TEAS para reduzir o consumo de propofol durante a anestesia geral (TOP)
8 de novembro de 2022 atualizado por: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Efeito da estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura no consumo de propofol durante anestesia geral
O objetivo do estudo é saber se a estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura (TEAS) durante a anestesia geral pode reduzir a necessidade de propofol em pacientes submetidos a pequenas cirurgias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
162
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a pequenas cirurgias, incluindo cirurgia laparoscópica e cirurgia de mama sob anestesia geral
- Pacientes com consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes com dificuldade de comunicação, incluindo transtorno psiquiátrico e doença de Alzheimer
- Pacientes com abuso de drogas
- Pacientes com doenças do sistema nervoso central
- Pacientes com disfunção renal ou hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação transcutânea de pontos de acupuntura
A estimulação elétrica foi dada através de eletrodos fixados à pele nos acupontos Ximen e Shenmen durante a anestesia
|
estimulação foi dada em pontos de acupuntura
eletrodo foi colocado na pele
|
|
Comparador de Placebo: Estimulação sem acuponto
A estimulação elétrica foi dada através de eletrodos presos à pele no ombro (não-acuponto) durante a anestesia
|
eletrodo foi colocado na pele
estimulação foi dada em não-acupontos
|
|
Comparador Falso: Ao controle
os pacientes estavam com eletrodos conectados, mas nenhuma estimulação foi dada
|
eletrodo foi colocado na pele
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
consumo de propofol
Prazo: desde a indução até o final da cirurgia, em média 1 hora
|
desde a indução até o final da cirurgia, em média 1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
hora de acordar
Prazo: do final da infusão de propofol à abertura dos olhos ao comando verbal, em média 30 minutos
|
do final da infusão de propofol à abertura dos olhos ao comando verbal, em média 30 minutos
|
|
tempo para extubação
Prazo: do final da infusão de propofol à abertura dos olhos ao comando verbal, em média 30 minutos
|
do final da infusão de propofol à abertura dos olhos ao comando verbal, em média 30 minutos
|
|
concentração local de efeito de propofol em vigília
Prazo: do final da infusão de propofol à abertura dos olhos ao comando verbal, em média 30 minutos
|
do final da infusão de propofol à abertura dos olhos ao comando verbal, em média 30 minutos
|
|
maior pontuação de sedação durante a permanência na unidade de recuperação pós-anestésica
Prazo: do final da cirurgia até a alta da unidade de recuperação pós-anestésica, em média 1 hora
|
do final da cirurgia até a alta da unidade de recuperação pós-anestésica, em média 1 hora
|
|
náuseas e vômitos durante a internação na unidade de recuperação pós-anestésica
Prazo: 30min após a cirurgia
|
30min após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhihong LU, PhD, Air Force Military Medical University, China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fassoulaki A, Paraskeva A, Patris K, Pourgiezi T, Kostopanagiotou G. Pressure applied on the extra 1 acupuncture point reduces bispectral index values and stress in volunteers. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):885-890. doi: 10.1213/01.ANE.0000048713.41657.D3.
- Nayak S, Wenstone R, Jones A, Nolan J, Strong A, Carson J. Surface electrostimulation of acupuncture points for sedation of critically ill patients in the intensive care unit--a pilot study. Acupunct Med. 2008 Mar;26(1):1-7. doi: 10.1136/aim.26.1.1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
28 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
29 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- XJH-A-2014-6-25-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .