Avatargesteuerte Chemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit Eierstock-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs

Einschlusskriterien:

• Histologische Bestätigung von Ovarial-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs eines beliebigen Subtyps
• Vorherige Zustimmung zur Verwendung von Tumoren für nicht näher bezeichnete zukünftige Forschung
• Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung
• Bereitschaft, einem regelmäßigen Kontakt mit einem Mitglied des Studienteams während des Zeitraums zuzustimmen, in dem der Krebs nicht wieder aufgetreten ist und / oder nicht platinresistent geworden ist
• Bereit zuzustimmen, dass der örtliche medizinische Onkologe darüber informiert werden kann, dass der Patient der Teilnahme an der Studie zugestimmt hat
• Platinresistenter oder refraktärer Eierstock-, primärer Peritoneal- oder Eileiterkrebs jeglicher Subtypen; Hinweis: Eine platinsensitive Erkrankung ist in Fällen zulässig, in denen eine Kontraindikation für eine platinbasierte Therapie besteht (z. B. Allergie gegen Platin); dies muss vom Hauptprüfarzt überprüft und genehmigt werden
• Erfolgreiches Avatar-Engraftment mit erfolgreicher Erweiterung und Behandlungsergebnis der Avatar-Therapie
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (ECOG-Leistungsstatus [PS]) von 0, 1 oder 2
• Messbare Krankheit oder nicht messbare Krankheit; bei Patienten mit nicht messbarer Erkrankung muss außerdem eine Krebsantigen (CA)-125-Messung von > 35 U/ml oder das 2-fache ihres dokumentierten Nadirs bei 2 separaten Messungen im Abstand von 1 Woche vorliegen
• Folgende Laborwerte erhalten =< 21 Tage vor der Registrierung; vollständiges Blutbild (CBC), Natrium, Kalium, Aspartat-Aminotransferase (AST), Bilirubin und Kreatinin sind vor der Studie zu erheben; Hinweis: Die Einleitung der Behandlung und die Änderung der Dosierung sollten nach Ermessen des jeweiligen Prüfarztes erfolgen und mit dem Produktetikett und seiner medizinischen Praxis übereinstimmen
• Negativer Schwangerschaftstest im Urin oder Serum durchgeführt =< 7 Tage vor der Registrierung, nur für Frauen im gebärfähigen Alter
• Bereitschaft, zur Nachsorge an die einschreibende Einrichtung zurückzukehren oder einen örtlichen Arzt zu haben, der bereit ist, Reaktions- und Ergebnisdaten einzureichen; Hinweis: Jegliche Therapie, möglicherweise in ihrer Gesamtheit, kann außerhalb der Mayo-Klinik durchgeführt werden

Ausschlusskriterien:

• Eines der folgenden:

  • Schwangere Frau
  • Stillende Frauen

• Vorherige Behandlung mit Doxil-, Topotecan-, Gemzar- oder Taxol-Chemotherapie bei platinresistentem Krebs; Hinweis: Zulässige vorherige Therapie mit Doxil oder Gemzar, wenn sie bei einer platinsensitiven Erkrankung in Kombination mit einem Platinarzneimittel gegeben wurden UND die Avatar-Daten darauf hindeuten, dass ein anderes Medikament als Doxil oder Gemzar wirksam wäre; Hinweis: Zulässige vorherige Therapien für Patienten nach Bestätigung eines platinresistenten Krebses umfassen:

  • Therapeutische Antikörper wie Bevacizumab
  • Kleinmolekulare Kinase-Inhibitoren wie Pazopanib
  • Impfstoffe und Immuntherapie Alle diese Ausnahmen sollten vor der Registrierung vom Hauptprüfarzt (PI) bestätigt werden
• Komorbide systemische Erkrankungen oder andere schwere Begleiterkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes den Patienten für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen oder die ordnungsgemäße Bewertung der Sicherheit und Toxizität der verschriebenen Therapien erheblich beeinträchtigen würden
• Immungeschwächte Patienten und Patienten, von denen bekannt ist, dass sie positiv auf das humane Immundefizienzvirus (HIV) sind und derzeit eine antiretrovirale Therapie erhalten; Hinweis: Patienten, von denen bekannt ist, dass sie HIV-positiv sind, aber ohne klinische Anzeichen einer Immunschwäche, sind für diese Studie geeignet
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, die nach Einschätzung des behandelnden Prüfarztes eine Behandlung mit Chemotherapie ausschließt
• Erhalt eines anderen Prüfpräparats, das als Behandlung für das primäre Neoplasma in Betracht gezogen würde
• Andere aktive Malignität = < 3 Jahre vor Registrierung; AUSNAHMEN: nicht-melanotischer Hautkrebs oder Carcinoma-in-situ des Gebärmutterhalses; Hinweis: Wenn in der Vorgeschichte eine bösartige Erkrankung aufgetreten ist, darf der Krebs nicht behandelt werden