膀胱がんに対する第I相マイトマイシンとバチルス・カルメット・ゲラン（BCG）の併用

尿サンプルの収集と取り扱い: ボイドされた尿は、BCG 処置の前後に収集されます。 尿検査は、参加者が尿症状を呈する場合に実施されます。 治療に対する反応の予測因子としての尿中サイトカインの分析は、ELISAキットによって実施されます。

組織サンプルの収集と取り扱い: 組織生検標本は、BCG 手順の前に収集されます。 遺伝子発現解析を行います。

試験手順 被験者には、3 つの濃度のマイトマイシン C (MMC) (20 mL に 10 mg、20 ml に 20 mg、または 20 ml に 40 mg) のいずれかが 30 分間与えられ、その後 10 分間のウォッシュアウト期間が続きます。 続いて、1/4強度、1/2強度、および最大強​​度を含む3つの濃度のBCGを2時間。 用量漸増は、各患者内ではなく、後続の患者間で行われます。

修了目標の10科目に到達するために、約30科目が登録されます。

長期フォローアップ 最初の 6 か月の研究データ収集後、3 か月ごとに 2 年間、チャートのレビューが行われます。 患者カルテは、疾患の進行および調査結果を裏付けるデータを評価するために見直されます。 マイトマイシン/BCG治療療法および対照群におけるBCG療法の再発率および長期的な安全性と有効性を判断するには、長期的なフォローアップが必要です。