Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et interaktivt empowermentværktøj til brystkræftpatienter

5. december 2014 opdateret af: Alessandra Gorini, University of Milan

Udvikling af et interaktivt Empowerment-værktøj til støtte for Patient Empowerment.

Undersøgelsen har til formål at verificere effekten af ​​et online interaktivt værktøj på patientens empowerment. Værktøjet er baseret på et valideret psykologisk spørgeskema administreret til brystkræftpatienter før deres første møde med lægen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at udvikle et IEm (Interactive Empowerment) værktøj, der har til formål at forbedre læge-patient-oplevelsen ved at give læger en personlig patientprofil ledsaget af en liste med anbefalinger for at foreslå ham, hvordan han kan interagere med den specifikke patient på grundlag af hans/ hendes personlige profil. IEm-værktøjet, der er udviklet inden for rammerne af FP7-projektet "P-Medicine", bruger ALGA-BC-spørgeskemaet, et nyligt valideret instrument specielt udviklet til at udføre en kort evaluering af brystkræftpatienternes psykologiske status, for at give lægen en patients psykologiske status. profil baseret på 8 faktorer. Så snart spørgeskemaet er udfyldt, bliver patientens svar automatisk uddybet og sendt til lægens computer. Udleveret til lægerne helt i begyndelsen af ​​besøget, formodes sådan information at være afgørende for, at de kan finde en skræddersyet måde at kommunikere med patienten på. For at hjælpe læger med at fortolke patientens score korrekt, vil de hver gang scorerne er uden for et bestemt område (normale værdier) modtage en anbefaling, der hjælper dem med at finde den bedste måde at interagere med patienten på. Hvis vi antager, at patientens empowerment kan nås gennem den forbedrede patients deltagelse i den kliniske proces, argumenterer vi for, at en mere effektiv og personlig interaktion mellem patient og læge kan have en nøglerolle i at fremme den.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten er i alderen 18 til 74 år ved randomisering.
  2. Patienten er blevet diagnosticeret med en primær brystkræft, der kræver en radikal operation
  3. Patienten er i stand til at forstå formularen til informeret samtykke og forstå undersøgelsesprocedurer.
  4. Patienten har underskrevet formularen for informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten har en tilbagevendende brystkræftdiagnose
  2. Patienten har en åbenlys psykiatrisk sygdom, der ville forstyrre målingen af ​​de psykologiske variabler inkluderet i spørgeskemaet
  3. Manglende evne til frit at give samtykke til at deltage i undersøgelsen
  4. Manglende evne til at forstå studiematerialet.
  5. Aktuel deltagelse i et andet klinisk forsøg vedrørende brystkræftbehandling
  6. Enhver tilstand, der efter forskerens mening kompromitterer forsøgspersonens evne til at opfylde protokolkrav eller at gennemføre undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interactive Empowerment (IEm) gruppe
Intervention: Patienter udfylder spørgeskemaet online, og deres profil (hentet fra deres svar) sendes straks til lægen
Sham-komparator: Styring
Intervention: Patienter udfylder spørgeskemaet online, men deres profil (hentet fra deres svar) sendes ikke til lægen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedringer i Patient Empowerment Score
Tidsramme: Op til 30 min efter besøget
Patient empowerment score vil blive målt i den eksperimentelle kontra kontrolgruppen ved hjælp af patienternes forståelsesniveau i forhold til den information, lægerne har givet dem.
Op til 30 min efter besøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisabetta Munzono, MD, European Institute of Oncology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2014

Først opslået (Skøn)

9. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 270089

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner