Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние функционального восстановления на комплексную реабилитацию при лечении после неотложных состояний — цереброваскулярные заболевания

5 декабря 2014 г. обновлено: MUJUNG KAO, Taipei City Hospital

Предикторы влияния и исхода на функциональное восстановление после комплексной реабилитации после неотложной помощи - цереброваскулярные заболевания

Цель исследования - изучить влияние и предикторы исхода на функциональное восстановление после комплексной реабилитации после неотложной помощи - цереброваскулярные заболевания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи соберут 165 пациентов с острым инсультом, перенесших инсульт в течение одного месяца и имеющих потенциал реабилитации. Участники будут разделены на группы легкой, средней и тяжелой степени в соответствии с модифицированной шкалой Рэнкина (MRS). Пациентов госпитализируют на 6 недель или при необходимости продлевают до 12 недель после оценки. Комплексные программы реабилитации, включая физиотерапию (ФТ), трудотерапию (ОТ) или логопедию (СТ), будут проводиться по два часа каждый день и 5 дней в неделю в течение 6-12 недель. Первоначальная оценка будет проведена в течение 3 дней, а следующая оценка будет проведена через 6 недель или 12 недель после реабилитационного вмешательства врачом и хорошо обученными терапевтами. Мы собираем основные данные, включая пол, возраст, этиологию инсульта, пораженную сторону, преморбидное функциональное состояние, время начала, начальную функцию при поступлении, стадию Бруннстрема, шкалу коморбидности Чарльсона и интенсивность реабилитации. Функциональная оценка, включая: модифицированную шкалу Рэнкина (MRS); индекс Бартеля; функция глотания и кормления, мини-оценка питания; Евро КЖ-5D; шкала Лоутона-Броуди IADL; Шкала баланса Берга (BBS); скорость ходьбы; 6-минутный тест ходьбы; Пересмотренная сенсорная оценка Ноттингема (RNSA); Мини-обследование психического состояния (MMSE); Журнал двигательной активности (MAL); Канадское измерение производительности труда (COPM); оценка афазии. Анализ данных будет проводиться с помощью двустороннего дисперсионного анализа, парного t-критерия, регрессионного и множественного анализа вариантов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

165

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие инсульт, которые перенесли инсульт в течение одного месяца и имеют потенциал реабилитации
  • PT, OT или ST будут проводиться по два часа каждый день и 5 дней в неделю в течение 6-12 недель.

Критерий исключения:

  • Начало более 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Коморбидность_Комплексная реабилитация
Индекс коморбидности Чарльсона содержит 19 категорий сопутствующих заболеваний и позволяет предсказать десятилетнюю смертность пациента, у которого может быть ряд сопутствующих заболеваний. Каждому состоянию присваивается балл 1, 2, 3 или 6 в зависимости от связанного с ним риска смерти. с этим условием. Для врача полезно знать, насколько агрессивно лечить состояние. Более высокие баллы указывают на большую сопутствующую патологию (пациенты с баллом > 5 имеют практически 100% риск смерти в течение одного года).
Другой: Комплексная реабилитация
Комплексные программы реабилитации, включая PT, OT или ST, будут проводиться по два часа каждый день и 5 дней в неделю в течение 6-12 недель. Первоначальная оценка будет проведена в течение 3 дней, а следующая оценка будет проведена через 6 недель или 12 недель после реабилитационного вмешательства врачом и хорошо обученными терапевтами.
Другой: MRS_Комплексная реабилитация
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) представляет собой шкалу для измерения степени инвалидности или зависимости в повседневной деятельности людей, перенесших инсульт или другие причины неврологической инвалидности. Шкала проходит от 0 до 6, от идеального здоровья без симптомов до смерти.
Другой: Комплексная реабилитация
Комплексные программы реабилитации, включая PT, OT или ST, будут проводиться по два часа каждый день и 5 дней в неделю в течение 6-12 недель. Первоначальная оценка будет проведена в течение 3 дней, а следующая оценка будет проведена через 6 недель или 12 недель после реабилитационного вмешательства врачом и хорошо обученными терапевтами.
Другой: MMSE_Комплексная реабилитация
Мини-обследование психического состояния (MMSE) является наиболее часто используемым инструментом для скрининга когнитивных функций. Это обследование не подходит для постановки диагноза, но может быть использовано для выявления наличия когнитивных нарушений, например, у человека с подозрением на деменцию или после травмы головы. Исследование было подтверждено в ряде групп населения. 25-30 баллов из 30 считаются нормальными; Национальный институт здравоохранения и передового опыта (NICE) классифицирует 21-24 как легкие, 10-20 как умеренные и <10 как тяжелые нарушения. MMSE может быть неподходящей оценкой, если у пациента есть нарушения обучаемости, языковые/коммуникативные или другие нарушения (например, сенсорные нарушения).
Другой: Комплексная реабилитация
Комплексные программы реабилитации, включая PT, OT или ST, будут проводиться по два часа каждый день и 5 дней в неделю в течение 6-12 недель. Первоначальная оценка будет проведена в течение 3 дней, а следующая оценка будет проведена через 6 недель или 12 недель после реабилитационного вмешательства врачом и хорошо обученными терапевтами.
Другой: BSRS_Комплексная реабилитация
Краткая шкала оценки симптомов — это оценочная шкала, которую клиницист или исследователь может использовать для измерения психических симптомов, таких как депрессия, тревога, галлюцинации и необычное поведение. Каждый симптом оценивается от 1 до 7, и в зависимости от версии в общей сложности оценивается от 18 до 24 симптомов. Эта шкала является одной из старейших и широко используемых шкал для измерения психотических симптомов и впервые была опубликована в 1962 году.
Другой: Комплексная реабилитация
Комплексные программы реабилитации, включая PT, OT или ST, будут проводиться по два часа каждый день и 5 дней в неделю в течение 6-12 недель. Первоначальная оценка будет проведена в течение 3 дней, а следующая оценка будет проведена через 6 недель или 12 недель после реабилитационного вмешательства врачом и хорошо обученными терапевтами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение индекса Бартеля
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TCHIRB-1030404

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Комплексная реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться