卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がん患者の治療におけるアバター指向の化学療法

包含基準:

• -任意のサブタイプの卵巣、原発性腹膜または卵管がんの組織学的確認
• 特定されていない将来の研究に腫瘍を使用することへの事前の同意
• -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
• -がんが再発していない、および/またはプラチナ耐性になっていない期間中、研究チームのメンバーと定期的に連絡を取ることに同意する意思がある
• -患者が研究への参加に同意したことを地元の腫瘍内科医に通知することに同意する意思がある
• -プラチナ抵抗性または難治性の卵巣がん、原発性腹膜がん、またはあらゆるサブタイプの卵管がん;注: プラチナベースの治療に禁忌がある場合 (すなわち、プラチナに対するアレルギー) には、プラチナ感受性疾患が許可されます。これは、主任研究者によってレビューされ、承認されなければなりません
• アバター療法の成功した拡張と治療結果を伴う成功したアバター生着
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス（ECOGパフォーマンスステータス[PS]）が0、1、または2
• 測定可能な疾患または測定不可能な疾患;測定不可能な疾患の患者の場合、癌抗原 (CA)-125 の測定値が 35 U/mL を超えるか、1 週間離れた 2 つの別々の測定値で文書化された最下点の 2 倍でなければなりません
• 登録の 21 日前までに得られた次の臨床検査値。全血球計算（CBC）、ナトリウム、カリウム、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、ビリルビン、およびクレアチニンが研究前に取得されます。注: 治療の開始と投与量の変更は、個々の治験責任医師の裁量で実施し、製品ラベルと医療行為と一致させる必要があります。
• -陰性の尿または血清妊娠検査が実施された=登録の7日前まで、出産の可能性のある女性のみ
• -フォローアップのために登録機関に戻るか、地元の医師に応答と結果のデータを提出してもらうことをいとわない;注: すべての治療は、場合によっては全体として、メイヨー クリニックの外で実施される場合があります。

除外基準:

• 次のいずれか:

  • 妊娠中の女性
  • 看護婦

• プラチナ耐性がんに対するドキシル、トポテカン、ジェムザールまたはタキソールの化学療法による以前の治療;注：プラチナ薬と組み合わせてプラチナ感受性疾患に投与され、アバターデータがDoxilまたはGemzar以外の薬が有効であることを示している場合、DoxilまたはGemzarによる前治療が許可されています。注: プラチナ耐性がんが確認された後の患者に許可される前治療には、以下が含まれます。

  • ベバシズマブなどの治療用抗体
  • パゾパニブなどの低分子キナーゼ阻害剤
  • ワクチンと免疫療法 これらの例外はすべて、登録前に治験責任医師 (PI) に確認する必要があります。
• -併存する全身性疾患または他の重度の併発疾患であり、調査官の判断で、患者をこの研究への参加に不適切にするか、処方されたレジメンの安全性と毒性の適切な評価を著しく妨げます
• 免疫不全患者およびヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性で現在抗レトロウイルス療法を受けている患者。注：HIV陽性であることが知られているが、免疫不全状態の臨床的証拠がない患者は、この試験に適格です
• 治験責任医師が化学療法による治療を除外すると判断した、制御されていない併発疾患
• -原発性新生物の治療と見なされる他の治験薬の投与
• 他の進行中の悪性疾患 = < 登録の 3 年前;例外: 子宮頸部の非メラニン性皮膚がんまたは上皮内がん;注：以前に悪性腫瘍の病歴がある場合は、がんの治療を受けていない必要があります