Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interaktywne narzędzie wzmacniające pozycję pacjentów z rakiem piersi

5 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Alessandra Gorini, University of Milan

Opracowanie interaktywnego narzędzia wzmacniającego pozycję wspierającego wzmacnianie pozycji pacjentów.

Badanie ma na celu zweryfikowanie wpływu interaktywnego narzędzia online na wzmocnienie pozycji pacjentów. Narzędzie opiera się na zwalidowanym kwestionariuszu psychologicznym, wypełnianym przez pacjentki z rakiem piersi przed pierwszym spotkaniem z lekarzem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu opracowanie narzędzia IEm (Interactive Empowerment) mającego na celu poprawę doświadczenia lekarz-pacjent poprzez dostarczenie lekarzom spersonalizowanego profilu pacjenta, wraz z listą zaleceń sugerujących mu, jak wchodzić w interakcje z tym konkretnym pacjentem na podstawie jego/ jej osobisty profil. Narzędzie IEm, opracowane w ramach projektu „P-Medicine” 7PR, wykorzystuje kwestionariusz ALGA-BC, niedawno zatwierdzony instrument opracowany specjalnie do przeprowadzania krótkiej oceny stanu psychicznego pacjentek z rakiem piersi, aby zapewnić lekarzowi profil oparty na 8 czynnikach. Po wypełnieniu kwestionariusza odpowiedzi pacjenta są automatycznie opracowywane i przesyłane do komputera lekarza. Takie informacje przekazywane lekarzom na samym początku wizyty mają być dla nich kluczowe w znalezieniu dopasowanego sposobu komunikacji z pacjentem. Ponadto, aby pomóc lekarzom w prawidłowej interpretacji wyniku pacjenta, za każdym razem, gdy wynik znajdzie się poza określonym zakresem (wartościami normalnymi), otrzymają zalecenie, które pomoże im znaleźć najlepszy sposób interakcji z pacjentem. Zakładając, że upodmiotowienie pacjenta można osiągnąć poprzez poprawę udziału pacjenta w procesie klinicznym, argumentujemy, że bardziej skuteczna i spersonalizowana interakcja między pacjentem a lekarzem może odgrywać kluczową rolę w jego promowaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. W momencie randomizacji pacjent ma od 18 do 74 lat.
  2. U pacjentki rozpoznano pierwotnego raka piersi wymagającego radykalnej operacji
  3. Pacjent jest w stanie zrozumieć formularz świadomej zgody i procedury badania.
  4. Pacjent podpisał formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent ma nawracającą diagnozę raka piersi
  2. Pacjent cierpi na jawną chorobę psychiczną, która zakłócałaby pomiar zmiennych psychologicznych zawartych w kwestionariuszu
  3. Brak możliwości wyrażenia dobrowolnej zgody na udział w badaniu
  4. Niemożność zrozumienia materiałów do nauki.
  5. Aktualny udział w innym badaniu klinicznym dotyczącym leczenia raka piersi
  6. Każdy stan, który w opinii badacza zagraża zdolności osoby badanej do spełnienia wymagań protokołu lub ukończenia badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interaktywna grupa wzmacniająca (IEm).
Interwencja: Pacjenci wypełniają kwestionariusz online, a ich profil (uzyskany z odpowiedzi) jest natychmiast przesyłany do lekarza
Behawioralne: Interaktywne narzędzie wzmacniające
Pozorny komparator: Kontrola
Interwencja: Pacjenci wypełniają kwestionariusz online, ale ich profil (uzyskany z odpowiedzi) nie jest wysyłany do lekarza
Behawioralne: Interaktywne narzędzie wzmacniające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wyniku wzmocnienia pozycji pacjenta
Ramy czasowe: Do 30 min po wizycie
Ocena wzmocnienia pozycji pacjentów zostanie zmierzona w grupie eksperymentalnej w porównaniu z grupą kontrolną za pomocą poziomu zrozumienia przez pacjentów w stosunku do informacji dostarczonych im przez lekarzy.
Do 30 min po wizycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Milan

Śledczy

  • Główny śledczy: Elisabetta Munzono, MD, European Institute of Oncology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 270089

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Interaktywne narzędzie wzmacniające

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj