Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TE for å redusere propofolforbruket under generell anestesi (TOP)

8. november 2022 oppdatert av: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Effekt av transkutan elektrisk akupunktstimulering på propofolforbruk under generell anestesi

Studien er rettet mot om transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) under generell anestesi kan redusere behovet for propofol hos pasienter som gjennomgår mindre kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår mindre operasjoner inkludert laparoskopisk kirurgi og brystkirurgi under generell anestesi
  • Pasienter med skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med vanskeligheter med å kommunisere, inkludert psykiatrisk lidelse og Alzheimers sykdom
  • Pasienter med rusmisbruk
  • Pasienter med sykdom i sentralnervesystemet
  • Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transkutan akupunktstimulering
Elektrisk stimulering ble gitt gjennom elektroder festet til huden ved Ximen og Shenmen akupunktur under anestesi
Annen: akupunktstimulering
stimulering ble gitt ved akupunkturpunkter
Annen: elektroder festet
elektroden ble festet til huden
Placebo komparator: Ikke-akupunktsstimulering
Elektrisk stimulering ble gitt gjennom elektroder festet til huden ved skulderen (ikke akupunktur) under anestesi
Annen: elektroder festet
elektroden ble festet til huden
Annen: stimulering uten akupunktur
stimulering ble gitt ved ikke-akupunkter
Sham-komparator: Kontroll
Pasientene var med elektroder festet, men ingen stimulering ble gitt
Annen: elektroder festet
elektroden ble festet til huden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
propofol forbruk
Tidsramme: fra induksjon til slutten av operasjonen, i gjennomsnitt 1 time
fra induksjon til slutten av operasjonen, i gjennomsnitt 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid til å våkne
Tidsramme: fra slutten av propofol-infusjonen til åpne øyne til verbal kommando, i gjennomsnitt 30 minutter
fra slutten av propofol-infusjonen til åpne øyne til verbal kommando, i gjennomsnitt 30 minutter
tid til ekstubering
Tidsramme: fra slutten av propofol-infusjonen til åpne øyne til verbal kommando, i gjennomsnitt 30 minutter
fra slutten av propofol-infusjonen til åpne øyne til verbal kommando, i gjennomsnitt 30 minutter
effektstedets konsentrasjon av propofol i våken tilstand
Tidsramme: fra slutten av propofol-infusjonen til åpne øyne til verbal kommando, i gjennomsnitt 30 minutter
fra slutten av propofol-infusjonen til åpne øyne til verbal kommando, i gjennomsnitt 30 minutter
høyeste sedasjonsscore under opphold ved postanestesiavdeling
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til utskrivning fra postanestesiavdelingen, i gjennomsnitt 1 time
fra slutten av operasjonen til utskrivning fra postanestesiavdelingen, i gjennomsnitt 1 time
kvalme og oppkast under opphold på postanestesiavdelingen
Tidsramme: 30 min etter operasjonen
30 min etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhihong LU, PhD, Air Force Military Medical University, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

28. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

29. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • XJH-A-2014-6-25-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere