TEAS para reducir el consumo de propofol durante la anestesia general (TOP)
8 de noviembre de 2022 actualizado por: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Efecto de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura sobre el consumo de propofol durante la anestesia general
El estudio tiene como objetivo determinar si la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TEAS) durante la anestesia general podría reducir la necesidad de propofol en pacientes sometidos a cirugía menor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
162
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Xijing Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a cirugías menores, incluida la cirugía laparoscópica y la cirugía mamaria, bajo anestesia general
- Pacientes con consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dificultad para comunicarse, incluidos los trastornos psiquiátricos y la enfermedad de Alzheimer.
- Pacientes con abuso de drogas
- Pacientes con enfermedad del sistema nervioso central.
- Pacientes con disfunción renal o hepática.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación transcutánea de puntos de acupuntura
La estimulación eléctrica se administró a través de electrodos adheridos a la piel en los puntos de acupuntura de Ximen y Shenmen durante la anestesia.
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se administró estimulación en los puntos de acupuntura
el electrodo se adjuntó a la piel
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Comparador de placebos: Estimulación sin punto de acupuntura
La estimulación eléctrica se administró a través de electrodos adheridos a la piel en el hombro (sin punto de acupuntura) durante la anestesia.
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el electrodo se adjuntó a la piel
la estimulación se administró en puntos que no eran de acupuntura
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Comparador falso: Control
los pacientes estaban con electrodos conectados pero no se les dio estimulación
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el electrodo se adjuntó a la piel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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consumo de propofol
Periodo de tiempo: desde la inducción hasta el final de la cirugía, en un promedio de 1 hora
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desde la inducción hasta el final de la cirugía, en un promedio de 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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hora de despertar
Periodo de tiempo: desde el final de la infusión de propofol para abrir los ojos hasta el comando verbal, en un promedio de 30 minutos
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desde el final de la infusión de propofol para abrir los ojos hasta el comando verbal, en un promedio de 30 minutos
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tiempo de extubación
Periodo de tiempo: desde el final de la infusión de propofol para abrir los ojos hasta el comando verbal, en un promedio de 30 minutos
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desde el final de la infusión de propofol para abrir los ojos hasta el comando verbal, en un promedio de 30 minutos
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concentración en el sitio de efecto de propofol en vigilia
Periodo de tiempo: desde el final de la infusión de propofol para abrir los ojos hasta el comando verbal, en un promedio de 30 minutos
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desde el final de la infusión de propofol para abrir los ojos hasta el comando verbal, en un promedio de 30 minutos
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puntuación más alta de sedación durante la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta el alta de la unidad de cuidados postanestésicos, en un promedio de 1 hora
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desde el final de la cirugía hasta el alta de la unidad de cuidados postanestésicos, en un promedio de 1 hora
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náuseas y vómitos durante la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: 30min después de la cirugía
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30min después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhihong LU, PhD, Air Force Military Medical University, China
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fassoulaki A, Paraskeva A, Patris K, Pourgiezi T, Kostopanagiotou G. Pressure applied on the extra 1 acupuncture point reduces bispectral index values and stress in volunteers. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):885-890. doi: 10.1213/01.ANE.0000048713.41657.D3.
- Nayak S, Wenstone R, Jones A, Nolan J, Strong A, Carson J. Surface electrostimulation of acupuncture points for sedation of critically ill patients in the intensive care unit--a pilot study. Acupunct Med. 2008 Mar;26(1):1-7. doi: 10.1136/aim.26.1.1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
28 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- XJH-A-2014-6-25-01
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