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Effets de la récupération fonctionnelle sur la réadaptation complète pour les soins post-aigus - Maladies cérébrovasculaires

5 décembre 2014 mis à jour par: MUJUNG KAO, Taipei City Hospital

Prédicteurs des effets et des résultats sur la récupération fonctionnelle après une réadaptation complète pour les soins post-aigus - Maladies cérébrovasculaires

Le but de l'étude est d'étudier les effets et les prédicteurs de résultats sur la récupération fonctionnelle après une réadaptation complète pour les soins post-aigus - maladies cérébrovasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs recueilleront 165 patients victimes d'un AVC aigu qui souffrent d'un AVC dans un délai d'un mois et qui ont un potentiel de réadaptation. Les participants seront divisés en groupes légers, modérés et sévères selon l'échelle de Rankin modifiée (MRS). Les patients sont admis pendant 6 semaines ou prolongés à 12 semaines si nécessaire après évaluation. Des programmes de réadaptation complets comprenant la physiothérapie (PT), l'ergothérapie (OT) ou l'orthophonie (ST) seront effectués pendant deux heures chaque jour et 5 jours par semaine pendant 6 à 12 semaines. L'évaluation initiale sera effectuée dans les 3 jours et l'évaluation suivante sera effectuée 6 semaines ou 12 semaines après l'intervention de réadaptation par un médecin et des thérapeutes bien formés. Nous recueillons des données de base, notamment le sexe, l'âge, l'étiologie de l'AVC, le côté affecté, l'état fonctionnel prémorbide, l'heure d'apparition, la fonction initiale à l'admission, le stade de Brunnstrom, le score de comorbidité de Charlson et l'intensité de la rééducation. Évaluation fonctionnelle comprenant : Échelle de Rankin modifiée (MRS) ; indice de Barthel ; fonction de déglutition et d'alimentation, mini-évaluation nutritionnelle ; Qualité de vie européenne-5D ; Échelle IADL de Lawton-Brody ; Échelle d'équilibre de Berg (BBS); Vitesse de marche ; test de marche de 6 minutes; Évaluation sensorielle révisée de Nottingham (RNSA); Mini-examen de l'état mental (MMSE); Journal d'activité motrice (MAL); Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC); évaluation de l'aphasie. L'analyse des données sera effectuée par ANOVA bidirectionnelle, test t apparié, régression et analyse de variantes multiples.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

165

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 111
        • Taipei City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients victimes d'AVC qui souffrent d'un AVC dans le mois et qui ont un potentiel de réadaptation
  • PT, OT ou ST seront effectués pendant deux heures chaque jour et 5 jours par semaine pendant 6 à 12 semaines.

Critère d'exclusion:

  • Début sur 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Comorbidité_Réadaptation complète
L'indice de comorbidité de Charlson contient 19 catégories de comorbidité et prédit la mortalité sur dix ans pour un patient qui peut avoir une gamme de conditions comorbides Chaque condition est attribuée avec un score de 1, 2, 3 ou 6 selon le risque de décès associé avec cet état. Pour un médecin, il est utile de savoir avec quelle agressivité traiter une condition. Des scores plus élevés indiquant une plus grande comorbidité (les patients avec un score > 5 ont essentiellement 100 % de risque de décéder à un an).
Autre: Réhabilitation complète
Des programmes de réadaptation complets, y compris PT, OT ou ST, seront effectués pendant deux heures chaque jour et 5 jours par semaine pendant 6 à 12 semaines. L'évaluation initiale sera effectuée dans les 3 jours et l'évaluation suivante sera effectuée 6 semaines ou 12 semaines après l'intervention de réadaptation par un médecin et des thérapeutes bien formés.
Autre: MRS_Réadaptation complète
L'échelle de Rankin modifiée (mRS) est une échelle permettant de mesurer le degré d'incapacité ou de dépendance dans les activités quotidiennes des personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral ou d'autres causes d'incapacité neurologique. L'échelle va de 0 à 6, allant d'une santé parfaite sans symptômes à la mort.
Autre: Réhabilitation complète
Des programmes de réadaptation complets, y compris PT, OT ou ST, seront effectués pendant deux heures chaque jour et 5 jours par semaine pendant 6 à 12 semaines. L'évaluation initiale sera effectuée dans les 3 jours et l'évaluation suivante sera effectuée 6 semaines ou 12 semaines après l'intervention de réadaptation par un médecin et des thérapeutes bien formés.
Autre: MMSE_Réadaptation globale
Le mini examen de l'état mental (MMSE) est l'instrument le plus couramment utilisé pour dépister les fonctions cognitives. Cet examen n'est pas adapté pour poser un diagnostic mais peut être utilisé pour indiquer la présence de troubles cognitifs, comme chez une personne suspectée de démence ou suite à un traumatisme crânien. L'examen a été validé dans un certain nombre de populations. Des scores de 25 à 30 sur 30 sont considérés comme normaux ; le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) classe 21-24 comme déficience légère, 10-20 comme modérée et <10 comme déficience grave. Le MMSE peut ne pas être une évaluation appropriée si le patient a des troubles d'apprentissage, de langage/de communication ou d'autres troubles (par exemple, des troubles sensoriels).
Autre: Réhabilitation complète
Des programmes de réadaptation complets, y compris PT, OT ou ST, seront effectués pendant deux heures chaque jour et 5 jours par semaine pendant 6 à 12 semaines. L'évaluation initiale sera effectuée dans les 3 jours et l'évaluation suivante sera effectuée 6 semaines ou 12 semaines après l'intervention de réadaptation par un médecin et des thérapeutes bien formés.
Autre: BSRS_Réadaptation complète
L'échelle d'évaluation brève des symptômes est une échelle d'évaluation qu'un clinicien ou un chercheur peut utiliser pour mesurer les symptômes psychiatriques tels que la dépression, l'anxiété, les hallucinations et les comportements inhabituels. Chaque symptôme est noté de 1 à 7 et, selon la version, un total de 18 à 24 symptômes sont notés. L'échelle est l'une des échelles les plus anciennes et largement utilisées pour mesurer les symptômes psychotiques et a été publiée pour la première fois en 1962.
Autre: Réhabilitation complète
Des programmes de réadaptation complets, y compris PT, OT ou ST, seront effectués pendant deux heures chaque jour et 5 jours par semaine pendant 6 à 12 semaines. L'évaluation initiale sera effectuée dans les 3 jours et l'évaluation suivante sera effectuée 6 semaines ou 12 semaines après l'intervention de réadaptation par un médecin et des thérapeutes bien formés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration de l'indice de Barthel
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2014

Première publication (Estimation)

8 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TCHIRB-1030404

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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