Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TEAS w celu zmniejszenia zużycia propofolu podczas znieczulenia ogólnego (TOP)

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunkturowej na zużycie propofolu podczas znieczulenia ogólnego

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy przezskórna elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych (TEAS) podczas znieczulenia ogólnego może zmniejszyć zapotrzebowanie na propofol u pacjentów poddawanych drobnym zabiegom chirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Xijing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani drobnym zabiegom chirurgicznym, w tym chirurgii laparoskopowej i chirurgii piersi w znieczuleniu ogólnym
  • Pacjenci z pisemną świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z trudnościami w komunikowaniu się, w tym z zaburzeniami psychicznymi i chorobą Alzheimera
  • Pacjenci z nadużywaniem narkotyków
  • Pacjenci z chorobami ośrodkowego układu nerwowego
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przezskórna stymulacja punktów akupunkturowych
Stymulacja elektryczna została podana za pomocą elektrod przymocowanych do skóry w punktach akupunkturowych Ximen i Shenmen podczas znieczulenia
Inny: stymulacja akupunkturowa
Stymulacja została podana w punktach akupunkturowych
Inny: dołączone elektrody
elektrody były przymocowane do skóry
Komparator placebo: Stymulacja niezwiązana z akupunkturą
Podczas znieczulenia prowadzono stymulację elektryczną za pomocą elektrod przymocowanych do skóry na ramieniu (nieakupunkturowo).
Inny: dołączone elektrody
elektrody były przymocowane do skóry
Inny: stymulacja nieakupunkturowa
stymulacji podawano w punktach innych niż akupunkturowe
Pozorny komparator: Kontrola
pacjenci byli z podłączonymi elektrodami, ale nie stosowano stymulacji
Inny: dołączone elektrody
elektrody były przymocowane do skóry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
spożycie propofolu
Ramy czasowe: od indukcji do zakończenia zabiegu, średnio 1 godzinę
od indukcji do zakończenia zabiegu, średnio 1 godzinę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas się obudzić
Ramy czasowe: od zakończenia wlewu propofolu do otwarcia oczu na polecenie słowne, średnio 30 minut
od zakończenia wlewu propofolu do otwarcia oczu na polecenie słowne, średnio 30 minut
czas do ekstubacji
Ramy czasowe: od zakończenia wlewu propofolu do otwarcia oczu na polecenie słowne, średnio 30 minut
od zakończenia wlewu propofolu do otwarcia oczu na polecenie słowne, średnio 30 minut
miejscowe stężenie propofolu w stanie czuwania
Ramy czasowe: od zakończenia wlewu propofolu do otwarcia oczu na polecenie słowne, średnio 30 minut
od zakończenia wlewu propofolu do otwarcia oczu na polecenie słowne, średnio 30 minut
najwyższy wynik sedacji podczas pobytu na oddziale opieki poanestezjologicznej
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do wypisu z oddziału po znieczuleniu, średnio 1 godzinę
od zakończenia operacji do wypisu z oddziału po znieczuleniu, średnio 1 godzinę
nudności i wymioty podczas pobytu na oddziale opieki poanestezjologicznej
Ramy czasowe: 30min po zabiegu
30min po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhihong LU, PhD, Air Force Military Medical University, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJH-A-2014-6-25-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj