TEÁK a propofol fogyasztásának csökkentésére általános érzéstelenítés alatt (TOP)
2022. november 8. frissítette: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
A transzkután elektromos akupontos stimuláció hatása a propofol fogyasztásra általános érzéstelenítés alatt
A tanulmány arra irányul, hogy az általános érzéstelenítés során alkalmazott transzkután elektromos akupont stimuláció (TEAS) csökkentheti-e a propofol szükségességét a kisebb műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
162
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kisebb műtéteken átesett betegek, beleértve a laparoszkópos műtétet és az általános érzéstelenítésben végzett emlőműtétet
- Betegek írásos beleegyezésével
Kizárási kritériumok:
- Kommunikációs nehézségekkel küzdő betegek, beleértve a pszichiátriai rendellenességeket és az Alzheimer-kórt
- Kábítószerrel visszaélő betegek
- Központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegek
- Vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Transzkután akupont stimuláció
Az elektromos stimulációt Ximen és Shenmen akupontnál a bőrre erősített elektródákon keresztül végezték el az érzéstelenítés során
|
stimulációt akupontokon adtak
Az elektródákat a bőrre rögzítették
|
|
Placebo Comparator: Nem akupont stimuláció
Az érzéstelenítés során a vállnál (nem akupontos) a bőrre erősített elektródákon keresztül elektromos stimulációt végeztek.
|
Az elektródákat a bőrre rögzítették
a stimulációt nem akupontokon adták
|
|
Sham Comparator: Ellenőrzés
A betegek elektródákkal voltak felszerelve, de nem végeztek stimulációt
|
Az elektródákat a bőrre rögzítették
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
propofol fogyasztás
Időkeret: az indukciótól a műtét végéig átlagosan 1 óra
|
az indukciótól a műtét végéig átlagosan 1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
ideje felébredni
Időkeret: a propofol infúzió végétől a szem kinyitásáig a szóbeli parancsig, átlagosan 30 perc alatt
|
a propofol infúzió végétől a szem kinyitásáig a szóbeli parancsig, átlagosan 30 perc alatt
|
|
ideje az extubáláshoz
Időkeret: a propofol infúzió végétől a szem kinyitásáig a szóbeli parancsig, átlagosan 30 perc alatt
|
a propofol infúzió végétől a szem kinyitásáig a szóbeli parancsig, átlagosan 30 perc alatt
|
|
a propofol hatás helyszíni koncentrációja ébrenlétben
Időkeret: a propofol infúzió végétől a szem kinyitásáig a szóbeli parancsig, átlagosan 30 perc alatt
|
a propofol infúzió végétől a szem kinyitásáig a szóbeli parancsig, átlagosan 30 perc alatt
|
|
legmagasabb szedációs pontszám a posztanesztéziás osztályon való tartózkodás alatt
Időkeret: a műtét végétől az érzéstelenítés utáni osztályról való elbocsátásig, átlagosan 1 óra
|
a műtét végétől az érzéstelenítés utáni osztályról való elbocsátásig, átlagosan 1 óra
|
|
hányinger és hányás a posztanesztéziás osztályon való tartózkodás alatt
Időkeret: 30 perccel a műtét után
|
30 perccel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zhihong LU, PhD, Air Force Military Medical University, China
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fassoulaki A, Paraskeva A, Patris K, Pourgiezi T, Kostopanagiotou G. Pressure applied on the extra 1 acupuncture point reduces bispectral index values and stress in volunteers. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):885-890. doi: 10.1213/01.ANE.0000048713.41657.D3.
- Nayak S, Wenstone R, Jones A, Nolan J, Strong A, Carson J. Surface electrostimulation of acupuncture points for sedation of critically ill patients in the intensive care unit--a pilot study. Acupunct Med. 2008 Mar;26(1):1-7. doi: 10.1136/aim.26.1.1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. augusztus 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XJH-A-2014-6-25-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .