- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02314650
전신 마취 중 프로포폴 소비를 줄이기 위한 TEAS (TOP)
2022년 11월 8일 업데이트: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
전신마취시 경피적 전기경혈 자극이 프로포폴 소비에 미치는 영향
이 연구는 전신 마취 중 경피적 전기 경혈 자극(TEAS)이 경미한 수술을 받는 환자의 프로포폴 필요성을 감소시킬 수 있는지 여부를 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
162
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 복강경 수술, 유방수술 등의 경미한 수술을 받는 환자
- 서면 동의서가 있는 환자
제외 기준:
- 정신장애, 알츠하이머병 등 의사소통이 어려운 환자
- 약물 남용 환자
- 중추신경계 질환 환자
- 신장 또는 간 기능 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경피 경혈 자극
마취 중 Ximen과 Shenmen 경혈에서 피부에 부착된 전극을 통해 전기 자극을 주었다.
|
경혈에 자극을 주었다
전극을 피부에 부착
|
|
위약 비교기: 비 경혈 자극
마취 중 어깨 피부(비경혈)에 부착된 전극을 통해 전기 자극을 주었다.
|
전극을 피부에 부착
경혈이 아닌 곳에서 자극을 주었다
|
|
가짜 비교기: 제어
환자는 전극을 부착했지만 자극을 주지 않았습니다.
|
전극을 피부에 부착
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
프로포폴 소비
기간: 유도에서 수술 종료까지 평균 1시간
|
유도에서 수술 종료까지 평균 1시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
깨어날 시간
기간: 프로포폴 투여 종료 후 눈 뜨기, 언어 명령까지 평균 30분
|
프로포폴 투여 종료 후 눈 뜨기, 언어 명령까지 평균 30분
|
|
발관 시간
기간: 프로포폴 투여 종료 후 눈 뜨기, 언어 명령까지 평균 30분
|
프로포폴 투여 종료 후 눈 뜨기, 언어 명령까지 평균 30분
|
|
깨어 있을 때 프로포폴의 효과 부위 농도
기간: 프로포폴 투여 종료 후 눈 뜨기, 언어 명령까지 평균 30분
|
프로포폴 투여 종료 후 눈 뜨기, 언어 명령까지 평균 30분
|
|
마취 후 치료실에 머무는 동안 가장 높은 진정 점수
기간: 수술 종료 후 마취 후 치료실에서 퇴원할 때까지 평균 1시간
|
수술 종료 후 마취 후 치료실에서 퇴원할 때까지 평균 1시간
|
|
마취 후 치료실에 머무는 동안 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 30분
|
수술 후 30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhihong LU, PhD, Air Force Military Medical University, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fassoulaki A, Paraskeva A, Patris K, Pourgiezi T, Kostopanagiotou G. Pressure applied on the extra 1 acupuncture point reduces bispectral index values and stress in volunteers. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):885-890. doi: 10.1213/01.ANE.0000048713.41657.D3.
- Nayak S, Wenstone R, Jones A, Nolan J, Strong A, Carson J. Surface electrostimulation of acupuncture points for sedation of critically ill patients in the intensive care unit--a pilot study. Acupunct Med. 2008 Mar;26(1):1-7. doi: 10.1136/aim.26.1.1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- XJH-A-2014-6-25-01
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .