Quimioterapia Direcionada por Avatar no Tratamento de Pacientes com Câncer de Ovário, Peritoneal Primário ou de Trompas de Falópio

Critério de inclusão:

• Confirmação histológica de câncer ovariano, peritoneal primário ou de trompa de falópio de qualquer subtipo
• Consentimento prévio para ter tumores usados ​​para pesquisas futuras não especificadas
• Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
• Disposto a concordar com contato periódico com um membro da equipe do estudo durante o período em que o câncer não voltou e/ou não se tornou resistente à platina
• Disposto a concordar que o médico oncologista local possa ser informado de que o paciente concordou em participar do estudo
• Câncer de ovário, peritoneal primário ou de trompa de falópio resistente ou refratário à platina de qualquer subtipo; Nota: a doença sensível à platina é permitida nos casos em que há contraindicação à terapia à base de platina (ou seja, alergia à platina); isso deve ser revisado e aprovado pelo Pesquisador Principal
• Enxerto Avatar bem-sucedido com expansão bem-sucedida e resultado do tratamento da terapia Avatar
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (status de desempenho do ECOG [PS]) de 0, 1 ou 2
• Doença mensurável ou doença não mensurável; para pacientes com doença não mensurável, eles também devem ter uma medição de antígeno de câncer (CA)-125 de > 35 U/mL ou 2 X seu nadir documentado em 2 medições separadas com 1 semana de intervalo
• Os seguintes valores laboratoriais obtidos =< 21 dias antes do registro; hemograma completo (CBC), sódio, potássio, aspartato aminotransferase (AST), bilirrubina e creatinina devem ser obtidos antes do estudo; Observação: o início do tratamento e a modificação da dosagem devem ser realizados a critério do investigador individual e devem ser consistentes com o rótulo do produto e sua prática médica
• Teste de gravidez de urina ou soro negativo realizado = < 7 dias antes do registro, apenas para mulheres com potencial para engravidar
• Disposto a retornar à instituição de inscrição para acompanhamento ou ter um médico local disposto a enviar dados de resposta e resultado; Observação: toda e qualquer terapia, potencialmente em sua totalidade, pode ser realizada fora da Mayo Clinic

Critério de exclusão:

• Qualquer um dos seguintes:

  • mulheres grávidas
  • mulheres que amamentam

• Tratamento prévio com quimioterapia Doxil, topotecan, Gemzar ou Taxol para câncer resistente à platina; Observação: terapia prévia permitida com Doxil ou Gemzar se administrada para doença sensível à platina em combinação com um medicamento à base de platina E os dados Avatar indicam que um medicamento diferente de Doxil ou Gemzar seria eficaz; Nota: As terapias anteriores permitidas para pacientes após a confirmação de câncer resistente à platina incluem:

  • Anticorpos terapêuticos, como bevacizumabe
  • Inibidores de quinase de moléculas pequenas, como pazopanibe
  • Vacinas e imunoterapia Todas essas exceções devem ser confirmadas com o Investigador Principal (PI) antes do registro
• Doenças sistêmicas comórbidas ou outras doenças concomitantes graves que, na opinião do investigador, tornariam o paciente inadequado para a entrada neste estudo ou interfeririam significativamente na avaliação adequada da segurança e toxicidade dos regimes prescritos
• Pacientes imunocomprometidos e pacientes sabidamente positivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) e atualmente recebendo terapia antirretroviral; Nota: pacientes sabidamente HIV positivos, mas sem evidência clínica de um estado imunocomprometido, são elegíveis para este ensaio
• Doença intercorrente não controlada julgada pelo investigador responsável pelo tratamento para impedir o tratamento com quimioterapia
• Receber qualquer outro agente em investigação que possa ser considerado como tratamento para a neoplasia primária
• Outra malignidade ativa =< 3 anos antes do registro; EXCEÇÕES: câncer de pele não melanótico ou carcinoma in situ do colo do útero; Observação: se houver histórico de malignidade anterior, eles não devem estar recebendo tratamento para o câncer