全身麻酔中のプロポフォール消費量を減らすための TEAS (TOP)
2022年11月8日 更新者：Zhihong LU、Air Force Military Medical University, China
全身麻酔中のプロポフォール消費に対する経皮電気ツボ刺激の影響
この研究は、全身麻酔中の経皮的電気ツボ刺激 (TEAS) が、小手術を受ける患者のプロポフォールの必要性を減らすことができるかどうかを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
162
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で腹腔鏡手術や乳房手術などの小手術を受ける患者
- -書面によるインフォームドコンセントのある患者
除外基準:
- 精神疾患、アルツハイマー病など、コミュニケーションが困難な方
- 薬物乱用患者
- 中枢神経系疾患の患者
- 腎機能障害または肝機能障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：経皮ツボ刺激
麻酔中に西門と神門のツボに皮膚に取り付けられた電極を介して電気刺激が与えられました
|
ツボに刺激を与えた
電極を皮膚に貼り付けた
|
|
プラセボコンパレーター：非ツボ刺激
麻酔中に肩（ツボではない）の皮膚に取り付けられた電極を介して電気刺激が与えられました
|
電極を皮膚に貼り付けた
非ツボに刺激が与えられた
|
|
偽コンパレータ：コントロール
患者には電極が取り付けられていましたが、刺激は与えられていませんでした
|
電極を皮膚に貼り付けた
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
プロポフォールの消費
時間枠：導入から手術終了まで平均1時間
|
導入から手術終了まで平均1時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
目覚める時間
時間枠：プロポフォール注入終了から開眼、口頭指示まで、平均30分
|
プロポフォール注入終了から開眼、口頭指示まで、平均30分
|
|
抜管までの時間
時間枠：プロポフォール注入終了から開眼、口頭指示まで、平均30分
|
プロポフォール注入終了から開眼、口頭指示まで、平均30分
|
|
覚醒時のプロポフォールの効果部位濃度
時間枠：プロポフォール注入終了から開眼、口頭指示まで、平均30分
|
プロポフォール注入終了から開眼、口頭指示まで、平均30分
|
|
麻酔後ケアユニット滞在中の最高の鎮静スコア
時間枠：手術終了から麻酔後ケアユニットからの退院まで、平均1時間
|
手術終了から麻酔後ケアユニットからの退院まで、平均1時間
|
|
麻酔後ケアユニット滞在中の吐き気と嘔吐
時間枠：手術後30分
|
手術後30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhihong LU, PhD、Air Force Military Medical University, China
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fassoulaki A, Paraskeva A, Patris K, Pourgiezi T, Kostopanagiotou G. Pressure applied on the extra 1 acupuncture point reduces bispectral index values and stress in volunteers. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):885-890. doi: 10.1213/01.ANE.0000048713.41657.D3.
- Nayak S, Wenstone R, Jones A, Nolan J, Strong A, Carson J. Surface electrostimulation of acupuncture points for sedation of critically ill patients in the intensive care unit--a pilot study. Acupunct Med. 2008 Mar;26(1):1-7. doi: 10.1136/aim.26.1.1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月25日
一次修了 (実際)
2017年12月28日
研究の完了 (実際)
2017年12月29日
試験登録日
最初に提出
2014年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月8日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- XJH-A-2014-6-25-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。