Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een interactieve empowermenttool voor borstkankerpatiënten

5 december 2014 bijgewerkt door: Alessandra Gorini, University of Milan

Ontwikkeling van een interactieve empowermenttool ter ondersteuning van patiëntempowerment.

De studie is gericht op het verifiëren van het effect van een online interactieve tool op de empowerment van patiënten. De tool is gebaseerd op een gevalideerde psychologische vragenlijst die wordt afgenomen bij borstkankerpatiënten vóór hun eerste ontmoeting met een arts.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is bedoeld om een ​​IEm-tool (Interactive Empowerment) te ontwikkelen die gericht is op het verbeteren van de arts-patiëntervaring door artsen een gepersonaliseerd patiëntprofiel te bieden, vergezeld van een lijst met aanbevelingen om hem voor te stellen hoe hij met die specifieke patiënt moet omgaan op basis van zijn/haar/ haar persoonlijk profiel. De IEm-tool, ontwikkeld in het kader van het KP7-project "P-Medicine", maakt gebruik van de ALGA-BC-vragenlijst, een recent gevalideerd instrument dat specifiek is ontwikkeld om een ​​korte evaluatie uit te voeren van de psychologische toestand van borstkankerpatiënten, om de arts een profiel op basis van 8 factoren. Zodra de vragenlijst is ingevuld, worden de antwoorden van de patiënt automatisch uitgewerkt en naar de computer van de arts gestuurd. Dergelijke informatie wordt aan het begin van het bezoek aan de artsen verstrekt en zou voor hen cruciaal moeten zijn om een ​​op maat gemaakte manier te vinden om met de patiënt te communiceren. Bovendien, om artsen te helpen de score van de patiënt correct te interpreteren, zullen ze elke keer dat de scores buiten een bepaald bereik (normale waarden) vallen, een aanbeveling ontvangen die hen helpt de beste manier te vinden om met de patiënt om te gaan. Ervan uitgaande dat empowerment van de patiënt kan worden bereikt door de verbeterde participatie van de patiënt in het klinische proces, stellen wij dat een effectievere en gepersonaliseerde interactie tussen patiënt en arts een sleutelrol kan spelen bij het bevorderen ervan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënt is bij randomisatie tussen de 18 en 74 jaar oud.
  2. De patiënt is gediagnosticeerd met primaire borstkanker die een radicale operatie vereist
  3. De patiënt kan het formulier voor geïnformeerde toestemming begrijpen en de onderzoeksprocedures begrijpen.
  4. De patiënt heeft het Informed Consent Form ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  1. De patiënt heeft een terugkerende diagnose van borstkanker
  2. De patiënt heeft een openlijke psychiatrische ziekte die de meting van de psychologische variabelen in de vragenlijst zou verstoren
  3. Onvermogen om vrijelijk in te stemmen met deelname aan het onderzoek
  4. Onvermogen om het studiemateriaal te begrijpen.
  5. Huidige deelname aan een ander klinisch onderzoek met betrekking tot de behandeling van borstkanker
  6. Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de proefpersoon om aan de protocolvereisten te voldoen of om het onderzoek te voltooien, in gevaar brengt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interactieve empowerment (IEm) groep
Interventie: Patiënten vullen de vragenlijst online in en hun profiel (verkregen uit hun antwoorden) wordt onmiddellijk naar de arts gestuurd
Gedragsmatig: Interactieve empowermenttool
Sham-vergelijker: Controle
Interventie: Patiënten vullen de vragenlijst online in, maar hun profiel (verkregen uit hun antwoorden) wordt niet naar de arts gestuurd
Gedragsmatig: Interactieve empowermenttool

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeteringen in de Patient Empowerment Score
Tijdsspanne: Tot 30 min na het bezoek
De empowermentscore van de patiënt zal worden gemeten in de experimentele versus de controlegroep aan de hand van het begripsniveau van de patiënt in verhouding tot de informatie die artsen aan hen hebben verstrekt.
Tot 30 min na het bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Milan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elisabetta Munzono, MD, European Institute of Oncology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 270089

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Interactieve empowermenttool

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren