- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02314650
TE til at reducere propofolforbruget under generel anæstesi (TOP)
8. november 2022 opdateret af: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Effekt af transkutan elektrisk akupunktstimulering på propofolforbrug under generel anæstesi
Undersøgelsen er rettet mod, hvorvidt transkutan elektrisk akupunktsstimulering (TEAS) under generel anæstesi kan reducere behovet for propofol hos patienter, der gennemgår en mindre operation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
162
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår mindre operationer, herunder laparoskopisk kirurgi og brystkirurgi under generel anæstesi
- Patienter med skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svært ved at kommunikere, herunder psykiatrisk lidelse og Alzheimers sygdom
- Patienter med stofmisbrug
- Patienter med sygdom i centralnervesystemet
- Patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Transkutan akupunktstimulering
Elektrisk stimulation blev givet gennem elektroder fastgjort til huden ved Ximen og Shenmen akupunktur under anæstesi
|
stimulation blev givet ved akupunkter
elektroden blev fastgjort til huden
|
Placebo komparator: Stimulering uden akupunktur
Elektrisk stimulation blev givet gennem elektroder fastgjort til huden ved skulderen (ikke akupunktur) under anæstesi
|
elektroden blev fastgjort til huden
stimulation blev givet ved ikke-akupunkter
|
Sham-komparator: Styring
patienter var med elektroder påsat, men der blev ikke givet stimulering
|
elektroden blev fastgjort til huden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
propofol forbrug
Tidsramme: fra induktion til slutningen af operationen, i gennemsnit 1 time
|
fra induktion til slutningen af operationen, i gennemsnit 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
tid til at vågne
Tidsramme: fra slutningen af propofol infusion til åbne øjne til verbal kommando, i gennemsnit 30 minutter
|
fra slutningen af propofol infusion til åbne øjne til verbal kommando, i gennemsnit 30 minutter
|
tid til ekstubering
Tidsramme: fra slutningen af propofol infusion til åbne øjne til verbal kommando, i gennemsnit 30 minutter
|
fra slutningen af propofol infusion til åbne øjne til verbal kommando, i gennemsnit 30 minutter
|
effekt site koncentration af propofol ved vågen tilstand
Tidsramme: fra slutningen af propofol infusion til åbne øjne til verbal kommando, i gennemsnit 30 minutter
|
fra slutningen af propofol infusion til åbne øjne til verbal kommando, i gennemsnit 30 minutter
|
højeste sedationsscore under ophold på postanæstesiafdelingen
Tidsramme: fra slutningen af operationen til udskrivelsen fra postanæstesiafdelingen, i gennemsnit 1 time
|
fra slutningen af operationen til udskrivelsen fra postanæstesiafdelingen, i gennemsnit 1 time
|
kvalme og opkastning under ophold på postanæstesiafdelingen
Tidsramme: 30 min efter operationen
|
30 min efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhihong LU, PhD, Air Force Military Medical University, China
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fassoulaki A, Paraskeva A, Patris K, Pourgiezi T, Kostopanagiotou G. Pressure applied on the extra 1 acupuncture point reduces bispectral index values and stress in volunteers. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):885-890. doi: 10.1213/01.ANE.0000048713.41657.D3.
- Nayak S, Wenstone R, Jones A, Nolan J, Strong A, Carson J. Surface electrostimulation of acupuncture points for sedation of critically ill patients in the intensive care unit--a pilot study. Acupunct Med. 2008 Mar;26(1):1-7. doi: 10.1136/aim.26.1.1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
29. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2014
Først opslået (Skøn)
11. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- XJH-A-2014-6-25-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
Kliniske forsøg med akupunktsstimulering
-
Tanta UniversityRekruttering
-
Capital Medical UniversityAfsluttetStørre depressiv lidelseKina
-
The Center for Clinical Research, Winston-Salem...AfsluttetLændesmerter | Kronisk smerte | Radikulopati | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS)Forenede Stater
-
University of ManitobaRekrutteringRygmarvsskader | Rygmarvsskade på C5-C7 niveau | Paraplegi, Spinal | Paraplegi, ufuldstændigCanada
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoUkendtCentral retinal arterieokklusionMexico
-
University Hospital TuebingenAktiv, ikke rekrutterendeKronisk slagtilfældeTyskland
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixBarrow Neurological FoundationAfsluttetParkinsons sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetIntensivafdeling | Invasiv mekanisk ventilationFrankrig
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater, Belgien, Australien, Tyskland, Italien, Polen, Spanien
-
University of MagdeburgEBS Technologies GmbHAfsluttetSlag | Blødning | Scotoma | Quadrantanopia | Hjernetraume | Fuldstændig hemianopi | Ufuldstændig hæmianopiTyskland