Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interaktivní nástroj zmocnění pro pacientky s rakovinou prsu

5. prosince 2014 aktualizováno: Alessandra Gorini, University of Milan

Vývoj interaktivního nástroje zmocnění na podporu zmocnění pacientů.

Cílem studie je ověřit vliv online interaktivního nástroje na posílení postavení pacienta. Nástroj je založen na validovaném psychologickém dotazníku zadávaném pacientkám s rakovinou prsu před jejich prvním setkáním s lékařem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je vyvinout nástroj IEm (Interactive Empowerment) zaměřený na zlepšení zkušeností mezi lékařem a pacientem tím, že lékařům poskytne personalizovaný profil pacienta spolu se seznamem doporučení, která mu navrhnou, jak interagovat s konkrétním pacientem na základě jeho/ její osobní profil. Nástroj IEm, vyvinutý v rámci projektu 7. RP „P-Medicine“, využívá dotazník ALGA-BC, nedávný ověřený nástroj speciálně vyvinutý k provádění stručného hodnocení psychologického stavu pacientek s rakovinou prsu, aby lékař poskytl pacientovi profil založený na 8 faktorech. Po vyplnění dotazníku jsou odpovědi pacienta automaticky zpracovány a odeslány do počítače lékaře. Tyto informace, které jsou lékařům poskytnuty na samém začátku návštěvy, mají být klíčové pro to, aby našli způsob komunikace s pacientem na míru. Kromě toho, aby lékaři pomohli správně interpretovat skóre pacienta, kdykoli jsou skóre mimo určité rozmezí (normální hodnoty), obdrží doporučení, které jim pomůže najít nejlepší způsob interakce s pacientem. Za předpokladu, že posílení postavení pacienta lze dosáhnout lepší účastí pacienta na klinickém procesu, tvrdíme, že účinnější a personalizovaná interakce mezi pacientem a lékařem může mít klíčovou roli v jeho podpoře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Při randomizaci je pacient ve věku 18 až 74 let.
  2. U pacientky byl diagnostikován primární karcinom prsu vyžadující radikální operaci
  3. Pacient je schopen porozumět formuláři informovaného souhlasu a porozumět studijním postupům.
  4. Pacient podepsal formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacientka má recidivující diagnózu rakoviny prsu
  2. Pacient má zjevné psychiatrické onemocnění, které by narušovalo měření psychologických proměnných zahrnutých v dotazníku
  3. Neschopnost svobodně souhlasit s účastí ve studii
  4. Neschopnost porozumět studijním materiálům.
  5. Aktuální účast na další klinické studii týkající se léčby rakoviny prsu
  6. Jakákoli podmínka, která podle názoru výzkumníka ohrožuje schopnost subjektu splnit požadavky protokolu nebo dokončit studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina interaktivního zmocnění (IEm).
Intervence: Pacienti vyplní dotazník online a jejich profil (získaný z jejich odpovědí) je okamžitě odeslán lékaři
Behaviorální: Interaktivní nástroj zmocnění
Falešný srovnávač: Řízení
Intervence: Pacienti vyplňují dotazník online, ale jejich profil (získaný z jejich odpovědí) není odeslán lékaři
Behaviorální: Interaktivní nástroj zmocnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení skóre posílení postavení pacienta
Časové okno: Do 30 minut po návštěvě
Skóre zmocnění pacienta bude měřeno v experimentální versus kontrolní skupině pomocí úrovně porozumění pacientů vzhledem k informacím, které jim lékaři poskytli.
Do 30 minut po návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Milan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisabetta Munzono, MD, European Institute of Oncology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 270089

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Interaktivní nástroj zmocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit