不明瞭な消化管出血の評価におけるキャップ補助バルーン小腸内視鏡検査と従来のバルーン小腸内視鏡検査：ランダム化比較試験

小腸から発生する消化管出血は、小腸が見えにくく、到達しにくいため、診断と治療が困難です。 バルーン補助腸鏡検査 (BAE) は、小腸の検査を可能にし、腸のこの部分から発生する出血の診断と治療を可能にする新しい腸鏡検査方法です。 残念ながら、BAE は患者の 40 ～ 50% の出血の原因を特定することに成功していません。 これは、従来の内視鏡検査では小腸内層の可視化が制限されていたことが原因である可能性があります。 小腸の内壁の視覚化を改善する 1 つの方法は、内視鏡 (カメラ) の端に透明なプラスチックのキャップを追加することです。これにより、内視鏡が小腸の鋭く曲がった部分やひだの後ろを見ることができるようになります。

このランダム化対照研究における研究者の目標は、内視鏡の先端に透明なキャップを追加することが小腸出血の特定と治療に役立つかどうかを確認することです。 研究者は、BAE に紹介された患者に研究に参加するよう招待します。研究に参加する代わりに、標準 BAE (キャップなし) を取得することもできます。 患者が研究への参加を選択した場合、内視鏡の先端にキャップが付いているかどうかにかかわらず、BAEにランダムに割り当てられます。 被験者の拘束時間は、最初の内視鏡検査時の同意プロセスと事前手続きの書類作成、および12か月の追跡調査時の電話アンケートに回答するのに必要な時間に限定されます。