- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02314650
TEAS vähentämään propofolin kulutusta yleisanestesian aikana (TOP)
tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation vaikutus propofolin kulutukseen yleisanestesian aikana
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio (TEAS) vähentää yleisanestesian aikana propofolin tarvetta potilailla, joille tehdään pieni leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
162
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään pieniä leikkauksia, mukaan lukien laparoskooppinen leikkaus ja rintaleikkaus yleisanestesiassa
- Potilaat, joilla on kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikeuksia kommunikoida, mukaan lukien psykiatriset häiriöt ja Alzheimerin tauti
- Potilaat, joilla on huumeiden väärinkäyttö
- Potilaat, joilla on keskushermoston sairaus
- Potilaat, joilla on munuaisten tai maksan toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Transkutaaninen akupistestimulaatio
Sähköstimulaatio annettiin iholle kiinnitetyillä elektrodeilla Ximenin ja Shenmenin akupisteissä anestesian aikana
|
stimulaatiota annettiin akupisteissä
elektrodit kiinnitettiin ihoon
|
Placebo Comparator: Ei-akupistestimulaatio
Sähköstimulaatio annettiin anestesian aikana iholle olkapäähän kiinnitetyillä elektrodeilla (ei-akupiste).
|
elektrodit kiinnitettiin ihoon
stimulaatio annettiin ei-akupisteissä
|
Huijausvertailija: Ohjaus
potilailla oli elektrodit kiinnitettyinä, mutta stimulaatiota ei annettu
|
elektrodit kiinnitettiin ihoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
propofolin kulutus
Aikaikkuna: induktiosta leikkauksen loppuun, keskimäärin 1 tunti
|
induktiosta leikkauksen loppuun, keskimäärin 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
aika herätä
Aikaikkuna: propofoli-infuusion lopusta silmien avaamiseen sanalliseen käskyyn, keskimäärin 30 minuutissa
|
propofoli-infuusion lopusta silmien avaamiseen sanalliseen käskyyn, keskimäärin 30 minuutissa
|
aika ekstubaatioon
Aikaikkuna: propofoli-infuusion lopusta silmien avaamiseen sanalliseen käskyyn, keskimäärin 30 minuutissa
|
propofoli-infuusion lopusta silmien avaamiseen sanalliseen käskyyn, keskimäärin 30 minuutissa
|
propofolin vaikutuspaikan pitoisuus hereillä
Aikaikkuna: propofoli-infuusion lopusta silmien avaamiseen sanalliseen käskyyn, keskimäärin 30 minuutissa
|
propofoli-infuusion lopusta silmien avaamiseen sanalliseen käskyyn, keskimäärin 30 minuutissa
|
korkein sedaatiopiste anestesian hoitoyksikössä oleskelun aikana
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä kotiutumiseen, keskimäärin 1 tunti
|
leikkauksen päättymisestä anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä kotiutumiseen, keskimäärin 1 tunti
|
pahoinvointia ja oksentelua anestesian hoitoyksikössä oleskelun aikana
Aikaikkuna: 30min leikkauksen jälkeen
|
30min leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zhihong LU, PhD, Air Force Military Medical University, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fassoulaki A, Paraskeva A, Patris K, Pourgiezi T, Kostopanagiotou G. Pressure applied on the extra 1 acupuncture point reduces bispectral index values and stress in volunteers. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):885-890. doi: 10.1213/01.ANE.0000048713.41657.D3.
- Nayak S, Wenstone R, Jones A, Nolan J, Strong A, Carson J. Surface electrostimulation of acupuncture points for sedation of critically ill patients in the intensive care unit--a pilot study. Acupunct Med. 2008 Mar;26(1):1-7. doi: 10.1136/aim.26.1.1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJH-A-2014-6-25-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset akupistestimulaatio
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineRekrytointiEpäspesifinen alaselän kipuKiina
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
Taipei City HospitalNational Yang Ming UniversityTuntematon
-
li xiongTuntematon
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineRekrytointiEpäspesifinen alaselän kipuKiina
-
Huan DingTuntematonLievä kognitiivinen heikentyminenKiina