De impact van oogziekten op autorijden: een prospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele studie heeft twee doelen:
- om vast te stellen of patiënten met droge AMD een andere snelheidsdiscriminerende drempel hebben met behulp van perifere gezichtsvelden dan hun gezonde tegenhangers.
- om te bepalen of de rijvaardigheid van AMD- en DrDeramus-patiënten verschilt van gezonde controles.
Er worden twee taken gebruikt: 1) Een snelheidsdiscriminatietest. (Glaucoma-patiënt wordt niet gevraagd om deze taak uit te voeren, aangezien het de perifere visuele velden beoordeelt, die door de ziekte worden beïnvloed.) 2) Een rijsimulatiesessie. Deelnemer ondergaat beide tests op dezelfde dag, uiterlijk een maand na het eerste wervingsbezoek.
Voor beide ziekten worden patiënten vergeleken met gezonde controles die qua leeftijd en geslacht overeenkomen, maar ook met een jongere controlegroep. Deze laatste groep werd toegevoegd om rekening te houden met de normale invloed van veroudering op de rijvaardigheid (visueel en cognitief).
Onze hypothese is dat AMD-patiënten een betere snelheidsdiscriminerende drempel zullen laten zien dan gematchte controles en misschien beter of gelijk aan de jongere controlegroepen. We veronderstellen ook dat rijvaardigheden waarbij perifere snelheidswaarneming betrokken is, zoals het inhalen van een andere auto, verbeterd zullen zijn in de LMD-groep in vergelijking met DrDeramus-patiënten en een controlegroep van dezelfde leeftijd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten (met glaucoom of AMD) werden gerekruteerd uit het Centre Universitaire d'Ophthalmologie (CUO), Saint-Sacrement Hospital in Quebec City.
Deelnemers aan controlegroepen zijn inwoners van Quebec City.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) moest minimaal 20/50 (6/15) zijn.
- Het binoculair gezichtsveld (VF) mag niet kleiner zijn dan 120° langs de horizontale meridiaan en 20° boven en onder dezelfde meridiaan.
- Geldig rijbewijs
- Diagnose van bilaterale droge LMD (AMD-groep) of openkamerhoekglaucoom (glaucoomgroep)
Uitsluitingscriteria:
- diplopie
- Cognitieve beperking
- Andere oogziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AMD-besturingselementen
15 patiënten met vroege tot intermediaire AMD (graad 2-8) werden ingeschreven met behulp van de Age-Related Eye Disease Study (AREDS) ernstschaal voor AMD.
|
De deelnemer moet in het midden van twee schermen staren, namelijk het referentiescherm en het testscherm. Punten bewegen met verschillende snelheden van het midden naar de rand van de schermen. De deelnemer wordt gedwongen om te bepalen of de punten van het testscherm sneller of langzamer bewegen dan het referentiescherm. De test is ontworpen in Psychtoolbox3. Gegevensanalyses uitgevoerd met behulp van MATLAB. Twee-alternatief gedwongen keuzeparadigma. 25 km gesimuleerde autorijsessie. De deelnemer zit in het bestuurderscompartiment van een echte auto met alle eigenlijke componenten (stuurwiel, pedalen die de snelheid regelen en remmen). Hij wordt geïnstrueerd om zowel de verkeersregels als de veiligheidsregels te respecteren en enkele rijmanoeuvres uit te voeren, zoals afslaan op kruispunten, stoppen wanneer nodig, een andere auto inhalen, enz. Software Drive 3.0 van Systems Technology Inc., Hawthorne, Californië, VS. Magnetische head-tracker (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, VS). Een rijsimulator met een vaste basis. 2 rijscenario's: een praktijk (10 minuten) en een hoofdscenario inclusief landelijke en stedelijke secties (35 minuten). |
|
Op leeftijd afgestemde controles
15 chauffeurs zonder oogziekte.
|
De deelnemer moet in het midden van twee schermen staren, namelijk het referentiescherm en het testscherm. Punten bewegen met verschillende snelheden van het midden naar de rand van de schermen. De deelnemer wordt gedwongen om te bepalen of de punten van het testscherm sneller of langzamer bewegen dan het referentiescherm. De test is ontworpen in Psychtoolbox3. Gegevensanalyses uitgevoerd met behulp van MATLAB. Twee-alternatief gedwongen keuzeparadigma. 25 km gesimuleerde autorijsessie. De deelnemer zit in het bestuurderscompartiment van een echte auto met alle eigenlijke componenten (stuurwiel, pedalen die de snelheid regelen en remmen). Hij wordt geïnstrueerd om zowel de verkeersregels als de veiligheidsregels te respecteren en enkele rijmanoeuvres uit te voeren, zoals afslaan op kruispunten, stoppen wanneer nodig, een andere auto inhalen, enz. Software Drive 3.0 van Systems Technology Inc., Hawthorne, Californië, VS. Magnetische head-tracker (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, VS). Een rijsimulator met een vaste basis. 2 rijscenario's: een praktijk (10 minuten) en een hoofdscenario inclusief landelijke en stedelijke secties (35 minuten). |
|
Jonge controles
15 chauffeurs zonder oogziekte.
Tussen 18 en 25 jaar oud.
|
De deelnemer moet in het midden van twee schermen staren, namelijk het referentiescherm en het testscherm. Punten bewegen met verschillende snelheden van het midden naar de rand van de schermen. De deelnemer wordt gedwongen om te bepalen of de punten van het testscherm sneller of langzamer bewegen dan het referentiescherm. De test is ontworpen in Psychtoolbox3. Gegevensanalyses uitgevoerd met behulp van MATLAB. Twee-alternatief gedwongen keuzeparadigma. 25 km gesimuleerde autorijsessie. De deelnemer zit in het bestuurderscompartiment van een echte auto met alle eigenlijke componenten (stuurwiel, pedalen die de snelheid regelen en remmen). Hij wordt geïnstrueerd om zowel de verkeersregels als de veiligheidsregels te respecteren en enkele rijmanoeuvres uit te voeren, zoals afslaan op kruispunten, stoppen wanneer nodig, een andere auto inhalen, enz. Software Drive 3.0 van Systems Technology Inc., Hawthorne, Californië, VS. Magnetische head-tracker (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, VS). Een rijsimulator met een vaste basis. 2 rijscenario's: een praktijk (10 minuten) en een hoofdscenario inclusief landelijke en stedelijke secties (35 minuten). |
|
Glaucoom patiënten
15 patiënten met een gemiddelde afwijking van het gezichtsveld van Humphrey tussen -10 en -12 (beter oog).
|
25 km gesimuleerde autorijsessie. De deelnemer zit in het bestuurderscompartiment van een echte auto met alle eigenlijke componenten (stuurwiel, pedalen die de snelheid regelen en remmen). Hij wordt geïnstrueerd om zowel de verkeersregels als de veiligheidsregels te respecteren en enkele rijmanoeuvres uit te voeren, zoals afslaan op kruispunten, stoppen wanneer nodig, een andere auto inhalen, enz. Software Drive 3.0 van Systems Technology Inc., Hawthorne, Californië, VS. Magnetische head-tracker (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, VS). Een rijsimulator met een vaste basis. 2 rijscenario's: een praktijk (10 minuten) en een hoofdscenario inclusief landelijke en stedelijke secties (35 minuten). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheidsdiscriminatiedrempel
Tijdsspanne: Voordat u gaat rijden met simulatie
|
Als maatstaf voor de discriminatiedrempel wordt 75%-punt genomen.
|
Voordat u gaat rijden met simulatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rijprestaties
Tijdsspanne: Na snelheidsdiscriminatie taak
|
Probe reactietijd taak.
Snelheidslimieten.
Respect voor verkeersveiligheidsregels.
|
Na snelheidsdiscriminatie taak
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gilles Lalonde, MD, Centre Universitaire d'Ophtalmologie (CUO), Saint-Sacrement Hospital, Quebec City.
- Studie directeur: Marc Hébert, PhD, Centre Universitaire d'Ophtalmologie (CUO), Saint-Sacrement Hospital, Quebec City
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-1593, DR-002-1370
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .