乳房切除術を受ける患者の治療における経皮または経口酢酸テラプリストン

包含基準:

• -乳がん治療のための片側または両側乳房切除術が予定されている女性、病理学的に確認されたステージ0-II（非浸潤性乳管がんを含む）、または予防（乳がん、早期発症[BRCA]変異キャリア、家族歴が強い女性または非浸潤性小葉がんまたは予防的乳房切除術が選択された他の状態)
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス =< 1 (カルノフスキー >= 70%)
• 総ビリルビン < 1.5 x 正常上限 (ULN)
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）（血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ[SGOT]）<2.5 x ULN
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）（血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ[SGPT]）<2.5 x ULN
• クレアチニン < 2 x ULN
• アルカリホスファターゼ < 2.5 x ULN
• -血中尿素窒素 < 2 x ULN
• -非ホルモン避妊薬（適切なバリア型避妊薬または子宮内避妊器具[IUD]）を使用する意思がある 研究参加期間中、妊娠検査が実施され、治験薬中止後30日（出産の可能性のある女性のみ）
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
• -乳房切除術を希望し、4週間（+/- 7日）に予定することができる 治験薬の開始後
• 胸の皮膚を自然または人工の日光にさらすことを喜んで避ける（すなわち 日焼けベッド）治験薬の投与期間中
• -妊娠の可能性のある参加者の尿妊娠検査結果が陰性である、治験薬の初回投与前5日以内;出産の可能性のある女性とは、次の基準を満たすすべての女性（性的指向に関係なく、卵管結紮を受けているか、選択して独身のままであるかにかかわらず）です。子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていません。または、過去 12 か月連続で月経があった場合)
• -治験薬を服用している間、アルコールを適度に使用することをいとわない

除外基準:

• 乳癌による皮膚浸潤の存在、または皮膚浮腫および紅斑を伴う炎症性変化。 注: Paget の病気は許可されます。
• 乳房切除術の前に「乳頭遅延」手術を受ける女性。
• 胸に皮膚病 (乾癬、湿疹) を持つ女性。
• 血栓塞栓症または脳血管疾患の病歴
• -無作為化前の8週間以内または研究期間中の経口避妊薬または他のホルモン治療の使用;女性は、過去 6 か月間に Depo-Provera を使用してはいけません。 MirenaのようなホルモンコーティングされたIUDの使用は許可されています
• 参加者は、過去3か月間に他の治験薬を受け取っていない可能性があります
• テラプリストンと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴（すなわち、 他のプロゲステロン拮抗薬)
• -タモキシフェンまたは他の選択的エストロゲン/プロゲステロン受容体モジュレーター（SERM / SPRM）を研究に入る前の2年以内に服用したか、血栓塞栓症または子宮毒性のためにSERM療法を中止する必要がありました
• -進行中または活動的な感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• -過去2年以内の以前の乳がん特異的治療の歴史; -反対側の乳房切除術が予定されている女性の以前の片側放射線は許可されています
• 妊娠中または授乳中
• 現在スピロノラクトンを服用中
• アルコール依存症または薬物乱用の最近の履歴（6か月以内）
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、A型、B型、またはC型肝炎による既知の活動性感染症