TEAS om Propofol-consumptie tijdens algemene anesthesie te verminderen (TOP)
8 november 2022 bijgewerkt door: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Effect van transcutane elektrische acupuntstimulatie op Propofol-consumptie tijdens algemene anesthesie
De studie is gericht op de vraag of transcutane elektrische acupuntstimulatie (TEAS) tijdens algemene anesthesie de behoefte aan propofol zou kunnen verminderen bij patiënten die een kleine operatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
162
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die kleine operaties ondergaan, waaronder laparoscopische chirurgie en borstoperaties onder algemene anesthesie
- Patiënten met schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met communicatieproblemen, waaronder psychiatrische stoornissen en de ziekte van Alzheimer
- Patiënten met drugsmisbruik
- Patiënten met een ziekte van het centrale zenuwstelsel
- Patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transcutane acupuntstimulatie
Tijdens de anesthesie werd elektrische stimulatie gegeven via elektroden die op de huid waren bevestigd bij het acupunt Ximen en Shenmen
|
stimulatie werd gegeven op acupunten
elektrode op de huid bevestigd
|
|
Placebo-vergelijker: Niet-acupuntstimulatie
Elektrische stimulatie werd gegeven via elektroden die tijdens de anesthesie op de huid op de schouder (niet-acupunt) waren bevestigd
|
elektrode op de huid bevestigd
stimulatie werd gegeven op niet-acupunten
|
|
Sham-vergelijker: Controle
patiënten waren met elektroden bevestigd, maar er werd geen stimulatie gegeven
|
elektrode op de huid bevestigd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
propofol consumptie
Tijdsspanne: van inleiding tot het einde van de operatie gemiddeld 1 uur
|
van inleiding tot het einde van de operatie gemiddeld 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
tijd om wakker te worden
Tijdsspanne: van het einde van de propofol-infusie tot het openen van de ogen tot het verbale commando, gemiddeld 30 minuten
|
van het einde van de propofol-infusie tot het openen van de ogen tot het verbale commando, gemiddeld 30 minuten
|
|
tijd voor extubatie
Tijdsspanne: van het einde van de propofol-infusie tot het openen van de ogen tot het verbale commando, gemiddeld 30 minuten
|
van het einde van de propofol-infusie tot het openen van de ogen tot het verbale commando, gemiddeld 30 minuten
|
|
effect site concentratie van propofol bij wakker
Tijdsspanne: van het einde van de propofol-infusie tot het openen van de ogen tot het verbale commando, gemiddeld 30 minuten
|
van het einde van de propofol-infusie tot het openen van de ogen tot het verbale commando, gemiddeld 30 minuten
|
|
hoogste sedatiescore tijdens verblijf op postanesthesiezorgafdeling
Tijdsspanne: van het einde van de operatie tot het ontslag uit de postanesthesieafdeling, gemiddeld 1 uur
|
van het einde van de operatie tot het ontslag uit de postanesthesieafdeling, gemiddeld 1 uur
|
|
misselijkheid en braken tijdens verblijf op de postanesthesieafdeling
Tijdsspanne: 30 minuten na de operatie
|
30 minuten na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhihong LU, PhD, Air Force Military Medical University, China
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fassoulaki A, Paraskeva A, Patris K, Pourgiezi T, Kostopanagiotou G. Pressure applied on the extra 1 acupuncture point reduces bispectral index values and stress in volunteers. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):885-890. doi: 10.1213/01.ANE.0000048713.41657.D3.
- Nayak S, Wenstone R, Jones A, Nolan J, Strong A, Carson J. Surface electrostimulation of acupuncture points for sedation of critically ill patients in the intensive care unit--a pilot study. Acupunct Med. 2008 Mar;26(1):1-7. doi: 10.1136/aim.26.1.1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- XJH-A-2014-6-25-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .