 av 30 anses som normale; National Institute for Health and Care Excellence (NICE) klassifiserer 21-24 som milde, 10-20 som moderate og <10 som alvorlige funksjonsnedsettelser. MMSE er kanskje ikke en hensiktsmessig vurdering hvis pasienten har lærings-, språk-/kommunikasjons- eller andre funksjonshemminger (f.eks. sensoriske svekkelser).
Annen: Omfattende rehabilitering
Omfattende rehabiliteringsprogrammer inkludert PT, OT eller ST vil bli utført i to timer hver dag og 5 dager per uke i 6-12 uker. Innledende vurdering vil bli gjort innen 3 dager og følgende vurdering vil bli gjort 6 uker eller 12 uker etter rehabiliteringsintervensjon av lege og veltrente terapeuter.
Annen: BSRS_Omfattende rehabilitering
Brief Symptom Rating Scale er en vurderingsskala som en kliniker eller forsker kan bruke til å måle psykiatriske symptomer som depresjon, angst, hallusinasjoner og uvanlig atferd. Hvert symptom er rangert 1-7 og avhengig av versjonen blir mellom totalt 18-24 symptomer skåret. Skalaen er en av de eldste, mye brukte skalaene for å måle psykotiske symptomer og ble først publisert i 1962.
Annen: Omfattende rehabilitering
Omfattende rehabiliteringsprogrammer inkludert PT, OT eller ST vil bli utført i to timer hver dag og 5 dager per uke i 6-12 uker. Innledende vurdering vil bli gjort innen 3 dager og følgende vurdering vil bli gjort 6 uker eller 12 uker etter rehabiliteringsintervensjon av lege og veltrente terapeuter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barthel Index forbedring
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TCHIRB-1030404

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere