健康な成人/高齢者におけるブタンタンインフルエンザワクチンの安全性/免疫原性を評価するための前向きコホート研究

包含基準:

• 18～59歳の健康な成人男女
• 満60歳以上の高齢者
• 治験期間中（約21日間）に治験に参加できること
• インフルエンザの予防接種を受けるための医学的適応があること
• -研究のインフォームドコンセントフォームに署名によって文書化されているように、研究に参加する意思を示すため。

除外基準:

• -病歴および/または身体検査としての活動的な神経学的、心臓、肺、肝臓または腎臓疾患の証拠（高齢者の管理下にある高血圧を除く）
• HIV、真性糖尿病、がん（基底細胞がんを除く）、自己免疫疾患などの免疫系疾患の低下
• -行動、認知、または精神疾患 主治医またはその代表医師の意見では、すべての研究プロトコルの要件を理解し、協力する参加者の能力に影響を与えます
• -過去12か月間のアルコールまたは薬物の乱用使用は、病歴によって示される、医学的、専門的、または家族の問題を引き起こしました
• -卵またはワクチンの成分に対する既知の全身性過敏症
• -ワクチン接種後6週間以内にインフルエンザワクチンを以前に投与した後の重度の副作用の履歴
• ギランバレー症候群または他の脱髄疾患の病歴
• 喘息と診断され、過去6か月以内に病気による入院歴がある
• -ワクチン接種の3日前に発熱が疑われるか確認された、またはワクチン接種の日に37.8°Cを超える腋窩温度
• -研究開始/ベースライン前42日以内のコルチコステロイド（局所または経鼻を除く）またはその他の免疫抑制薬の使用。 コルチコステロイドの免疫抑制量は、1日あたり10 mg以上のプレドニゾンに相当し、14日間以上と見なされます
• -慢性疾患による凝固障害または予防接種の7日前の抗凝固薬（ワルファリンまたはヘパリン）の使用による障害
• -28日以内に生ウイルスワクチンを接種したか、ワクチン接種前の過去14日間にウイルスワクチンを殺した、またはワクチン接種後の最初の21日間に予定された予防接種を受けている
• 過去6か月以内にインフルエンザワクチンを接種した;
• 無脾症の病歴
• -輸血または免疫グロブリンを含む過去6か月間に血液製剤を受け取った、またはワクチン接種後の最初の21日間の血液製剤または免疫グロブリンの予定された投与
• 卵タンパク質に対するアレルギーを含む、インフルエンザワクチン接種の禁忌がある
• ワクチン接種前42日以内の治験薬の使用;
• -潜在的な参加者の安全/権利を危険にさらす可能性のあるその他の状態、または研究者の意見または彼の代表的な医師によるこのプロトコルの遵守を妨げる可能性があります。