Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерактивный инструмент расширения прав и возможностей для пациентов с раком молочной железы

5 декабря 2014 г. обновлено: Alessandra Gorini, University of Milan

Разработка интерактивного инструмента расширения прав и возможностей в поддержку расширения прав и возможностей пациентов.

Исследование направлено на проверку влияния интерактивного онлайн-инструмента на расширение прав и возможностей пациентов. Инструмент основан на проверенном психологическом опроснике, который задают больным раком молочной железы перед их первой встречей с врачом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование предназначено для разработки инструмента IEm (Interactive Empowerment), направленного на улучшение взаимодействия между врачом и пациентом путем предоставления врачам персонализированного профиля пациента, сопровождаемого списком рекомендаций, чтобы предложить ему, как взаимодействовать с этим конкретным пациентом на основе его / ее личный профиль. Инструмент IEm, разработанный в рамках проекта FP7 «P-Medicine», использует опросник ALGA-BC, недавно утвержденный инструмент, специально разработанный для проведения краткой оценки психологического статуса пациентов с раком молочной железы, чтобы предоставить врачу информацию о пациенте. профиль на основе 8 факторов. После заполнения анкеты ответы пациента автоматически обрабатываются и отправляются на компьютер врача. Такая информация, предоставляемая врачам в самом начале визита, должна иметь решающее значение для того, чтобы они могли найти индивидуальный способ общения с пациентом. Кроме того, чтобы помочь врачам правильно интерпретировать оценку пациента, каждый раз, когда оценки выходят за пределы определенного диапазона (нормальные значения), они получают рекомендацию, которая помогает им найти лучший способ взаимодействия с пациентом. Предполагая, что расширение прав и возможностей пациента может быть достигнуто за счет улучшения участия пациента в клиническом процессе, мы утверждаем, что более эффективное и персонализированное взаимодействие между пациентом и врачом может сыграть ключевую роль в его продвижении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст пациентов от 18 до 74 лет на момент рандомизации.
  2. У пациентки диагностирован первичный рак молочной железы, требующий радикальной операции.
  3. Пациент может понять Форму информированного согласия и понять процедуры исследования.
  4. Пациент подписал форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. У пациентки диагностирован рецидивирующий рак молочной железы.
  2. У пациента явное психическое заболевание, которое может помешать измерению психологических переменных, включенных в опросник.
  3. Невозможность свободно согласиться на участие в исследовании
  4. Неспособность понять учебный материал.
  5. Текущее участие в другом клиническом исследовании, связанном с лечением рака молочной железы.
  6. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, ставит под угрозу способность субъекта выполнить требования протокола или завершить исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа интерактивного расширения прав и возможностей (IEm)
Вмешательство: пациенты заполняют анкету онлайн, и их профиль (полученный из их ответов) немедленно отправляется врачу.
Поведенческий: Интерактивный инструмент расширения прав и возможностей
Фальшивый компаратор: Контроль
Вмешательство: пациенты заполняют анкету онлайн, но их профиль (полученный из их ответов) не отправляется врачу.
Поведенческий: Интерактивный инструмент расширения прав и возможностей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшения в оценке расширения прав и возможностей пациентов
Временное ограничение: До 30 минут после визита
Показатель расширения прав и возможностей пациентов будет измеряться в экспериментальной группе по сравнению с контрольной группой посредством уровня понимания пациентами той информации, которую им предоставили врачи.
До 30 минут после визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Milan

Следователи

  • Главный следователь: Elisabetta Munzono, MD, European Institute of Oncology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 270089

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интерактивный инструмент расширения прав и возможностей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться