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TEAS zur Reduzierung des Propofol-Verbrauchs während der Vollnarkose (TOP)

8. November 2022 aktualisiert von: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Wirkung der transkutanen elektrischen Akupunkturpunkt-Stimulation auf den Propofol-Verbrauch während der Vollnarkose

Die Studie zielt darauf ab, ob die transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation (TEAS) während der Allgemeinanästhesie den Bedarf an Propofol bei Patienten, die sich einer kleineren Operation unterziehen, reduzieren könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

162

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Xijing Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich kleineren Operationen unterziehen, einschließlich laparoskopischer Operationen und Brustoperationen unter Vollnarkose
  • Patienten mit schriftlicher Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kommunikationsschwierigkeiten, einschließlich psychiatrischer Störungen und Alzheimer-Krankheit
  • Patienten mit Drogenmissbrauch
  • Patienten mit Erkrankungen des Zentralnervensystems
  • Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transkutane Akupunkturpunktstimulation
Während der Anästhesie wurde eine elektrische Stimulation über Elektroden verabreicht, die an der Haut am Ximen- und Shenmen-Akupunkturpunkt befestigt waren
Sonstiges: Akupunkturpunkt-Stimulation
Stimulation wurde an Akupunkturpunkten gegeben
Sonstiges: Elektroden angebracht
Elektrode wurden an der Haut befestigt
Placebo-Komparator: Nicht-Akupunkt-Stimulation
Die elektrische Stimulation wurde während der Anästhesie über Elektroden verabreicht, die an der Haut an der Schulter (nicht Akupunkturpunkt) angebracht waren
Sonstiges: Elektroden angebracht
Elektrode wurden an der Haut befestigt
Sonstiges: Nicht-Akupunkt-Stimulation
Stimulation wurde an Nicht-Akupunkturpunkten gegeben
Schein-Komparator: Kontrolle
Patienten waren mit angebrachten Elektroden, aber es wurde keine Stimulation gegeben
Sonstiges: Elektroden angebracht
Elektrode wurden an der Haut befestigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Propofol-Verbrauch
Zeitfenster: von der Einleitung bis zum Ende der Operation, im Durchschnitt 1 Stunde
von der Einleitung bis zum Ende der Operation, im Durchschnitt 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit aufzuwachen
Zeitfenster: vom Ende der Propofol-Infusion über das Öffnen der Augen bis zum verbalen Kommando durchschnittlich 30 Minuten
vom Ende der Propofol-Infusion über das Öffnen der Augen bis zum verbalen Kommando durchschnittlich 30 Minuten
Zeit bis zur Extubation
Zeitfenster: vom Ende der Propofol-Infusion über das Öffnen der Augen bis zum verbalen Kommando durchschnittlich 30 Minuten
vom Ende der Propofol-Infusion über das Öffnen der Augen bis zum verbalen Kommando durchschnittlich 30 Minuten
Wirkortkonzentration von Propofol im Wachzustand
Zeitfenster: vom Ende der Propofol-Infusion über das Öffnen der Augen bis zum verbalen Kommando durchschnittlich 30 Minuten
vom Ende der Propofol-Infusion über das Öffnen der Augen bis zum verbalen Kommando durchschnittlich 30 Minuten
höchster Sedierungswert während des Aufenthalts auf der Postanästhesiestation
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus der Nachsorgestation, durchschnittlich 1 Stunde
vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus der Nachsorgestation, durchschnittlich 1 Stunde
Übelkeit und Erbrechen während des Aufenthalts in der Postanästhesiestation
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Operation
30 Minuten nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhihong LU, PhD, Air Force Military Medical University, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • XJH-A-2014-6-25-01

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