Silmäsairauksien vaikutus ajamiseen: tulevaisuudentutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä havainnointitutkimuksella on kaksi tavoitetta:
- sen selvittämiseksi, onko kuivaa AMD:tä sairastavilla potilailla erilainen nopeuden erottava kynnys käyttämällä perifeerisiä näkökenttiä kuin terveillä kollegoillaan.
- selvittää, eroavatko AMD- ja glaukoomapotilaiden ajotaidot terveistä verrokeista.
Käytetään kahta tehtävää: 1) Nopeuden erottelutesti. (Glaukoomapotilasta ei pyydetä suorittamaan tätä tehtävää, koska se arvioi perifeerisiä näkökenttiä, joihin sairaus vaikuttaa.) 2) Ajosimulaatio. Osallistuja läpäisee molemmat testit samana päivänä, viimeistään kuukauden kuluttua ensimmäisestä rekrytointikäynnistä.
Molemmissa sairauksissa potilaita verrataan terveisiin verrokkeihin, jotka on sovitettu iän ja sukupuolen mukaan, mutta myös nuorempaan kontrolliryhmään. Jälkimmäinen ryhmä lisättiin, jotta voidaan ottaa huomioon normaali ikääntymisen vaikutus ajotaitoihin (visuaalinen ja kognitiivinen).
Hypoteesimme on, että AMD-potilaalla on parempi nopeuden erottelukynnys kuin vastaavalla kontrollilla ja ehkä parempi tai yhtä suuri kuin nuoremmilla kontrolliryhmillä. Oletamme myös, että ajotaidot, joihin liittyy perifeerinen nopeustietoisuus, kuten toisen auton ohittaminen, paranevat AMD-ryhmässä verrattuna glaukoomapotilaisiin ja ikäsovitettuun kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat (glaukooma tai AMD) rekrytoitiin Center Universitaire d'Ophtalmologiesta (CUO), Saint-Sacrementin sairaalasta Quebec Cityssä.
Kontrolliryhmien osallistujat ovat Quebec Cityn asukkaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parhaiten korjatun näöntarkkuuden (BCVA) oli oltava vähintään 20/50 (6/15).
- Binokulaarisen näkökentän (VF) on oltava vähintään 120° vaakasuuntaisella pituuspiirillä ja 20° saman pituuspiirin ylä- ja alapuolella.
- Voimassa oleva ajokortti
- Kahdenvälisen kuivan AMD:n (AMD-ryhmä) tai avokulmaglaukooman (glaukoomaryhmä) diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Diplopia
- Kognitiivinen rajoite
- Muut silmäsairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AMD-ohjaimet
15 potilasta, joilla oli varhaisesta keskiasteiseen AMD:hen (aste 2–8), otettiin mukaan käyttämällä AMD:n ikään liittyvän silmätautitutkimuksen (AREDS) vakavuusasteikkoa.
|
Osallistujan tulee tuijottaa kahta näyttöä eli vertailunäyttöä ja testiruutua. Pisteet liikkuvat näytön keskeltä reunaan eri nopeuksilla. Osallistuja pakotetaan määrittämään, liikkuvatko testinäytön pisteet nopeammin vai hitaammin kuin vertailunäyttö. Testi on suunniteltu Psychtoolbox3:ssa. Data-analyysit suoritettiin käyttämällä MATLABia. Kahden vaihtoehdon pakkovalinnan paradigma. 25 km simuloitu autoajo. Osallistuja istuu oikean auton ohjaamossa, jossa on kaikki varsinaiset komponentit (ohjauspyörä, nopeutta säätelevät polkimet ja jarrut). Häntä neuvotaan kunnioittamaan tie- ja turvallisuussääntöjä ja hänen tulee suorittaa joitakin ajoliikkeitä, kuten risteyksissä kääntyminen, tarvittaessa pysähtyminen, toisen auton ohittaminen jne. Software Drive 3.0, Systems Technology Inc., Hawthorne, Kalifornia, USA. Magneettinen pään seurantalaite (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, USA). Kiinteäpohjainen ajosimulaattori. 2 ajoskenaariota: harjoitus (10 minuuttia) ja pääskenaario, joka sisältää maaseutu- ja kaupunkiosuudet (35 minuuttia). |
|
Ikäkohtaiset säätimet
15 kuljettajaa ilman silmäsairauksia.
|
Osallistujan tulee tuijottaa kahta näyttöä eli vertailunäyttöä ja testiruutua. Pisteet liikkuvat näytön keskeltä reunaan eri nopeuksilla. Osallistuja pakotetaan määrittämään, liikkuvatko testinäytön pisteet nopeammin vai hitaammin kuin vertailunäyttö. Testi on suunniteltu Psychtoolbox3:ssa. Data-analyysit suoritettiin käyttämällä MATLABia. Kahden vaihtoehdon pakkovalinnan paradigma. 25 km simuloitu autoajo. Osallistuja istuu oikean auton ohjaamossa, jossa on kaikki varsinaiset komponentit (ohjauspyörä, nopeutta säätelevät polkimet ja jarrut). Häntä neuvotaan kunnioittamaan tie- ja turvallisuussääntöjä ja hänen tulee suorittaa joitakin ajoliikkeitä, kuten risteyksissä kääntyminen, tarvittaessa pysähtyminen, toisen auton ohittaminen jne. Software Drive 3.0, Systems Technology Inc., Hawthorne, Kalifornia, USA. Magneettinen pään seurantalaite (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, USA). Kiinteäpohjainen ajosimulaattori. 2 ajoskenaariota: harjoitus (10 minuuttia) ja pääskenaario, joka sisältää maaseutu- ja kaupunkiosuudet (35 minuuttia). |
|
Nuoret kontrollit
15 kuljettajaa ilman silmäsairauksia.
18 ja 25 vuoden välillä.
|
Osallistujan tulee tuijottaa kahta näyttöä eli vertailunäyttöä ja testiruutua. Pisteet liikkuvat näytön keskeltä reunaan eri nopeuksilla. Osallistuja pakotetaan määrittämään, liikkuvatko testinäytön pisteet nopeammin vai hitaammin kuin vertailunäyttö. Testi on suunniteltu Psychtoolbox3:ssa. Data-analyysit suoritettiin käyttämällä MATLABia. Kahden vaihtoehdon pakkovalinnan paradigma. 25 km simuloitu autoajo. Osallistuja istuu oikean auton ohjaamossa, jossa on kaikki varsinaiset komponentit (ohjauspyörä, nopeutta säätelevät polkimet ja jarrut). Häntä neuvotaan kunnioittamaan tie- ja turvallisuussääntöjä ja hänen tulee suorittaa joitakin ajoliikkeitä, kuten risteyksissä kääntyminen, tarvittaessa pysähtyminen, toisen auton ohittaminen jne. Software Drive 3.0, Systems Technology Inc., Hawthorne, Kalifornia, USA. Magneettinen pään seurantalaite (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, USA). Kiinteäpohjainen ajosimulaattori. 2 ajoskenaariota: harjoitus (10 minuuttia) ja pääskenaario, joka sisältää maaseutu- ja kaupunkiosuudet (35 minuuttia). |
|
Glaukoomapotilaat
15 potilaalla, joilla on Humphreyn näkökenttä, poikkeama on välillä -10 ja -12 (parempi silmä).
|
25 km simuloitu autoajo. Osallistuja istuu oikean auton ohjaamossa, jossa on kaikki varsinaiset komponentit (ohjauspyörä, nopeutta säätelevät polkimet ja jarrut). Häntä neuvotaan kunnioittamaan tie- ja turvallisuussääntöjä ja hänen tulee suorittaa joitakin ajoliikkeitä, kuten risteyksissä kääntyminen, tarvittaessa pysähtyminen, toisen auton ohittaminen jne. Software Drive 3.0, Systems Technology Inc., Hawthorne, Kalifornia, USA. Magneettinen pään seurantalaite (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, USA). Kiinteäpohjainen ajosimulaattori. 2 ajoskenaariota: harjoitus (10 minuuttia) ja pääskenaario, joka sisältää maaseutu- ja kaupunkiosuudet (35 minuuttia). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopeussyrjinnän kynnys
Aikaikkuna: Ennen ajosimulaatiota
|
Syrjintäkynnyksen mittana käytetään 75 % pistettä.
|
Ennen ajosimulaatiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajo suorituskyky
Aikaikkuna: Nopeussyrjintätehtävän jälkeen
|
Tutki reaktioaikatehtävä.
Nopeusrajoitukset.
Liikenneturvallisuussääntöjen noudattaminen.
|
Nopeussyrjintätehtävän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gilles Lalonde, MD, Centre Universitaire d'Ophtalmologie (CUO), Saint-Sacrement Hospital, Quebec City.
- Opintojohtaja: Marc Hébert, PhD, Centre Universitaire d'Ophtalmologie (CUO), Saint-Sacrement Hospital, Quebec City
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-1593, DR-002-1370
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .