Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TEAS для снижения потребления пропофола во время общей анестезии (TOP)

8 ноября 2022 г. обновлено: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Влияние чрескожной электростимуляции акупунктурных точек на потребление пропофола во время общей анестезии

Исследование направлено на то, чтобы выяснить, может ли чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция (ЧЭАС) во время общей анестезии снизить потребность в пропофоле у ​​пациентов, перенесших небольшие хирургические вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

162

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Xijing Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие небольшие операции, в том числе лапароскопические операции и операции на груди под общей анестезией.
  • Пациенты с письменным информированным согласием

Критерий исключения:

  • Пациенты с трудностями в общении, включая психические расстройства и болезнь Альцгеймера
  • Пациенты, злоупотребляющие наркотиками
  • Больные с заболеванием центральной нервной системы
  • Пациенты с почечной или печеночной дисфункцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Чрескожная акупунктурная стимуляция
Электрическая стимуляция проводилась через электроды, прикрепленные к коже в акупунктурных точках Симэнь и Шэньмэнь во время анестезии.
Другой: акупунктурная стимуляция
стимуляция проводилась в акупунктурных точках
Другой: электроды прикреплены
электрод был прикреплен к коже
Плацебо Компаратор: Неакупунктурная стимуляция
Электрическая стимуляция проводилась через электроды, прикрепленные к коже на плече (не акупунктурные) во время анестезии.
Другой: электроды прикреплены
электрод был прикреплен к коже
Другой: неакупунктурная стимуляция
стимуляция проводилась в неакупунктурных точках
Фальшивый компаратор: Контроль
пациенты были с прикрепленными электродами, но без стимуляции
Другой: электроды прикреплены
электрод был прикреплен к коже

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
потребление пропофола
Временное ограничение: от индукции до окончания операции, в среднем 1 час
от индукции до окончания операции, в среднем 1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
пора просыпаться
Временное ограничение: от окончания инфузии пропофола до открытия глаз до словесной команды, в среднем 30 минут
от окончания инфузии пропофола до открытия глаз до словесной команды, в среднем 30 минут
время до экстубации
Временное ограничение: от окончания инфузии пропофола до открытия глаз до словесной команды, в среднем 30 минут
от окончания инфузии пропофола до открытия глаз до словесной команды, в среднем 30 минут
Концентрация пропофола в месте действия в состоянии бодрствования
Временное ограничение: от окончания инфузии пропофола до открытия глаз до словесной команды, в среднем 30 минут
от окончания инфузии пропофола до открытия глаз до словесной команды, в среднем 30 минут
наивысшая оценка седации во время пребывания в отделении посленаркозной помощи
Временное ограничение: от окончания операции до выписки из постанестезиологического отделения, в среднем 1 час
от окончания операции до выписки из постанестезиологического отделения, в среднем 1 час
тошнота и рвота во время пребывания в посленаркозном отделении
Временное ограничение: 30 минут после операции
30 минут после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Air Force Military Medical University, China

Следователи

  • Главный следователь: Zhihong LU, PhD, Air Force Military Medical University, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • XJH-A-2014-6-25-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться