Innvirkningen av øyesykdommer på bilkjøring: en prospektiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne observasjonsstudien har to mål:
- for å fastslå om pasienter som er rammet av tørr AMD har en annen hastighetsdiskriminerende terskel ved bruk av perifere synsfelt enn deres friske motparter.
- for å finne ut om kjøreferdighetene til AMD- og glaukompasienter skiller seg fra friske kontroller.
To oppgaver vil bli brukt: 1) En hastighetsdiskrimineringstest. (Glaukompasienter blir ikke bedt om å utføre denne oppgaven da den vurderer de perifere synsfeltene, som påvirkes av sykdommen.) 2) En kjøresimuleringsøkt. Deltakeren vil gjennomgå begge testene samme dag, senest en måned etter det første rekrutteringsbesøket.
For begge sykdommene vil pasienter bli sammenlignet med friske kontroller matchet for alder og kjønn, men også med en yngre kontrollgruppe. Sistnevnte gruppe ble lagt til for å ta hensyn til den normale aldringspåvirkningen på kjøreferdighetene (visuelle og kognitive).
Vår hypotese er at AMD-pasienter vil vise en bedre hastighetsdiskriminerende terskel enn matchet kontroll og kanskje bedre eller lik de yngre kontrollgruppene. Vi antar også at kjøreferdigheter som involverer perifer hastighetsbevissthet, som å passere en annen bil, vil bli forbedret i AMD-gruppen sammenlignet med glaukompasienter og alderstilpasset kontrollgruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter (med glaukom eller AMD) ble rekruttert fra Centre Universitaire d'Ophtalmologie (CUO), Saint-Sacrement Hospital i Quebec City.
Deltakere i kontrollgrupper er innbyggere i Quebec City.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Best korrigert synsskarphet (BCVA) måtte være minst 20/50 (6/15).
- Binokulært synsfelt (VF) bør ikke være mindre enn 120° langs den horisontale meridianen og 20° over og under samme meridian.
- Gyldig førerkort
- Diagnose av bilateral tørr AMD (AMD-gruppe) eller åpenvinklet glaukom (glaukomgruppe)
Ekskluderingskriterier:
- Diplopi
- Kognitiv svikt
- Andre øyesykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AMD kontroller
15 pasienter med tidlig til middels AMD (grad 2-8) ble registrert ved bruk av Aldersrelatert Eye Disease Study (AREDS) alvorlighetsskala for AMD.
|
Deltakeren må stirre i midten av to skjermer, det vil si referanseskjermen og testskjermen. Prikkene beveger seg fra midten til kanten av skjermene med forskjellige hastigheter. Deltakeren blir tvunget til å avgjøre om prikkene på testskjermen beveger seg raskere eller langsommere enn referanseskjermen. Testen er designet i Psychtoolbox3. Dataanalyser utført ved bruk av MATLAB. To-alternativ tvungen valg paradigme. 25 km simulert bilkjøringsøkt. Deltakeren sitter i førerrommet til en ekte bil med alle de faktiske komponentene (ratt, pedaler som regulerer hastighet og bremser). Han er instruert om å respektere veibestemmelser samt sikkerhetsregler og må utføre noen kjøremanøvrer, som for eksempel svinging i kryss, stopp ved behov, passering av en annen bil osv. Software Drive 3.0 av Systems Technology Inc., Hawthorne, California, USA. Magnetisk hodesporer (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, USA). En kjøresimulator med fast base. 2 kjørescenarier: en øvelse (10 minutter) og et hovedscenario inkludert landlige og urbane deler (35 minutter). |
|
Alderstilpassede kontroller
15 førere uten øyesykdom.
|
Deltakeren må stirre i midten av to skjermer, det vil si referanseskjermen og testskjermen. Prikkene beveger seg fra midten til kanten av skjermene med forskjellige hastigheter. Deltakeren blir tvunget til å avgjøre om prikkene på testskjermen beveger seg raskere eller langsommere enn referanseskjermen. Testen er designet i Psychtoolbox3. Dataanalyser utført ved bruk av MATLAB. To-alternativ tvungen valg paradigme. 25 km simulert bilkjøringsøkt. Deltakeren sitter i førerrommet til en ekte bil med alle de faktiske komponentene (ratt, pedaler som regulerer hastighet og bremser). Han er instruert om å respektere veibestemmelser samt sikkerhetsregler og må utføre noen kjøremanøvrer, som for eksempel svinging i kryss, stopp ved behov, passering av en annen bil osv. Software Drive 3.0 av Systems Technology Inc., Hawthorne, California, USA. Magnetisk hodesporer (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, USA). En kjøresimulator med fast base. 2 kjørescenarier: en øvelse (10 minutter) og et hovedscenario inkludert landlige og urbane deler (35 minutter). |
|
Unge kontroller
15 førere uten øyesykdom.
Mellom 18 og 25 år.
|
Deltakeren må stirre i midten av to skjermer, det vil si referanseskjermen og testskjermen. Prikkene beveger seg fra midten til kanten av skjermene med forskjellige hastigheter. Deltakeren blir tvunget til å avgjøre om prikkene på testskjermen beveger seg raskere eller langsommere enn referanseskjermen. Testen er designet i Psychtoolbox3. Dataanalyser utført ved bruk av MATLAB. To-alternativ tvungen valg paradigme. 25 km simulert bilkjøringsøkt. Deltakeren sitter i førerrommet til en ekte bil med alle de faktiske komponentene (ratt, pedaler som regulerer hastighet og bremser). Han er instruert om å respektere veibestemmelser samt sikkerhetsregler og må utføre noen kjøremanøvrer, som for eksempel svinging i kryss, stopp ved behov, passering av en annen bil osv. Software Drive 3.0 av Systems Technology Inc., Hawthorne, California, USA. Magnetisk hodesporer (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, USA). En kjøresimulator med fast base. 2 kjørescenarier: en øvelse (10 minutter) og et hovedscenario inkludert landlige og urbane deler (35 minutter). |
|
Glaukompasienter
15 pasienter med Humphrey synsfelt betyr avvik mellom -10 og -12 (bedre øye).
|
25 km simulert bilkjøringsøkt. Deltakeren sitter i førerrommet til en ekte bil med alle de faktiske komponentene (ratt, pedaler som regulerer hastighet og bremser). Han er instruert om å respektere veibestemmelser samt sikkerhetsregler og må utføre noen kjøremanøvrer, som for eksempel svinging i kryss, stopp ved behov, passering av en annen bil osv. Software Drive 3.0 av Systems Technology Inc., Hawthorne, California, USA. Magnetisk hodesporer (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, USA). En kjøresimulator med fast base. 2 kjørescenarier: en øvelse (10 minutter) og et hovedscenario inkludert landlige og urbane deler (35 minutter). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighetsdiskrimineringsterskel
Tidsramme: Før kjøresimulering
|
75 % poeng tas som et mål på diskrimineringsterskelen.
|
Før kjøresimulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjøreprestasjoner
Tidsramme: Etter hastighetsdiskrimineringsoppgave
|
Probe reaksjonstid oppgave.
Fartsgrenser.
Respekt for trafikksikkerhetsregler.
|
Etter hastighetsdiskrimineringsoppgave
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gilles Lalonde, MD, Centre Universitaire d'Ophtalmologie (CUO), Saint-Sacrement Hospital, Quebec City.
- Studieleder: Marc Hébert, PhD, Centre Universitaire d'Ophtalmologie (CUO), Saint-Sacrement Hospital, Quebec City
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-1593, DR-002-1370
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .