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Uma ferramenta de capacitação interativa para pacientes com câncer de mama

5 de dezembro de 2014 atualizado por: Alessandra Gorini, University of Milan

Desenvolvimento de uma Ferramenta Interativa de Empoderamento em Apoio ao Empoderamento do Paciente.

O estudo tem como objetivo verificar o efeito de uma ferramenta interativa online no empoderamento do paciente. A ferramenta é baseada em um questionário psicológico validado administrado a pacientes com câncer de mama antes de seu primeiro encontro com o médico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O estudo pretende desenvolver uma ferramenta IEm (Interactive Empowerment) que visa melhorar a experiência médico-paciente, fornecendo aos médicos um perfil personalizado do paciente, acompanhado de uma lista de recomendações para sugerir-lhe como interagir com aquele paciente específico com base em sua/ seu perfil pessoal. Desenvolvida no âmbito do projeto FP7 "P-Medicine", a ferramenta IEm utiliza o questionário ALGA-BC, um instrumento validado recentemente desenvolvido especificamente para realizar uma avaliação breve do estado psicológico das doentes com cancro da mama, para fornecer ao médico uma perfil baseado em 8 fatores. Assim que o questionário é preenchido, as respostas do paciente são automaticamente elaboradas e enviadas para o computador do médico. Fornecidas aos médicos logo no início da consulta, essas informações são consideradas cruciais para que eles encontrem uma forma personalizada de se comunicar com o paciente. Além disso, para ajudar o médico a interpretar corretamente a pontuação do paciente, sempre que a pontuação estiver fora de um determinado intervalo (valores normais) ele receberá uma recomendação que o ajudará a encontrar a melhor forma de interagir com o paciente. Supondo que o empoderamento do paciente pode ser alcançado através da melhoria da participação do paciente no processo clínico, argumentamos que uma interação mais efetiva e personalizada entre paciente e médico pode ter um papel fundamental para promovê-lo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O paciente tem idade entre 18 e 74 anos na randomização.
  2. O paciente foi diagnosticado como tendo um câncer de mama primário que requer uma cirurgia radical
  3. O paciente é capaz de entender o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e entender os procedimentos do estudo.
  4. O paciente assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critério de exclusão:

  1. A paciente tem um diagnóstico recorrente de câncer de mama
  2. O paciente tem uma doença psiquiátrica evidente que interferiria na medição das variáveis ​​psicológicas incluídas no questionário
  3. Incapacidade de consentir livremente em participar do estudo
  4. Incapacidade de entender os materiais de estudo.
  5. Participação atual em outro ensaio clínico relacionado ao tratamento do câncer de mama
  6. Qualquer condição que, na opinião do pesquisador, comprometa a capacidade do sujeito de atender aos requisitos do protocolo ou de concluir o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de empoderamento interativo (IEm)
Intervenção: Os pacientes preenchem o questionário online e seu perfil (obtido a partir de suas respostas) é imediatamente enviado ao médico
Comparador Falso: Ao controle
Intervenção: Pacientes preenchem questionário online, mas seu perfil (obtido a partir de suas respostas) não é enviado ao médico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorias na Pontuação de Capacitação do Paciente
Prazo: Até 30 min após a visita
O escore de empoderamento do paciente será medido no grupo experimental versus controle por meio do nível de compreensão do paciente em relação às informações que os médicos forneceram a eles.
Até 30 min após a visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elisabetta Munzono, MD, European Institute of Oncology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 270089

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