난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암 환자 치료에서 아바타 지시 화학요법

포함 기준:

• 모든 아형의 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암의 조직학적 확인
• 불특정 향후 연구에 종양을 사용하는 것에 대한 사전 동의
• 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
• 암이 재발하지 않았거나 백금 내성이 생기지 않은 기간 동안 연구팀 구성원과 정기적인 접촉에 동의할 의사가 있음
• 지역 종양 전문의가 환자가 연구 참여에 동의했음을 알릴 수 있다는 데 기꺼이 동의합니다.
• 백금 저항성 또는 불응성 난소암, 임의의 아형의 원발성 복막암 또는 나팔관암; 참고: 백금 기반 요법에 금기 사항이 있는 경우(즉, 백금에 대한 알레르기) 백금 민감성 질환이 허용됩니다. 이는 주임 연구원이 검토하고 승인해야 합니다.
• Avatar 치료의 성공적인 확장과 치료 결과로 성공적인 Avatar 생착
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태(ECOG 수행 상태[PS]) 0, 1 또는 2
• 측정가능한 질병 또는 측정불가능한 질병 측정 불가능한 질병이 있는 환자의 경우 암 항원(CA)-125 측정값이 > 35 U/mL이거나 1주일 간격으로 2회 개별 측정 시 기록된 최하점의 2배여야 합니다.
• 획득한 다음 실험실 값 =< 등록 21일 전; 전혈구수(CBC), 나트륨, 칼륨, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST), 빌리루빈 및 크레아티닌은 사전 연구에서 얻어야 합니다. 참고: 치료 시작 및 용량 수정은 개별 조사자의 재량에 따라 수행되어야 하며 제품 라벨 및 의료 행위와 일치해야 합니다.
• 음성 소변 또는 혈청 임신 검사 수행 =< 등록 전 7일, 가임 여성만 해당
• 후속 조치를 위해 등록 기관으로 돌아가거나 응답 및 결과 데이터를 제출할 의사가 있는 현지 의사를 갖습니다. 참고: 잠재적으로 모든 치료는 Mayo Clinic 외부에서 수행될 수 있습니다.

제외 기준:

• 다음 중 하나:

  • 임산부
  • 간호 여성

• 백금 저항성 암에 대한 Doxil, topotecan, Gemzar 또는 Taxol 화학 요법으로 사전 치료; 참고: 백금 약물과 병용하여 백금 민감성 질환에 투여하고 아바타 데이터에 Doxil 또는 Gemzar 이외의 약물이 효과적일 것이라고 나타내는 경우 Doxil 또는 Gemzar로 이전 치료가 허용됩니다. 참고: 백금 내성 암이 확인된 후 환자에게 허용되는 사전 요법은 다음과 같습니다.

  • 베바시주맙과 같은 치료용 항체
  • 파조파닙과 같은 소분자 키나아제 억제제
  • 백신 및 면역 요법 이러한 모든 예외 사항은 등록 전에 주임 연구원(PI)과 확인해야 합니다.
• 연구자의 판단에 따라 환자를 본 연구에 참여하기에 부적절하게 만들거나 처방된 요법의 안전성 및 독성에 대한 적절한 평가를 크게 방해할 동반이환 전신 질환 또는 기타 심각한 동시 질환
• 면역저하 환자 및 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성으로 알려지고 현재 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 환자; 참고: HIV 양성인 것으로 알려졌지만 면역 저하 상태에 대한 임상적 증거가 없는 환자는 이 시험에 참가할 수 있습니다.
• 치료 연구자가 화학 요법으로 치료를 배제하는 것으로 판단하는 조절되지 않는 병발성 질병
• 원발성 신생물에 대한 치료제로 간주될 수 있는 기타 연구용 제제를 받는 경우
• 기타 활동성 악성 종양 =< 등록 전 3년; 예외: 비흑색성 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종; 참고: 이전에 악성 종양의 병력이 있는 경우 암 치료를 받고 있지 않아야 합니다.