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乳がん患者のためのインタラクティブなエンパワーメント ツール

2014年12月5日 更新者:Alessandra Gorini、University of Milan

患者のエンパワーメントをサポートするインタラクティブなエンパワーメント ツールの開発。

この研究は、患者のエンパワーメントに対するオンライン インタラクティブ ツールの効果を検証することを目的としています。 このツールは、医師との最初の出会いの前に乳がん患者に投与された、検証済みの心理的アンケートに基づいています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、医師にパーソナライズされた患者のプロファイルを提供することにより、医師と患者のエクスペリエンスを向上させることを目的とした IEm (Interactive Empowerment) ツールを開発することを目的としています。彼女の個人的なプロフィール。 FP7 プロジェクト「P-Medicine」の枠組みで開発された IEm ツールは、ALGA-BC アンケートを使用します。ALGA-BC アンケートは、乳がん患者の心理状態を簡単に評価するために特別に開発された、最近検証されたツールであり、医師に患者の状態を提供します。 8つの要因に基づくプロファイル。 アンケートが完了するとすぐに、患者の回答が自動的に詳しく説明され、医師のコンピューターに送信されます。 訪問の最初に医師に提供されるこのような情報は、医師が患者とコミュニケーションをとるための調整された方法を見つけるために重要であると考えられています. さらに、医師が患者のスコアを正しく解釈できるようにするために、スコアが特定の範囲 (正常値) から外れるたびに、医師は患者と対話するための最良の方法を見つけるのに役立つ推奨事項を受け取ります。 患者のエンパワーメントは、患者の臨床プロセスへの参加の改善を通じて達成できると仮定すると、患者と医師の間のより効果的でパーソナライズされた相互作用が、それを促進する上で重要な役割を果たしている可能性があると主張します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~74年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 患者は無作為化で18歳から74歳です。
  2. 患者は、根治手術を必要とする原発性乳がんを患っていると診断されている
  3. 患者はインフォームド コンセント フォームを理解し、研究手順を理解することができます。
  4. 患者はインフォームド コンセント フォームに署名しました。

除外基準:

  1. 患者は再発性乳がんの診断を受けています
  2. -患者は、アンケートに含まれる心理的変数の測定を妨げる明らかな精神疾患を患っています
  3. -研究への参加に自由に同意できない
  4. 学習教材を理解できない。
  5. -乳がん治療に関連する別の臨床試験への現在の参加
  6. -研究者の意見では、被験者のプロトコル要件を満たす能力または研究を完了する能力を損なう状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インタラクティブエンパワーメント(IEm)グループ
介入: 患者はオンラインでアンケートに記入し、プロファイル (回答から取得) が直ちに医師に送信されます。
偽コンパレータ:コントロール
介入: 患者はオンラインで質問票に記入しますが、患者のプロファイル (回答から取得) は医師に送信されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者エンパワーメント スコアの改善
時間枠:ご来店後30分まで
患者のエンパワーメントスコアは、医師が提供した情報に対する患者の理解レベルの平均によって、実験群と対照群で測定されます。
ご来店後30分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Elisabetta Munzono, MD、European Institute of Oncology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月5日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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