Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ČAJ pro snížení spotřeby propofolu během celkové anestezie (TOP)

8. listopadu 2022 aktualizováno: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Vliv transkutánní elektrické stimulace akupunkturního bodu na spotřebu propofolu během celkové anestezie

Cílem studie je zjistit, zda by transkutánní elektrická stimulace akupunkturních bodů (TEAS) během celkové anestezie mohla snížit potřebu propofolu u pacientů podstupujících menší chirurgický výkon.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

162

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Xijing Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky podstupující drobné chirurgické zákroky včetně laparoskopické operace a operace prsu v celkové anestezii
  • Pacienti s písemným informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s problémy s komunikací, včetně psychiatrických poruch a Alzheimerovy choroby
  • Pacienti se zneužíváním drog
  • Pacienti s onemocněním centrálního nervového systému
  • Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transkutánní stimulace akutního bodu
Elektrická stimulace byla prováděna prostřednictvím elektrod připojených ke kůži v Ximen a Shenmen acupoint během anestezie
Jiný: stimulace akupunkturního bodu
stimulace byla podávána v akutních bodech
Jiný: připojené elektrody
elektrody byly připevněny ke kůži
Komparátor placeba: Neakutní stimulace
Elektrická stimulace byla prováděna prostřednictvím elektrod připojených ke kůži na rameni (bez akupunkturního bodu) během anestezie
Jiný: připojené elektrody
elektrody byly připevněny ke kůži
Jiný: neakupunktní stimulace
stimulace byla podávána v non-akupunkturních bodech
Falešný srovnávač: Řízení
pacienti byli s připojenými elektrodami, ale nebyla poskytnuta žádná stimulace
Jiný: připojené elektrody
elektrody byly připevněny ke kůži

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
spotřeba propofolu
Časové okno: od indukce do konce operace v průměru za 1 hodinu
od indukce do konce operace v průměru za 1 hodinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čas se probudit
Časové okno: od konce infuze propofolu přes otevření očí až po verbální příkaz, v průměru za 30 minut
od konce infuze propofolu přes otevření očí až po verbální příkaz, v průměru za 30 minut
čas do extubace
Časové okno: od konce infuze propofolu přes otevření očí až po verbální příkaz, v průměru za 30 minut
od konce infuze propofolu přes otevření očí až po verbální příkaz, v průměru za 30 minut
koncentrace propofolu v místě účinku v bdělém stavu
Časové okno: od konce infuze propofolu přes otevření očí až po verbální příkaz, v průměru za 30 minut
od konce infuze propofolu přes otevření očí až po verbální příkaz, v průměru za 30 minut
nejvyšší skóre sedace během pobytu na jednotce postanestezie
Časové okno: od konce operace do propuštění z jednotky postanesteziologické péče v průměru za 1 hodinu
od konce operace do propuštění z jednotky postanesteziologické péče v průměru za 1 hodinu
nevolnost a zvracení během pobytu na jednotce postanestezie
Časové okno: 30 minut po operaci
30 minut po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Air Force Military Medical University, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhihong LU, PhD, Air Force Military Medical University, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • XJH-A-2014-6-25-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit