Interaktiivinen voiman lisäämistyökalu rintasyöpäpotilaille
perjantai 5. joulukuuta 2014 päivittänyt: Alessandra Gorini, University of Milan
Interaktiivisen voimaannuttamistyökalun kehittäminen potilaiden voimaannuttamisen tueksi.
Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa verkkovuorovaikutteisen työkalun vaikutus potilaiden voimaannuttamiseen.
Työkalu perustuu validoituun psykologiseen kyselyyn, joka annetaan rintasyöpäpotilaille ennen ensimmäistä tapaamista lääkärin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää IEm (Interactive Empowerment) -työkalu, jolla pyritään parantamaan lääkärin ja potilaan välistä kokemusta tarjoamalla lääkäreille henkilökohtainen potilasprofiili sekä luettelo suosituksista, jotka ehdottavat hänelle, kuinka hän voi olla vuorovaikutuksessa kyseisen potilaan kanssa hänen/potilaansa perusteella. hänen henkilökohtainen profiilinsa.
FP7-hankkeen "P-Medicine" puitteissa kehitetty IEm-työkalu käyttää ALGA-BC-kyselylomaketta, äskettäin validoitua välinettä, joka on erityisesti kehitetty suorittamaan lyhyt arviointi rintasyöpäpotilaiden psykologisesta tilasta, jotta lääkäri voi antaa potilaan tilan. profiili perustuu 8 tekijään.
Heti kun kyselylomake on täytetty, potilaan vastaukset laaditaan automaattisesti ja lähetetään lääkärin tietokoneelle.
Lääkäreille heti käynnin alussa toimitettavan tiedon oletetaan olevan ratkaisevan tärkeää, jotta he voivat löytää räätälöidyn tavan kommunikoida potilaan kanssa.
Lisäksi auttaakseen lääkäreitä tulkitsemaan potilaan pistemäärän oikein, aina kun pisteet ovat tietyn alueen (normaaliarvot) ulkopuolella, he saavat suosituksen, joka auttaa heitä löytämään parhaan tavan olla vuorovaikutuksessa potilaan kanssa.
Olettaen, että potilaan voimaantuminen voidaan saavuttaa parantamalla potilaan osallistumista kliiniseen prosessiin, väitämme, että tehokkaammalla ja yksilöllisemmällä vuorovaikutuksella potilaan ja lääkärin välillä voi olla keskeinen rooli sen edistämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Satunnaistettu potilas on 18–74-vuotias.
- Potilaalla on diagnosoitu primaarinen rintasyöpä, joka vaatii radikaalia leikkausta
- Potilas pystyy ymmärtämään tietoisen suostumuslomakkeen ja ymmärtämään tutkimusmenettelyt.
- Potilas on allekirjoittanut Ilmoitettu suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on toistuva rintasyöpädiagnoosi
- Potilaalla on ilmeinen psykiatrinen sairaus, joka häiritsisi kyselyyn sisältyvien psykologisten muuttujien mittaamista
- Kyvyttömyys antaa vapaaehtoista suostumusta osallistua tutkimukseen
- Kyvyttömyys ymmärtää oppimateriaalia.
- Osallistuminen toiseen rintasyövän hoitoon liittyvään kliiniseen tutkimukseen
- Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä vaarantaa tutkittavan kyvyn täyttää protokollavaatimukset tai suorittaa tutkimus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interactive empowerment (IEm) -ryhmä
Interventio: Potilaat täyttävät kyselylomakkeen verkossa ja heidän vastauksistaan saatu profiilinsa lähetetään välittömästi lääkärille
|
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Interventio: Potilaat täyttävät kyselyn verkossa, mutta heidän vastauksistaan saatua profiiliaan ei lähetetä lääkärille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden voimaantumispisteiden parannuksia
Aikaikkuna: Jopa 30 min käynnin jälkeen
|
Potilaiden voimaantumispisteitä mitataan kokeellisessa vs. kontrolliryhmässä potilaiden ymmärrystason perusteella suhteessa lääkäreiden heille antamiin tietoihin.
|
Jopa 30 min käynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elisabetta Munzono, MD, European Institute of Oncology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 270089
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .