L'impatto delle malattie oculari sulla guida: uno studio prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale ha due obiettivi:
- stabilire se i pazienti affetti da AMD secca abbiano una soglia discriminante di velocità diversa utilizzando i campi visivi periferici rispetto ai loro omologhi sani.
- per determinare se le capacità di guida dei pazienti con AMD e glaucoma differiscono dai controlli sani.
Saranno utilizzati due compiti: 1) Un test di discriminazione della velocità. (Ai pazienti con glaucoma non viene chiesto di svolgere questo compito in quanto valuta i campi visivi periferici, che sono influenzati dalla malattia.) 2) Una sessione di simulazione di guida. Il partecipante si sottoporrà a entrambi i test lo stesso giorno, entro e non oltre un mese dalla visita di reclutamento iniziale.
Per entrambe le malattie, i pazienti saranno confrontati con controlli sani appaiati per età e sesso, ma anche con un gruppo di controllo più giovane. Quest'ultimo gruppo è stato aggiunto per tenere conto del normale impatto dell'invecchiamento sulle capacità di guida (visive e cognitive).
La nostra ipotesi è che il paziente AMD mostrerà una soglia discriminante di velocità migliore rispetto al controllo abbinato e forse migliore o uguale ai gruppi di controllo più giovani. Ipotizziamo anche che le capacità di guida che coinvolgono la consapevolezza della velocità periferica, come il sorpasso di un'altra macchina, saranno migliorate nel gruppo AMD rispetto ai pazienti affetti da glaucoma e al gruppo di controllo di pari età.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti (con glaucoma o AMD) sono stati reclutati dal Centre Universitaire d'Ophtalmologie (CUO), Saint-Sacrement Hospital di Quebec City.
I partecipanti ai gruppi di controllo sono residenti a Quebec City.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'acuità visiva con la migliore correzione (BCVA) doveva essere almeno 20/50 (6/15).
- Il campo visivo binoculare (VF) non deve essere inferiore a 120° lungo il meridiano orizzontale e 20° sopra e sotto lo stesso meridiano.
- Patente di guida valida
- Diagnosi di AMD secca bilaterale (gruppo AMD) o glaucoma ad angolo aperto (gruppo glaucoma)
Criteri di esclusione:
- Diplopia
- Deterioramento cognitivo
- Altre malattie oculari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controlli AMD
15 pazienti con AMD precoce o intermedia (grado 2-8) sono stati arruolati utilizzando la scala di gravità dell'AMD per lo studio delle malattie oculari legate all'età (AREDS).
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Il partecipante deve fissare il centro di due schermi, ovvero lo schermo di riferimento e lo schermo di prova. I punti si muovono dal centro al bordo degli schermi a velocità diverse. Il partecipante è costretto a determinare se i punti della schermata del test si muovono più velocemente o più lentamente della schermata di riferimento. Il test è progettato in Psychtoolbox3. Analisi dei dati eseguite utilizzando MATLAB. Paradigma della scelta forzata a due alternative. Sessione di guida automobilistica simulata di 25 km. Il partecipante è seduto nell'abitacolo di un'auto reale dotata di tutti i componenti reali (volante, pedali che regolano la velocità e freni). È istruito a rispettare il codice della strada e le norme di sicurezza e deve eseguire alcune manovre di guida, come svoltare agli incroci, fermarsi quando necessario, sorpassare un'altra macchina, ecc. Software Drive 3.0 di Systems Technology Inc., Hawthorne, California, USA. Localizzatore di teste magnetiche (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, USA). Un simulatore di guida a base fissa. 2 scenari di guida: una pratica (10 minuti) e uno scenario principale che include sezioni rurali e urbane (35 minuti). |
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Controlli di pari età
15 conducenti senza malattia oculare.
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Il partecipante deve fissare il centro di due schermi, ovvero lo schermo di riferimento e lo schermo di prova. I punti si muovono dal centro al bordo degli schermi a velocità diverse. Il partecipante è costretto a determinare se i punti della schermata del test si muovono più velocemente o più lentamente della schermata di riferimento. Il test è progettato in Psychtoolbox3. Analisi dei dati eseguite utilizzando MATLAB. Paradigma della scelta forzata a due alternative. Sessione di guida automobilistica simulata di 25 km. Il partecipante è seduto nell'abitacolo di un'auto reale dotata di tutti i componenti reali (volante, pedali che regolano la velocità e freni). È istruito a rispettare il codice della strada e le norme di sicurezza e deve eseguire alcune manovre di guida, come svoltare agli incroci, fermarsi quando necessario, sorpassare un'altra macchina, ecc. Software Drive 3.0 di Systems Technology Inc., Hawthorne, California, USA. Localizzatore di teste magnetiche (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, USA). Un simulatore di guida a base fissa. 2 scenari di guida: una pratica (10 minuti) e uno scenario principale che include sezioni rurali e urbane (35 minuti). |
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Giovani controlli
15 conducenti senza malattia oculare.
Tra i 18 e i 25 anni.
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Il partecipante deve fissare il centro di due schermi, ovvero lo schermo di riferimento e lo schermo di prova. I punti si muovono dal centro al bordo degli schermi a velocità diverse. Il partecipante è costretto a determinare se i punti della schermata del test si muovono più velocemente o più lentamente della schermata di riferimento. Il test è progettato in Psychtoolbox3. Analisi dei dati eseguite utilizzando MATLAB. Paradigma della scelta forzata a due alternative. Sessione di guida automobilistica simulata di 25 km. Il partecipante è seduto nell'abitacolo di un'auto reale dotata di tutti i componenti reali (volante, pedali che regolano la velocità e freni). È istruito a rispettare il codice della strada e le norme di sicurezza e deve eseguire alcune manovre di guida, come svoltare agli incroci, fermarsi quando necessario, sorpassare un'altra macchina, ecc. Software Drive 3.0 di Systems Technology Inc., Hawthorne, California, USA. Localizzatore di teste magnetiche (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, USA). Un simulatore di guida a base fissa. 2 scenari di guida: una pratica (10 minuti) e uno scenario principale che include sezioni rurali e urbane (35 minuti). |
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Pazienti affetti da glaucoma
15 pazienti con una deviazione media del campo visivo di Humphrey compresa tra -10 e -12 (occhio migliore).
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Sessione di guida automobilistica simulata di 25 km. Il partecipante è seduto nell'abitacolo di un'auto reale dotata di tutti i componenti reali (volante, pedali che regolano la velocità e freni). È istruito a rispettare il codice della strada e le norme di sicurezza e deve eseguire alcune manovre di guida, come svoltare agli incroci, fermarsi quando necessario, sorpassare un'altra macchina, ecc. Software Drive 3.0 di Systems Technology Inc., Hawthorne, California, USA. Localizzatore di teste magnetiche (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, USA). Un simulatore di guida a base fissa. 2 scenari di guida: una pratica (10 minuti) e uno scenario principale che include sezioni rurali e urbane (35 minuti). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soglia di discriminazione della velocità
Lasso di tempo: Prima di guidare la simulazione
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Il punto 75% viene preso come misura della soglia di discriminazione.
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Prima di guidare la simulazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni di guida
Lasso di tempo: Dopo il compito di discriminazione della velocità
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Attività del tempo di reazione della sonda.
Limiti di velocità.
Rispetto delle norme sulla sicurezza stradale.
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Dopo il compito di discriminazione della velocità
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gilles Lalonde, MD, Centre Universitaire d'Ophtalmologie (CUO), Saint-Sacrement Hospital, Quebec City.
- Direttore dello studio: Marc Hébert, PhD, Centre Universitaire d'Ophtalmologie (CUO), Saint-Sacrement Hospital, Quebec City
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-1593, DR-002-1370
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