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TÈ per ridurre il consumo di propofol durante l'anestesia generale (TOP)

8 novembre 2022 aggiornato da: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Effetto della stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura sul consumo di propofol durante l'anestesia generale

Lo studio mira a verificare se la stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici (TEAS) durante l'anestesia generale possa ridurre la necessità di propofol nei pazienti sottoposti a chirurgia minore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

162

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Xijing Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a piccoli interventi chirurgici tra cui chirurgia laparoscopica e chirurgia del seno in anestesia generale
  • Pazienti con consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con difficoltà di comunicazione, compresi i disturbi psichiatrici e il morbo di Alzheimer
  • Pazienti con abuso di droghe
  • Pazienti con malattia del sistema nervoso centrale
  • Pazienti con disfunzione renale o epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione transcutanea dei punti terapeutici
La stimolazione elettrica è stata data attraverso elettrodi attaccati alla pelle nei punti terapeutici Ximen e Shenmen durante l'anestesia
Altro: stimolazione dei punti di agopuntura
la stimolazione è stata data ai punti terapeutici
Altro: elettrodi attaccati
l'elettrodo è stato attaccato alla pelle
Comparatore placebo: Stimolazione non agopunturale
La stimolazione elettrica è stata data attraverso elettrodi attaccati alla pelle della spalla (non agopunto) durante l'anestesia
Altro: elettrodi attaccati
l'elettrodo è stato attaccato alla pelle
Altro: stimolazione non agopunturale
la stimolazione è stata data ai punti non terapeutici
Comparatore fittizio: Controllo
i pazienti erano con elettrodi attaccati ma non è stata data alcuna stimolazione
Altro: elettrodi attaccati
l'elettrodo è stato attaccato alla pelle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
consumo di propofol
Lasso di tempo: dall'induzione alla fine dell'intervento, in media 1 ora
dall'induzione alla fine dell'intervento, in media 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo di svegliarsi
Lasso di tempo: dalla fine dell'infusione di propofol all'apertura degli occhi al comando verbale, in media 30 minuti
dalla fine dell'infusione di propofol all'apertura degli occhi al comando verbale, in media 30 minuti
tempo di estubazione
Lasso di tempo: dalla fine dell'infusione di propofol all'apertura degli occhi al comando verbale, in media 30 minuti
dalla fine dell'infusione di propofol all'apertura degli occhi al comando verbale, in media 30 minuti
concentrazione del sito di effetto del propofol da sveglio
Lasso di tempo: dalla fine dell'infusione di propofol all'apertura degli occhi al comando verbale, in media 30 minuti
dalla fine dell'infusione di propofol all'apertura degli occhi al comando verbale, in media 30 minuti
punteggio di sedazione più alto durante la degenza presso l'unità di cura post-anestesia
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento alla dimissione dall'unità di cura post anestesia, in media 1 ora
dalla fine dell'intervento alla dimissione dall'unità di cura post anestesia, in media 1 ora
nausea e vomito durante la degenza presso l'unità di cura post-anestesia
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'intervento
30 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhihong LU, PhD, Air Force Military Medical University, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

29 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJH-A-2014-6-25-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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