運転に対する眼疾患の影響: 前向き研究
調査の概要
詳細な説明
この観察研究には 2 つの目標があります。
- 乾性 AMD の影響を受けた患者が、健康な患者とは異なる周辺視野フィールドを使用した速度識別閾値を持っているかどうかを確認します。
- AMD および緑内障患者の運転技術が健常者と異なるかどうかを判断します。
2 つのタスクが使用されます。1) 速度弁別テスト。 (緑内障患者は、疾患の影響を受ける周辺視野を評価するため、このタスクを実行するよう求められません。) 2) 運転シミュレーション セッション。 参加者は、最初の募集訪問から 1 か月以内に、同じ日に両方のテストを受けます。
両方の疾患について、患者は年齢と性別が一致する健康な対照群と比較されますが、若い対照群とも比較されます。 後者のグループは、運転技術 (視覚および認知) に対する通常の老化の影響を考慮に入れるために追加されました。
私たちの仮説は、AMD 患者は対応するコントロールよりも優れた速度識別閾値を示し、おそらく若いコントロール グループと同等かそれ以上であるというものです。 また、緑内障患者および年齢が一致した対照群と比較した場合、AMD群では、別の車を追い越すなど、周辺速度の認識を伴う運転技術が向上すると仮定しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Québec、Quebec、カナダ、G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
患者 (緑内障または AMD) は、ケベック市の聖サクレメント病院の眼科大学センター (CUO) から募集されました。
コントロール グループの参加者は、ケベック市の住民です。
説明
包含基準:
- 最高矯正視力 (BCVA) は、少なくとも 20/50 (6/15) でなければなりませんでした。
- 両眼視野 (VF) は、水平子午線に沿って 120° 以上、同じ子午線の上下 20° 以上でなければなりません。
- 有効な運転免許証
- 両側乾性AMD（AMD群）または開放隅角緑内障（緑内障群）の診断
除外基準:
- 複視
- 認識機能障害
- その他の眼疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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AMD コントロール
早期から中期の AMD (グレード 2-8) の 15 人の患者が、AMD の加齢関連眼疾患研究 (AREDS) 重症度スケールを使用して登録されました。
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参加者は、参照画面とテスト画面の 2 つの画面の中央を見つめる必要があります。 ドットは画面の中心から端に向かってさまざまな速度で移動しています。 参加者は、テスト画面のドットが参照画面よりも速く動いているか遅く動いているかを判断する必要があります。 テストは Psychtoolbox3 で設計されています。 MATLAB を使用して実行されるデータ分析。 二択強制選択パラダイム。 25 km のシミュレートされた車の運転セッション。 参加者は、すべての実際のコンポーネント (ハンドル、速度とブレーキを調整するペダル) を備えた実際の車の運転席に座っています。 彼は、道路規則と安全規則を尊重するように指示されており、交差点で方向転換する、必要に応じて停止する、別の車を追い越すなど、いくつかの運転操作を実行する必要があります。 Software Drive 3.0 は、米国カリフォルニア州ホーソーンの Systems Technology Inc. によるものです。 磁気ヘッド トラッカー (Flock of Birds、Ascension Technology Corporation、バーリントン、バーモント、米国)。 固定ベースのドライビング シミュレーター。 2 つの運転シナリオ: 練習 (10 分) と、地方と都市部を含むメイン シナリオ (35 分)。 |
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年齢が一致したコントロール
眼疾患のない15人のドライバー。
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参加者は、参照画面とテスト画面の 2 つの画面の中央を見つめる必要があります。 ドットは画面の中心から端に向かってさまざまな速度で移動しています。 参加者は、テスト画面のドットが参照画面よりも速く動いているか遅く動いているかを判断する必要があります。 テストは Psychtoolbox3 で設計されています。 MATLAB を使用して実行されるデータ分析。 二択強制選択パラダイム。 25 km のシミュレートされた車の運転セッション。 参加者は、すべての実際のコンポーネント (ハンドル、速度とブレーキを調整するペダル) を備えた実際の車の運転席に座っています。 彼は、道路規則と安全規則を尊重するように指示されており、交差点で方向転換する、必要に応じて停止する、別の車を追い越すなど、いくつかの運転操作を実行する必要があります。 Software Drive 3.0 は、米国カリフォルニア州ホーソーンの Systems Technology Inc. によるものです。 磁気ヘッド トラッカー (Flock of Birds、Ascension Technology Corporation、バーリントン、バーモント、米国)。 固定ベースのドライビング シミュレーター。 2 つの運転シナリオ: 練習 (10 分) と、地方と都市部を含むメイン シナリオ (35 分)。 |
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若いコントロール
眼疾患のない15人のドライバー。
18歳から25歳まで。
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参加者は、参照画面とテスト画面の 2 つの画面の中央を見つめる必要があります。 ドットは画面の中心から端に向かってさまざまな速度で移動しています。 参加者は、テスト画面のドットが参照画面よりも速く動いているか遅く動いているかを判断する必要があります。 テストは Psychtoolbox3 で設計されています。 MATLAB を使用して実行されるデータ分析。 二択強制選択パラダイム。 25 km のシミュレートされた車の運転セッション。 参加者は、すべての実際のコンポーネント (ハンドル、速度とブレーキを調整するペダル) を備えた実際の車の運転席に座っています。 彼は、道路規則と安全規則を尊重するように指示されており、交差点で方向転換する、必要に応じて停止する、別の車を追い越すなど、いくつかの運転操作を実行する必要があります。 Software Drive 3.0 は、米国カリフォルニア州ホーソーンの Systems Technology Inc. によるものです。 磁気ヘッド トラッカー (Flock of Birds、Ascension Technology Corporation、バーリントン、バーモント、米国)。 固定ベースのドライビング シミュレーター。 2 つの運転シナリオ: 練習 (10 分) と、地方と都市部を含むメイン シナリオ (35 分)。 |
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緑内障患者
ハンフリー視野を持つ 15 人の患者の平均偏差は -10 から -12 の間です (より良い目)。
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25 km のシミュレートされた車の運転セッション。 参加者は、すべての実際のコンポーネント (ハンドル、速度とブレーキを調整するペダル) を備えた実際の車の運転席に座っています。 彼は、道路規則と安全規則を尊重するように指示されており、交差点で方向転換する、必要に応じて停止する、別の車を追い越すなど、いくつかの運転操作を実行する必要があります。 Software Drive 3.0 は、米国カリフォルニア州ホーソーンの Systems Technology Inc. によるものです。 磁気ヘッド トラッカー (Flock of Birds、Ascension Technology Corporation、バーリントン、バーモント、米国)。 固定ベースのドライビング シミュレーター。 2 つの運転シナリオ: 練習 (10 分) と、地方と都市部を含むメイン シナリオ (35 分)。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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速度弁別閾値
時間枠：運転シミュレーションの前に
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75% ポイントは、識別しきい値の尺度として使用されます。
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運転シミュレーションの前に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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走行性能
時間枠：速度弁別課題後
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プローブ反応時間タスク。
制限速度。
交通安全ルールの尊重。
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速度弁別課題後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Gilles Lalonde, MD、Centre Universitaire d'Ophtalmologie (CUO), Saint-Sacrement Hospital, Quebec City.
- スタディディレクター：Marc Hébert, PhD、Centre Universitaire d'Ophtalmologie (CUO), Saint-Sacrement Hospital, Quebec City
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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