Die Auswirkungen von Augenerkrankungen auf das Fahren: eine prospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Beobachtungsstudie hat zwei Ziele:
- um festzustellen, ob Patienten, die von trockener AMD betroffen sind, eine andere Geschwindigkeitsunterscheidungsschwelle haben, die periphere Gesichtsfelder verwendet, als ihre gesunden Kollegen.
- um festzustellen, ob sich die Fahrfähigkeiten von AMD- und Glaukompatienten von gesunden Kontrollpersonen unterscheiden.
Es werden zwei Aufgaben verwendet: 1) Ein Geschwindigkeitsunterscheidungstest. (Glaukompatienten werden nicht gebeten, diese Aufgabe auszuführen, da sie die peripheren Gesichtsfelder bewertet, die von der Krankheit betroffen sind.) 2) Eine Fahrsimulationssitzung. Der Teilnehmer wird sich beiden Tests am selben Tag, spätestens einen Monat nach dem ersten Rekrutierungsbesuch, unterziehen.
Bei beiden Erkrankungen werden die Patienten mit gesunden, alters- und geschlechtsspezifischen Kontrollpersonen, aber auch mit einer jüngeren Kontrollgruppe verglichen. Die letztere Gruppe wurde hinzugefügt, um den normalen Alterungseinfluss auf die Fahrfähigkeiten (visuell und kognitiv) zu berücksichtigen.
Unsere Hypothese ist, dass AMD-Patienten eine bessere Geschwindigkeitsunterscheidungsschwelle aufweisen als die angepasste Kontrollgruppe und möglicherweise besser oder gleich den jüngeren Kontrollgruppen. Wir gehen auch davon aus, dass die Fahrfähigkeiten, die ein peripheres Geschwindigkeitsbewusstsein beinhalten, wie z. B. das Überholen eines anderen Autos, in der AMD-Gruppe im Vergleich zu Glaukompatienten und einer altersangepassten Kontrollgruppe verbessert werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten (mit Glaukom oder AMD) wurden vom Centre Universitaire d'Ophtalmologie (CUO) des Saint-Sacrement-Krankenhauses in Quebec City rekrutiert.
Teilnehmer an Kontrollgruppen sind Einwohner von Quebec City.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der bestkorrigierte Visus (BCVA) musste mindestens 20/50 (6/15) betragen.
- Das binokulare Gesichtsfeld (VF) sollte nicht weniger als 120° entlang des horizontalen Meridians und 20° über und unter demselben Meridian betragen.
- Gültiger Führerschein
- Diagnose bilaterale trockene AMD (AMD-Gruppe) oder Offenwinkelglaukom (Glaukom-Gruppe)
Ausschlusskriterien:
- Diplopie
- Kognitive Beeinträchtigung
- Andere Augenerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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AMD steuert
15 Patienten mit früher bis mittelschwerer AMD (Grad 2–8) wurden unter Verwendung der Altersskala der Studie zu altersbedingten Augenkrankheiten (AREDS) für AMD aufgenommen.
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Der Teilnehmer muss in die Mitte von zwei Bildschirmen starren, nämlich dem Referenzbildschirm und dem Testbildschirm. Punkte bewegen sich mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten von der Mitte zum Rand der Bildschirme. Der Teilnehmer muss feststellen, ob sich die Punkte des Testbildschirms schneller oder langsamer bewegen als der Referenzbildschirm. Der Test wurde in Psychtoolbox3 entwickelt. Datenanalysen durchgeführt mit MATLAB. Zwei-Alternative-Forced-Choice-Paradigma. 25 km simuliertes Autofahren. Der Teilnehmer sitzt in der Fahrerkabine eines echten Autos mit allen eigentlichen Komponenten (Lenkrad, Pedale zur Geschwindigkeitsregulierung und Bremsen). Er wird angewiesen, die Straßenverkehrsordnung sowie Sicherheitsregeln zu beachten und muss einige Fahrmanöver durchführen, wie z. Software Drive 3.0 von Systems Technology Inc., Hawthorne, Kalifornien, USA. Magnetkopftracker (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, USA). Ein Fahrsimulator mit fester Basis. 2 Fahrszenarien: ein Training (10 Minuten) und ein Hauptszenario mit ländlichen und städtischen Abschnitten (35 Minuten). |
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Altersangepasste Kontrollen
15 Fahrer ohne Augenkrankheit.
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Der Teilnehmer muss in die Mitte von zwei Bildschirmen starren, nämlich dem Referenzbildschirm und dem Testbildschirm. Punkte bewegen sich mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten von der Mitte zum Rand der Bildschirme. Der Teilnehmer muss feststellen, ob sich die Punkte des Testbildschirms schneller oder langsamer bewegen als der Referenzbildschirm. Der Test wurde in Psychtoolbox3 entwickelt. Datenanalysen durchgeführt mit MATLAB. Zwei-Alternative-Forced-Choice-Paradigma. 25 km simuliertes Autofahren. Der Teilnehmer sitzt in der Fahrerkabine eines echten Autos mit allen eigentlichen Komponenten (Lenkrad, Pedale zur Geschwindigkeitsregulierung und Bremsen). Er wird angewiesen, die Straßenverkehrsordnung sowie Sicherheitsregeln zu beachten und muss einige Fahrmanöver durchführen, wie z. Software Drive 3.0 von Systems Technology Inc., Hawthorne, Kalifornien, USA. Magnetkopftracker (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, USA). Ein Fahrsimulator mit fester Basis. 2 Fahrszenarien: ein Training (10 Minuten) und ein Hauptszenario mit ländlichen und städtischen Abschnitten (35 Minuten). |
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Junge Kontrollen
15 Fahrer ohne Augenkrankheit.
Zwischen 18 und 25 Jahren.
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Der Teilnehmer muss in die Mitte von zwei Bildschirmen starren, nämlich dem Referenzbildschirm und dem Testbildschirm. Punkte bewegen sich mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten von der Mitte zum Rand der Bildschirme. Der Teilnehmer muss feststellen, ob sich die Punkte des Testbildschirms schneller oder langsamer bewegen als der Referenzbildschirm. Der Test wurde in Psychtoolbox3 entwickelt. Datenanalysen durchgeführt mit MATLAB. Zwei-Alternative-Forced-Choice-Paradigma. 25 km simuliertes Autofahren. Der Teilnehmer sitzt in der Fahrerkabine eines echten Autos mit allen eigentlichen Komponenten (Lenkrad, Pedale zur Geschwindigkeitsregulierung und Bremsen). Er wird angewiesen, die Straßenverkehrsordnung sowie Sicherheitsregeln zu beachten und muss einige Fahrmanöver durchführen, wie z. Software Drive 3.0 von Systems Technology Inc., Hawthorne, Kalifornien, USA. Magnetkopftracker (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, USA). Ein Fahrsimulator mit fester Basis. 2 Fahrszenarien: ein Training (10 Minuten) und ein Hauptszenario mit ländlichen und städtischen Abschnitten (35 Minuten). |
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Glaukompatienten
15 Patienten mit einer mittleren Humphrey-Gesichtsfeldabweichung zwischen -10 und -12 (besseres Auge).
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25 km simuliertes Autofahren. Der Teilnehmer sitzt in der Fahrerkabine eines echten Autos mit allen eigentlichen Komponenten (Lenkrad, Pedale zur Geschwindigkeitsregulierung und Bremsen). Er wird angewiesen, die Straßenverkehrsordnung sowie Sicherheitsregeln zu beachten und muss einige Fahrmanöver durchführen, wie z. Software Drive 3.0 von Systems Technology Inc., Hawthorne, Kalifornien, USA. Magnetkopftracker (Flock of Birds, Ascension Technology Corporation, Burlington, Vermont, USA). Ein Fahrsimulator mit fester Basis. 2 Fahrszenarien: ein Training (10 Minuten) und ein Hauptszenario mit ländlichen und städtischen Abschnitten (35 Minuten). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geschwindigkeitsunterscheidungsschwelle
Zeitfenster: Vor Fahrsimulation
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Als Maß für die Diskriminierungsschwelle werden 75 %-Punkte genommen.
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Vor Fahrsimulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fahrleistung
Zeitfenster: Nach der Geschwindigkeitsunterscheidungsaufgabe
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Aufgabe zur Untersuchung der Reaktionszeit.
Geschwindigkeitsbegrenzungen.
Einhaltung der Verkehrssicherheitsregeln.
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Nach der Geschwindigkeitsunterscheidungsaufgabe
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gilles Lalonde, MD, Centre Universitaire d'Ophtalmologie (CUO), Saint-Sacrement Hospital, Quebec City.
- Studienleiter: Marc Hébert, PhD, Centre Universitaire d'Ophtalmologie (CUO), Saint-Sacrement Hospital, Quebec City
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-1593, DR-002-1370
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