L'impact des maladies oculaires sur la conduite : une étude prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle a deux objectifs :
- pour établir si les patients atteints de DMLA sèche ont un seuil de discrimination de la vitesse utilisant les champs de vision périphérique différent de celui de leurs homologues sains.
- pour déterminer si les capacités de conduite des patients atteints de DMLA et de glaucome diffèrent de celles des témoins sains.
Deux tâches seront utilisées : 1) Un test de discrimination de vitesse. (Les patients atteints de glaucome ne sont pas invités à effectuer cette tâche car elle évalue les champs visuels périphériques, qui sont affectés par la maladie.) 2) Une séance de simulation de conduite. Le participant subira les deux tests le même jour, au plus tard un mois après la visite de recrutement initiale.
Pour les deux maladies, les patients seront comparés à des témoins sains appariés pour l'âge et le sexe, mais aussi à un groupe témoin plus jeune. Ce dernier groupe a été ajouté afin de tenir compte de l'impact normal du vieillissement sur les compétences de conduite (visuelles et cognitives).
Notre hypothèse est que le patient atteint de DMLA montrera un meilleur seuil de discrimination de la vitesse que le témoin apparié et peut-être meilleur ou égal aux groupes témoins plus jeunes. Nous émettons également l'hypothèse que les compétences de conduite impliquant la conscience de la vitesse périphérique, comme le dépassement d'une autre voiture, seront améliorées dans le groupe AMD par rapport aux patients atteints de glaucome et au groupe témoin apparié selon l'âge.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients (avec glaucome ou DMLA) ont été recrutés au Centre Universitaire d'Ophtalmologie (CUO), Hôpital Saint-Sacrement à Québec.
Les participants aux groupes témoins sont des résidents de la ville de Québec.
La description
Critère d'intégration:
- La meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) devait être d'au moins 20/50 (6/15).
- Le champ visuel binoculaire (VF) ne doit pas être inférieur à 120° le long du méridien horizontal et à 20° au-dessus et au-dessous de ce même méridien.
- Permis de conduire valide
- Diagnostic de DMLA sèche bilatérale (groupe DMLA) ou de glaucome à angle ouvert (groupe glaucome)
Critère d'exclusion:
- Diplopie
- Déficience cognitive
- Autres maladies oculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôles AMD
15 patients atteints de DMLA précoce à intermédiaire (grade 2-8) ont été recrutés à l'aide de l'échelle de gravité de la DMLA de l'étude sur les maladies oculaires liées à l'âge (AREDS).
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Le participant doit regarder au milieu de deux écrans, à savoir l'écran de référence et l'écran de test. Les points se déplacent du centre vers le bord des écrans à des vitesses différentes. Le participant est obligé de déterminer si les points de l'écran de test se déplacent plus vite ou plus lentement que l'écran de référence. Le test est conçu dans Psychtoolbox3. Analyses de données réalisées avec MATLAB. Paradigme de choix forcé à deux alternatives. Séance de conduite automobile simulée de 25 km. Le participant est assis dans le compartiment conducteur d'une vraie voiture avec tous les composants réels (volant, pédales réglant la vitesse et freins). Il est chargé de respecter le code de la route ainsi que les règles de sécurité et doit effectuer certaines manœuvres de conduite, comme tourner aux intersections, s'arrêter si nécessaire, dépasser une autre voiture, etc. Software Drive 3.0 de Systems Technology Inc., Hawthorne, Californie, États-Unis. Traqueur de tête magnétique (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, USA). Un simulateur de conduite à base fixe. 2 scénarios de conduite : une pratique (10 minutes) et un scénario principal comprenant des sections rurales et urbaines (35 minutes). |
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Témoins appariés selon l'âge
15 conducteurs sans maladie oculaire.
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Le participant doit regarder au milieu de deux écrans, à savoir l'écran de référence et l'écran de test. Les points se déplacent du centre vers le bord des écrans à des vitesses différentes. Le participant est obligé de déterminer si les points de l'écran de test se déplacent plus vite ou plus lentement que l'écran de référence. Le test est conçu dans Psychtoolbox3. Analyses de données réalisées avec MATLAB. Paradigme de choix forcé à deux alternatives. Séance de conduite automobile simulée de 25 km. Le participant est assis dans le compartiment conducteur d'une vraie voiture avec tous les composants réels (volant, pédales réglant la vitesse et freins). Il est chargé de respecter le code de la route ainsi que les règles de sécurité et doit effectuer certaines manœuvres de conduite, comme tourner aux intersections, s'arrêter si nécessaire, dépasser une autre voiture, etc. Software Drive 3.0 de Systems Technology Inc., Hawthorne, Californie, États-Unis. Traqueur de tête magnétique (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, USA). Un simulateur de conduite à base fixe. 2 scénarios de conduite : une pratique (10 minutes) et un scénario principal comprenant des sections rurales et urbaines (35 minutes). |
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Jeunes témoins
15 conducteurs sans maladie oculaire.
Entre 18 et 25 ans.
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Le participant doit regarder au milieu de deux écrans, à savoir l'écran de référence et l'écran de test. Les points se déplacent du centre vers le bord des écrans à des vitesses différentes. Le participant est obligé de déterminer si les points de l'écran de test se déplacent plus vite ou plus lentement que l'écran de référence. Le test est conçu dans Psychtoolbox3. Analyses de données réalisées avec MATLAB. Paradigme de choix forcé à deux alternatives. Séance de conduite automobile simulée de 25 km. Le participant est assis dans le compartiment conducteur d'une vraie voiture avec tous les composants réels (volant, pédales réglant la vitesse et freins). Il est chargé de respecter le code de la route ainsi que les règles de sécurité et doit effectuer certaines manœuvres de conduite, comme tourner aux intersections, s'arrêter si nécessaire, dépasser une autre voiture, etc. Software Drive 3.0 de Systems Technology Inc., Hawthorne, Californie, États-Unis. Traqueur de tête magnétique (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, USA). Un simulateur de conduite à base fixe. 2 scénarios de conduite : une pratique (10 minutes) et un scénario principal comprenant des sections rurales et urbaines (35 minutes). |
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Patients atteints de glaucome
15 patients ayant un champ visuel Humphrey écart moyen entre -10 et -12 (meilleur œil).
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Séance de conduite automobile simulée de 25 km. Le participant est assis dans le compartiment conducteur d'une vraie voiture avec tous les composants réels (volant, pédales réglant la vitesse et freins). Il est chargé de respecter le code de la route ainsi que les règles de sécurité et doit effectuer certaines manœuvres de conduite, comme tourner aux intersections, s'arrêter si nécessaire, dépasser une autre voiture, etc. Software Drive 3.0 de Systems Technology Inc., Hawthorne, Californie, États-Unis. Traqueur de tête magnétique (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, USA). Un simulateur de conduite à base fixe. 2 scénarios de conduite : une pratique (10 minutes) et un scénario principal comprenant des sections rurales et urbaines (35 minutes). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de discrimination de vitesse
Délai: Avant la simulation de conduite
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Le point 75 % est pris comme mesure du seuil de discrimination.
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Avant la simulation de conduite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances de conduite
Délai: Après la tâche de discrimination de vitesse
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Tâche de temps de réaction de sonde.
Limites de vitesse.
Respect des règles de sécurité routière.
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Après la tâche de discrimination de vitesse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gilles Lalonde, MD, Centre Universitaire d'Ophtalmologie (CUO), Saint-Sacrement Hospital, Quebec City.
- Directeur d'études: Marc Hébert, PhD, Centre Universitaire d'Ophtalmologie (CUO), Saint-Sacrement Hospital, Quebec City
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-1593, DR-002-1370
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