O Impacto das Doenças Oculares na Direção: um Estudo Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional tem dois objetivos:
- estabelecer se os pacientes afetados pela DMRI seca têm um limiar de discriminação de velocidade diferente usando campos de visão periféricos do que seus colegas saudáveis.
- para determinar se as habilidades de direção de pacientes com DMRI e glaucoma diferem de controles saudáveis.
Duas tarefas serão usadas: 1) Um teste de discriminação de velocidade. (Pacientes com glaucoma não são solicitados a realizar esta tarefa, pois avalia os campos visuais periféricos, que são afetados pela doença.) 2) Uma sessão de simulação de condução. O participante será submetido a ambos os testes no mesmo dia, o mais tardar um mês após a visita inicial de recrutamento.
Para ambas as doenças, os pacientes serão comparados a controles saudáveis pareados por idade e sexo, mas também a um grupo de controle mais jovem. Este último grupo foi adicionado de forma a ter em conta o impacto normal do envelhecimento nas capacidades de condução (visual e cognitiva).
Nossa hipótese é que o paciente com DMRI apresentará um limiar de discriminação de velocidade melhor do que o controle correspondente e talvez melhor ou igual aos grupos de controle mais jovens. Também levantamos a hipótese de que as habilidades de direção envolvendo percepção de velocidade periférica, como ultrapassar outro carro, serão aprimoradas no grupo de DMRI quando comparadas a pacientes com glaucoma e grupo de controle da mesma idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes (com glaucoma ou DMRI) foram recrutados no Centre Universitaire d'Ophtalmologie (CUO), Hospital Saint-Sacrement na cidade de Quebec.
Os participantes dos grupos de controle são residentes da cidade de Quebec.
Descrição
Critério de inclusão:
- A acuidade visual com melhor correção (BCVA) tinha que ser de pelo menos 20/50 (6/15).
- O campo visual binocular (VF) não deve ser inferior a 120° ao longo do meridiano horizontal e 20° acima e abaixo do mesmo meridiano.
- Carta de condução válida
- Diagnóstico de DMRI seca bilateral (grupo AMD) ou glaucoma de ângulo aberto (grupo glaucoma)
Critério de exclusão:
- diplopia
- Comprometimento cognitivo
- Outras doenças oculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controles AMD
15 pacientes com AMD precoce a intermediária (grau 2-8) foram inscritos usando a escala de gravidade do Estudo de Doenças Oculares Relacionadas à Idade (AREDS) para AMD.
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O participante deve olhar fixamente para o meio de duas telas, ou seja, a tela de referência e a tela de teste. Os pontos estão se movendo do centro para a borda das telas em velocidades diferentes. O participante é forçado a determinar se os pontos da tela de teste estão se movendo mais rápido ou mais devagar do que a tela de referência. O teste é projetado em Psychtoolbox3. Análises de dados realizadas usando MATLAB. Paradigma de escolha forçada de duas alternativas. Sessão de condução de carro simulada de 25 km. O participante está sentado no compartimento do motorista de um carro real com todos os componentes reais (volante, pedais reguladores de velocidade e freios). Ele é instruído a respeitar as regras de trânsito e as regras de segurança e deve realizar algumas manobras de direção, como fazer curvas em cruzamentos, parar quando necessário, ultrapassar outro carro, etc. Software Drive 3.0 da Systems Technology Inc., Hawthorne, Califórnia, EUA. Rastreador de cabeça magnética (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, EUA). Um simulador de condução de base fixa. 2 cenários de condução: um prático (10 minutos) e um cenário principal incluindo seções rurais e urbanas (35 minutos). |
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Controles com correspondência de idade
15 condutores sem doença ocular.
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O participante deve olhar fixamente para o meio de duas telas, ou seja, a tela de referência e a tela de teste. Os pontos estão se movendo do centro para a borda das telas em velocidades diferentes. O participante é forçado a determinar se os pontos da tela de teste estão se movendo mais rápido ou mais devagar do que a tela de referência. O teste é projetado em Psychtoolbox3. Análises de dados realizadas usando MATLAB. Paradigma de escolha forçada de duas alternativas. Sessão de condução de carro simulada de 25 km. O participante está sentado no compartimento do motorista de um carro real com todos os componentes reais (volante, pedais reguladores de velocidade e freios). Ele é instruído a respeitar as regras de trânsito e as regras de segurança e deve realizar algumas manobras de direção, como fazer curvas em cruzamentos, parar quando necessário, ultrapassar outro carro, etc. Software Drive 3.0 da Systems Technology Inc., Hawthorne, Califórnia, EUA. Rastreador de cabeça magnética (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, EUA). Um simulador de condução de base fixa. 2 cenários de condução: um prático (10 minutos) e um cenário principal incluindo seções rurais e urbanas (35 minutos). |
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Controles jovens
15 condutores sem doença ocular.
Entre 18 e 25 anos.
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O participante deve olhar fixamente para o meio de duas telas, ou seja, a tela de referência e a tela de teste. Os pontos estão se movendo do centro para a borda das telas em velocidades diferentes. O participante é forçado a determinar se os pontos da tela de teste estão se movendo mais rápido ou mais devagar do que a tela de referência. O teste é projetado em Psychtoolbox3. Análises de dados realizadas usando MATLAB. Paradigma de escolha forçada de duas alternativas. Sessão de condução de carro simulada de 25 km. O participante está sentado no compartimento do motorista de um carro real com todos os componentes reais (volante, pedais reguladores de velocidade e freios). Ele é instruído a respeitar as regras de trânsito e as regras de segurança e deve realizar algumas manobras de direção, como fazer curvas em cruzamentos, parar quando necessário, ultrapassar outro carro, etc. Software Drive 3.0 da Systems Technology Inc., Hawthorne, Califórnia, EUA. Rastreador de cabeça magnética (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, EUA). Um simulador de condução de base fixa. 2 cenários de condução: um prático (10 minutos) e um cenário principal incluindo seções rurais e urbanas (35 minutos). |
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Pacientes com glaucoma
15 pacientes com desvio médio do campo visual de Humphrey entre -10 e -12 (melhor olho).
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Sessão de condução de carro simulada de 25 km. O participante está sentado no compartimento do motorista de um carro real com todos os componentes reais (volante, pedais reguladores de velocidade e freios). Ele é instruído a respeitar as regras de trânsito e as regras de segurança e deve realizar algumas manobras de direção, como fazer curvas em cruzamentos, parar quando necessário, ultrapassar outro carro, etc. Software Drive 3.0 da Systems Technology Inc., Hawthorne, Califórnia, EUA. Rastreador de cabeça magnética (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, EUA). Um simulador de condução de base fixa. 2 cenários de condução: um prático (10 minutos) e um cenário principal incluindo seções rurais e urbanas (35 minutos). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limite de discriminação de velocidade
Prazo: Antes da simulação de condução
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O ponto de 75% é considerado como uma medida do limite de discriminação.
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Antes da simulação de condução
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de condução
Prazo: Após a tarefa de discriminação de velocidade
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Tarefa de tempo de reação da sonda.
Limites de velocidade.
Respeito às regras de segurança no trânsito.
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Após a tarefa de discriminação de velocidade
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilles Lalonde, MD, Centre Universitaire d'Ophtalmologie (CUO), Saint-Sacrement Hospital, Quebec City.
- Diretor de estudo: Marc Hébert, PhD, Centre Universitaire d'Ophtalmologie (CUO), Saint-Sacrement Hospital, Quebec City
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-1593, DR-002-1370
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