Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interaktív erőnövelő eszköz emlőrákos betegek számára

2014. december 5. frissítette: Alessandra Gorini, University of Milan

Interaktív Empowerment Eszköz kidolgozása a betegek felhatalmazásának támogatására.

A tanulmány célja, hogy ellenőrizze egy online interaktív eszköz hatását a betegek szerepvállalására. Az eszköz egy validált pszichológiai kérdőíven alapul, amelyet emlőrákos betegeknek adnak be az első orvossal való találkozás előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja egy IEm (Interactive Empowerment) eszköz kifejlesztése, amely az orvos-beteg tapasztalatok javítását célozza azáltal, hogy az orvosok számára személyre szabott betegprofilt biztosít, amelyhez olyan ajánlások listája társul, amelyek azt javasolják neki, hogyan kommunikáljon az adott pácienssel a beteg állapota alapján. személyes profilját. Az FP7 „P-Medicine” projekt keretében kifejlesztett IEm eszköz az ALGA-BC kérdőívet használja, egy nemrégiben validált eszközt, amelyet kifejezetten az emlőrákos betegek pszichológiai állapotának rövid értékelésére fejlesztettek ki, hogy az orvos számára biztosítsa a beteg állapotát. profil 8 tényező alapján. A kérdőív kitöltése után a páciens válaszai automatikusan kidolgozásra kerülnek, és elküldésre kerülnek az orvos számítógépére. A vizit legelején az orvosok rendelkezésére bocsátott információk létfontosságúak ahhoz, hogy megtalálják a pácienssel való kommunikáció személyre szabott módját. Ezenkívül annak érdekében, hogy az orvosok segítsék a páciens pontszámának helyes értelmezését, minden alkalommal, amikor a pontszámok egy bizonyos tartományon (normál értékek) kívül esnek, ajánlást kapnak, amely segít megtalálni a pácienssel való kapcsolattartás legjobb módját. Feltételezve, hogy a beteg felhatalmazása a páciens klinikai folyamatban való fokozottabb részvételével érhető el, azt állítjuk, hogy ennek elősegítésében kulcsszerep lehet a beteg és orvos közötti hatékonyabb és személyre szabott interakció.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A páciens 18 és 74 év közötti a randomizáció során.
  2. A páciensnél primer emlőrákot diagnosztizáltak, amely radikális műtétet igényel
  3. A páciens képes megérteni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot, és megérti a vizsgálati eljárásokat.
  4. A beteg aláírta a tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  1. A páciensnél ismétlődő mellrák diagnózisa van
  2. A páciensnek olyan nyilvánvaló pszichiátriai betegsége van, amely megzavarná a kérdőívben szereplő pszichológiai változók mérését
  3. Képtelenség szabadon hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez
  4. Képtelenség megérteni a tananyagokat.
  5. Jelenlegi részvétel egy másik, az emlőrák kezelésével kapcsolatos klinikai vizsgálatban
  6. Bármilyen körülmény, amely a kutató véleménye szerint veszélyezteti az alany azon képességét, hogy megfeleljen a protokoll követelményeinek vagy befejezze a vizsgálatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Interaktív felhatalmazás (IEm) csoport
Beavatkozás: A betegek online töltik ki a kérdőívet, és (a válaszaikból nyert) profiljukat azonnal elküldik az orvosnak
Viselkedési: Interaktív felhatalmazási eszköz
Sham Comparator: Ellenőrzés
Beavatkozás: A betegek online töltik ki a kérdőívet, de a válaszaikból nyert profiljukat nem küldik el az orvosnak
Viselkedési: Interaktív felhatalmazási eszköz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Javulás a betegek felhatalmazási pontszámában
Időkeret: Legfeljebb 30 perccel a látogatás után
A betegek felhatalmazási pontszámát a kísérleti csoportban a kontrollcsoporttal szemben a betegek megértési szintje alapján mérik az orvosok által nekik nyújtott információkhoz viszonyítva.
Legfeljebb 30 perccel a látogatás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Milan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elisabetta Munzono, MD, European Institute of Oncology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 5.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 270089

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Interaktív felhatalmazási eszköz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel