Avatar-styret kemoterapi til behandling af patienter med ovarie-, primær peritoneal- eller æggelederkræft

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftelse af ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer af enhver undertype
• Forudgående samtykke til at få tumorer brugt til uspecificeret fremtidig forskning
• Evne til at give skriftligt informeret samtykke
• Vil gerne acceptere periodisk kontakt med et medlem af undersøgelsesteamet i den periode, hvor kræften ikke er vendt tilbage og/eller ikke er blevet platinresistent
• Er villig til at acceptere, at den lokale medicinske onkolog kan blive informeret om, at patienten har sagt ja til at deltage i undersøgelsen
• Platinresistent eller refraktær kræft i æggestokkene, primær peritoneal eller æggeleder af enhver undertype; Bemærk: platinfølsom sygdom er tilladt i tilfælde, hvor der er kontraindikation til platinbaseret terapi (dvs. allergi over for platin); dette skal gennemgås og godkendes af hovedefterforskeren
• Vellykket Avatar-engraftment med vellykket udvidelse og behandlingsresultat af Avatar-terapi
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (ECOG præstationsstatus [PS]) på 0, 1 eller 2
• Målbar sygdom eller ikke-målbar sygdom; for patienter med ikke-målbar sygdom skal de også have en cancerantigen (CA)-125-måling på > 35 U/mL eller 2 X deres dokumenterede nadir på 2 separate målinger med 1 uges mellemrum
• Følgende laboratorieværdier opnået =< 21 dage før registrering; fuldstændig blodtælling (CBC), natrium, kalium, aspartataminotransferase (AST), bilirubin og kreatinin skal opnås forud for undersøgelsen; Bemærk: Behandlingsinitiering og dosisændring skal udføres efter den individuelle efterforskers skøn og være i overensstemmelse med produktetiketten og deres medicinske praksis
• Negativ urin- eller serumgraviditetstest udført =< 7 dage før registrering, kun for kvinder i den fødedygtige alder
• Villig til at vende tilbage til indskrivende institution for opfølgning eller have en lokal læge villig til at indsende svar og udfaldsdata; Bemærk: enhver terapi, potentielt i sin helhed, kan udføres uden for Mayo Clinic

Ekskluderingskriterier:

• Enhver af følgende:

  • Gravid kvinde
  • Sygeplejerske kvinder

• Forudgående behandling med Doxil, topotecan, Gemzar eller Taxol kemoterapi til platinresistent cancer; Bemærk: Tilladt forudgående behandling med Doxil eller Gemzar, hvis det gives til platinfølsom sygdom i kombination med et platinlægemiddel OG Avatar-dataene indikerer, at et andet lægemiddel end Doxil eller Gemzar ville være effektivt; Bemærk: Tilladte tidligere behandlinger til patienter efter bekræftelse af platinresistent cancer omfatter:

  • Terapeutiske antistoffer, såsom bevacizumab
  • Små molekyle kinasehæmmere, såsom pazopanib
  • Vacciner og immunterapi Alle disse undtagelser skal bekræftes med den primære efterforsker (PI) før registrering
• Komorbide systemiske sygdomme eller anden alvorlig samtidig sygdom, som efter investigators vurdering ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse eller væsentligt forstyrre den korrekte vurdering af sikkerhed og toksicitet af de ordinerede regimer.
• Immunkompromitterede patienter og patienter, der vides at være positive med human immundefektvirus (HIV), og som i øjeblikket modtager antiretroviral behandling; Bemærk: Patienter, der vides at være HIV-positive, men uden kliniske beviser for en immunkompromitteret tilstand, er kvalificerede til dette forsøg
• Ukontrolleret interkurrent sygdom vurderet af den behandlende investigator til at udelukke behandling med kemoterapi
• Modtagelse af ethvert andet forsøgsmiddel, der vil blive betragtet som en behandling for den primære neoplasma
• Anden aktiv malignitet =< 3 år før registrering; UNDTAGELSER: ikke-melanotisk hudkræft eller carcinom-in-situ i livmoderhalsen; Bemærk: hvis der er en historie med tidligere malignitet, må de ikke modtage behandling for deres kræft