Chemoterapie řízená avatarem při léčbě pacientů s rakovinou vaječníků, primární peritoneální rakoviny nebo rakoviny vejcovodů

Kritéria pro zařazení:

• Histologické potvrzení rakoviny vaječníků, primární peritoneální rakoviny nebo rakoviny vejcovodů jakéhokoli podtypu
• Předchozí souhlas s použitím nádorů pro blíže nespecifikovaný budoucí výzkum
• Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
• Ochota souhlasit s pravidelným kontaktem s členem studijního týmu během období, kdy se rakovina neopakovala a/nebo se nestala rezistentní na platinu
• Ochotný souhlasit s tím, že místní lékařský onkolog může být informován, že pacient souhlasil s účastí ve studii
• Platinum rezistentní nebo rezistentní rakovina vaječníků, primární peritoneální rakovina nebo rakovina vejcovodů jakéhokoli podtypu; Poznámka: onemocnění citlivé na platinu je povoleno v případech, kdy existuje kontraindikace léčby na bázi platiny (tj. alergie na platinu); toto musí být přezkoumáno a schváleno hlavním zkoušejícím
• Úspěšné přihojení avatara s úspěšnou expanzí a léčebným výsledkem terapie avatarem
• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (ECOG performance status [PS]) 0, 1 nebo 2
• Měřitelná nemoc nebo neměřitelná nemoc; u pacientů s neměřitelným onemocněním musí mít také naměřený rakovinový antigen (CA)-125 > 35 U/ml nebo 2x jejich dokumentovaný nadir na 2 samostatných měřeních s odstupem 1 týdne
• Následující laboratorní hodnoty získané =< 21 dní před registrací; před studií je třeba získat kompletní krevní obraz (CBC), sodík, draslík, aspartátaminotransferázu (AST), bilirubin a kreatinin; Poznámka: Zahájení léčby a úprava dávkování by měla být provedena podle uvážení jednotlivých zkoušejících a měla by být v souladu s etiketou produktu a jejich lékařskou praxí.
• Negativní těhotenský test v moči nebo séru proveden =< 7 dní před registrací, pouze pro ženy ve fertilním věku
• Ochota vrátit se do zařazující instituce ke kontrole nebo mít místního lékaře ochotného předložit údaje o odpovědi a výsledcích; Poznámka: veškerá terapie, potenciálně jako celek, může být prováděna mimo kliniku Mayo

Kritéria vyloučení:

• Kterákoli z následujících možností:

  • Těhotná žena
  • Kojící ženy

• předchozí léčba chemoterapií Doxil, topotekan, Gemzar nebo Taxol pro rakovinu rezistentní na platinu; Poznámka: Povolená předchozí léčba přípravkem Doxil nebo Gemzar, pokud se podává u onemocnění citlivého na platinu v kombinaci s platinovým lékem A údaje o Avataru naznačují, že by byl účinný jiný lék než Doxil nebo Gemzar; Poznámka: Mezi povolené předchozí terapie pro pacienty po potvrzení rakoviny rezistentní na platinu patří:

  • Terapeutické protilátky, jako je bevacizumab
  • Inhibitory kináz s malou molekulou, jako je pazopanib
  • Vakcíny a imunoterapie Všechny tyto výjimky by měly být před registrací potvrzeny hlavním zkoušejícím (PI).
• Komorbidní systémová onemocnění nebo jiná závažná souběžná onemocnění, která by podle úsudku zkoušejícího způsobila, že pacient není vhodný pro vstup do této studie nebo významně narušují řádné hodnocení bezpečnosti a toxicity předepsaných režimů
• Imunokompromitovaní pacienti a pacienti, o kterých je známo, že jsou pozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV) a v současné době dostávají antiretrovirovou léčbu; Poznámka: pro tuto studii jsou způsobilí pacienti, o kterých je známo, že jsou HIV pozitivní, ale bez klinických důkazů o imunokompromitovaném stavu
• Nekontrolované interkurentní onemocnění posouzené ošetřujícím zkoušejícím za vyloučení léčby chemoterapií
• Přijímání jakéhokoli jiného zkoumaného činidla, které by bylo považováno za léčbu primárního novotvaru
• Jiná aktivní malignita =< 3 roky před registrací; VÝJIMKY: nemelanotická rakovina kůže nebo karcinom děložního čípku in situ; Poznámka: Pokud mají v anamnéze předchozí malignitu, nesmí být léčeni na rakovinu