Indvirkningen af øjensygdomme på kørsel: en prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne observationsundersøgelse har to mål:
- at fastslå, om patienter ramt af tør AMD har en anden hastighedsdiskriminerende tærskel ved brug af perifere synsfelter end deres raske modparter.
- at afgøre, om AMD- og glaukompatienters køreevner adskiller sig fra raske kontroller.
To opgaver vil blive brugt: 1) En hastighedsdiskrimineringstest. (Glaukompatienter bliver ikke bedt om at udføre denne opgave, da den vurderer de perifere synsfelter, som er påvirket af sygdommen.) 2) En køresimuleringssession. Deltageren gennemgår begge tests samme dag, senest en måned efter det første rekrutteringsbesøg.
For begge sygdomme vil patienter blive sammenlignet med raske kontroller matchet for alder og køn, men også med en yngre kontrolgruppe. Sidstnævnte gruppe blev tilføjet for at tage højde for den normale ældningspåvirkning på kørefærdigheder (visuel og kognitiv).
Vores hypotese er, at AMD-patienter vil vise en bedre hastighedsdiskriminerende tærskel end matchet kontrol og måske bedre eller lig med de yngre kontrolgrupper. Vi antager også, at kørefærdigheder, der involverer perifer hastighedsbevidsthed, såsom at køre forbi en anden bil, vil blive forbedret i AMD-gruppen sammenlignet med glaukompatienter og alderssvarende kontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter (med glaukom eller AMD) blev rekrutteret fra Centre Universitaire d'Ophtalmologie (CUO), Saint-Sacrement Hospital i Quebec City.
Deltagere i kontrolgrupper er indbyggere i Quebec City.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) skulle være mindst 20/50 (6/15).
- Binokulært synsfelt (VF) bør ikke være mindre end 120° langs den vandrette meridian og 20° over og under samme meridian.
- Gyldigt kørekort
- Diagnose af bilateral tør AMD (AMD-gruppe) eller åbenvinklet glaukom (glaukomgruppe)
Ekskluderingskriterier:
- Diplopi
- Kognitiv svækkelse
- Andre øjensygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AMD kontroller
15 patienter med tidlig til intermediær AMD (grad 2-8) blev indskrevet ved hjælp af Age-Related Eye Disease Study (AREDS) sværhedsgradsskalaen for AMD.
|
Deltageren skal stirre i midten af to skærme, dvs. referenceskærmen og testskærmen. Prikker bevæger sig fra midten til kanten af skærmene med forskellige hastigheder. Deltageren er tvunget til at bestemme, om prikkerne på testskærmen bevæger sig hurtigere eller langsommere end referenceskærmen. Testen er designet i Psychtoolbox3. Dataanalyser udført med MATLAB. To-alternativ tvungen valg paradigme. 25 km simuleret bilkørsel. Deltageren sidder i førerrummet i en rigtig bil med alle de faktiske komponenter (rat, pedaler, der regulerer hastighed og bremser). Han er instrueret i at respektere vejbestemmelser samt sikkerhedsregler og skal udføre nogle køremanøvrer, såsom vending i kryds, standsning, når det er nødvendigt, passerer en anden bil mv. Software Drive 3.0 af Systems Technology Inc., Hawthorne, Californien, USA. Magnetisk hovedsporer (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, USA). En køresimulator med fast base. 2 kørselsscenarier: en øvelse (10 minutter) og et hovedscenarie inklusive landdistrikter og bysektioner (35 minutter). |
|
Aldersmatchede kontroller
15 bilister uden øjensygdom.
|
Deltageren skal stirre i midten af to skærme, dvs. referenceskærmen og testskærmen. Prikker bevæger sig fra midten til kanten af skærmene med forskellige hastigheder. Deltageren er tvunget til at bestemme, om prikkerne på testskærmen bevæger sig hurtigere eller langsommere end referenceskærmen. Testen er designet i Psychtoolbox3. Dataanalyser udført med MATLAB. To-alternativ tvungen valg paradigme. 25 km simuleret bilkørsel. Deltageren sidder i førerrummet i en rigtig bil med alle de faktiske komponenter (rat, pedaler, der regulerer hastighed og bremser). Han er instrueret i at respektere vejbestemmelser samt sikkerhedsregler og skal udføre nogle køremanøvrer, såsom vending i kryds, standsning, når det er nødvendigt, passerer en anden bil mv. Software Drive 3.0 af Systems Technology Inc., Hawthorne, Californien, USA. Magnetisk hovedsporer (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, USA). En køresimulator med fast base. 2 kørselsscenarier: en øvelse (10 minutter) og et hovedscenarie inklusive landdistrikter og bysektioner (35 minutter). |
|
Unge kontroller
15 bilister uden øjensygdom.
Mellem 18 og 25 år.
|
Deltageren skal stirre i midten af to skærme, dvs. referenceskærmen og testskærmen. Prikker bevæger sig fra midten til kanten af skærmene med forskellige hastigheder. Deltageren er tvunget til at bestemme, om prikkerne på testskærmen bevæger sig hurtigere eller langsommere end referenceskærmen. Testen er designet i Psychtoolbox3. Dataanalyser udført med MATLAB. To-alternativ tvungen valg paradigme. 25 km simuleret bilkørsel. Deltageren sidder i førerrummet i en rigtig bil med alle de faktiske komponenter (rat, pedaler, der regulerer hastighed og bremser). Han er instrueret i at respektere vejbestemmelser samt sikkerhedsregler og skal udføre nogle køremanøvrer, såsom vending i kryds, standsning, når det er nødvendigt, passerer en anden bil mv. Software Drive 3.0 af Systems Technology Inc., Hawthorne, Californien, USA. Magnetisk hovedsporer (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, USA). En køresimulator med fast base. 2 kørselsscenarier: en øvelse (10 minutter) og et hovedscenarie inklusive landdistrikter og bysektioner (35 minutter). |
|
Glaukompatienter
15 patienter med Humphrey synsfelt betyder afvigelse mellem -10 og -12 (bedre øje).
|
25 km simuleret bilkørsel. Deltageren sidder i førerrummet i en rigtig bil med alle de faktiske komponenter (rat, pedaler, der regulerer hastighed og bremser). Han er instrueret i at respektere vejbestemmelser samt sikkerhedsregler og skal udføre nogle køremanøvrer, såsom vending i kryds, standsning, når det er nødvendigt, passerer en anden bil mv. Software Drive 3.0 af Systems Technology Inc., Hawthorne, Californien, USA. Magnetisk hovedsporer (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, USA). En køresimulator med fast base. 2 kørselsscenarier: en øvelse (10 minutter) og et hovedscenarie inklusive landdistrikter og bysektioner (35 minutter). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighedsdiskriminationstærskel
Tidsramme: Før køresimulering
|
75 % point tages som et mål for diskriminationsgrænsen.
|
Før køresimulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kørepræstation
Tidsramme: Efter hastighedsdiskriminationsopgave
|
Probe reaktionstid opgave.
Hastighedsgrænser.
Overholdelse af trafiksikkerhedsregler.
|
Efter hastighedsdiskriminationsopgave
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gilles Lalonde, MD, Centre Universitaire d'Ophtalmologie (CUO), Saint-Sacrement Hospital, Quebec City.
- Studieleder: Marc Hébert, PhD, Centre Universitaire d'Ophtalmologie (CUO), Saint-Sacrement Hospital, Quebec City
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-1593, DR-002-1370
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .